Tislelizumab combinato con trattamento neoadiuvante IMRT per carcinoma epatocellulare resecabile con PVTT

Criterio di inclusione:

• Carcinoma epatocellulare confermato istologicamente o citologicamente
• Pazienti con almeno una lesione misurabile
• Lesione primaria resecabile, tipo PVTTⅡ-Ⅲ
• Nessun precedente trattamento per carcinoma epatocellulare
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG): punteggio Performance Status (PS) 0-1
• Punteggio Child-Pugh A
• Sopravvivenza attesa ≥ 3 mesi
• La routine ematica di base e gli indicatori biochimici del sangue devono soddisfare i seguenti criteri:

emoglobina ≥ 90 g/L, conta assoluta dei neutrofili ≥ 1,5 × 10 ^/L, conta piastrinica ≥ 75 × 10 ^/L aspartato o alanina aminotransferasi 5 volte il limite superiore della norma (ULN), fosfatasi alcalina ≤ 2,5 volte l'ULN, albumina sierica ≥ 30 g/L; creatinina sierica 1,5 volte l'ULN; rapporto internazionale normalizzato (INR)) ≤ 2 o tempo di protrombina (PT) superiore al limite superiore del range normale ≤ 6 secondi

• - Appropriato per partecipare a questo studio come valutato dallo sperimentatore prima di entrare nello studio
• I soggetti di sesso maschile e femminile in età fertile devono accettare di utilizzare un metodo contraccettivo efficace durante lo studio
• Consenso informato firmato.

Criteri di esclusione:

• L'imaging ha mostrato metastasi a distanza
• Trattamento precedente con altri regimi efficaci (tra cui chirurgia, radioterapia, terapia sistemica, ecc.)
• Precedenti reazioni allergiche allo stesso tipo di farmaci
• Pazienti in gravidanza o in allattamento
• Epatite B o C attiva (epatite B: HBsAg positivo e DNA dell'epatite B (HBV) ≥ 1*10^4 UI/ml; epatite C: anticorpo del virus dell'epatite C (HCV) e RNA dell'HCV positivo, che richiede una terapia antivirale simultanea)
• Versamento pericardico, versamento pleurico incontrollato o ascite clinicamente grave allo screening
• Storia di malattia polmonare interstiziale, polmonite o malattia sistemica incontrollata, inclusi diabete, ipertensione, fibrosi polmonare, malattia polmonare acuta
• Soffre di gravi malattie cardiovascolari entro 12 mesi prima dello screening, come malattia coronarica sintomatica, insufficienza cardiaca congestizia ≥II, aritmia incontrollata, infarto, ecc.
• Qualsiasi immunodeficienza attiva o malattia autoimmune allo screening e/o qualsiasi storia di immunodeficienza o malattia autoimmune che può ripresentarsi (come ipotiroidismo o ipertiroidismo, polmonite interstiziale, enterite, epatite, ipofisite, vasculite, miocardite, ecc.)
• Uso di steroidi o altra terapia immunosoppressiva sistemica 14 giorni prima dell'arruolamento; uso di steroidi o altra terapia immunosoppressiva sistemica
• Pazienti con altri tumori maligni precedenti che non sono curati; Pazienti con altri tumori maligni precedenti che non sono curati
• Pazienti immunocompromessi, come pazienti immunocompromessi, come virus dell'immunodeficienza umana (HIV) positivi; positivo
• Con psicosi incontrollabile; Con psicosi incontrollabile
• Altri fattori fanno pensare agli investigatori che non sia appropriato partecipare a questo processo.