PVTT를 사용한 절제 가능한 간세포 암종에 대한 IMRT 신보조 치료와 Tislelizumab 병용

포함 기준:

• 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 간세포 암종
• 측정 가능한 병변이 하나 이상 있는 환자
• 절제 가능한 원발성 병변, PVTTⅡ-Ⅲ형
• 간세포 암종에 대한 이전 치료 없음
• Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG): 성과 상태(PS)점수 0-1
• Child-Pugh 점수 A
• 예상 생존 기간 ≥ 3개월
• 기준선 혈액 루틴 및 혈액 생화학적 지표는 다음 기준을 충족해야 합니다.

헤모글로빈 ≥ 90g/L, 절대 호중구 수 ≥ 1.5 × 10^/L, 혈소판 수 ≥ 75 × 10^/L 아스파르테이트 또는 알라닌 아미노트랜스퍼라제 정상 상한치(ULN)의 5배, 알칼리 포스파타제 ≤ 2.5배 ULN, 혈청 알부민 ≥ 30g/L; ULN의 1.5배인 혈청 크레아티닌; 국제 정상화 비율(INR)) ≤ 2 또는 프로트롬빈 시간(PT)이 정상 범위의 상한값 ≤ 6초 초과

• 연구에 참여하기 전에 조사자가 평가한 대로 이 임상시험에 참여하는 것이 적절함
• 가임기 남성 및 여성 피험자는 연구 전반에 걸쳐 효과적인 피임 방법을 사용하는 데 동의해야 합니다.
• 서명된 동의서.

제외 기준:

• 이미징은 원격 전이를 보였다
• 다른 효과적인 요법(수술, 방사선 요법, 전신 요법 등 포함)을 사용한 이전 치료
• 같은 종류의 약물에 대한 이전의 알레르기 반응
• 임신 또는 수유중인 환자
• 활동성 B형 또는 C형 간염(B형 간염: HBsAg 양성 및 B형 간염(HBV )DNA ≥ 1*10^4 IU/ml; C형 간염: C형 간염 바이러스(HCV) 항체 및 HCV RNA 양성, 동시 항바이러스 요법 필요)
• 심막 삼출액, 조절되지 않는 흉막 삼출액 또는 스크리닝 시 임상적으로 심각한 복수
• 간질성 폐 질환, 폐렴 또는 당뇨병, 고혈압, 폐 섬유증, 급성 폐 질환을 포함한 조절되지 않는 전신 질환의 병력
• 검진 전 12개월 이내에 증상이 있는 관상동맥 심장질환, ≥II 울혈성 심부전, 조절되지 않는 부정맥, 경색 등의 중증 심혈관 질환을 앓고 있는 자
• 스크리닝 시 임의의 활성 면역결핍 또는 자가면역 질환 및/또는 재발할 수 있는 면역결핍 또는 자가면역 질환의 병력(예: 갑상선기능저하증 또는 갑상선기능항진증, 간질성 폐렴, 장염, 간염, 뇌하수체염, 혈관염, 심근염 등)
• 등록 14일 전 스테로이드 또는 기타 전신 면역억제 요법의 사용; 스테로이드 또는 기타 전신 면역억제 요법의 사용
• 완치되지 않은 이전의 다른 악성 종양이 있는 환자 치료되지 않은 이전의 다른 악성 종양이 있는 환자
• 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 양성과 같은 면역약화된 환자와 같은 면역약화된 환자; 긍정적인
• 제어할 수 없는 정신병; 제어할 수 없는 정신병
• 조사관이 이 시험에 참여하는 것이 부적절하다고 생각하게 만드는 다른 요인도 있습니다.