Tislelizumab kombineret med IMRT neoadjuverende behandling for resektabelt hepatocellulært karcinom med PVTT

Inklusionskriterier:

• Histologisk eller cytologisk bekræftet hepatocellulært karcinom
• Patienter med mindst én målbar læsion
• Resektabel primær læsion, PVTTⅡ-Ⅲtype
• Ingen tidligere behandling for hepatocellulært karcinom
• Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG): Performance Status(PS)score 0-1
• Child-Pugh score A
• Forventet overlevelse ≥ 3 måneder
• Baseline blodrutine og blodbiokemiske indikatorer bør opfylde følgende kriterier:

hæmoglobin ≥ 90 g/L, absolut neutrofiltal ≥ 1,5 × 10 ^/L, trombocyttal ≥ 75 × 10 ^/L aspartat- eller alaninaminotransferase 5 gange den øvre grænse for normal (ULN), alkalisk fosfatase ≤ 25 gange ULN. serumalbumin ≥ 30 g/l; serumkreatinin 1,5 gange ULN; international normaliseret ratio (INR)) ≤ 2 eller protrombintid (PT) mere end den øvre grænse for normalområdet ≤ 6 sekunder

• Passer til at deltage i dette forsøg som vurderet af investigator før indtræden i undersøgelsen
• Mandlige og kvindelige forsøgspersoner i den fødedygtige alder skal acceptere at bruge en effektiv præventionsmetode under hele undersøgelsen
• Underskrevet informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

• Billeddannelse viste fjernmetastaser
• Tidligere behandling med andre effektive regimer (herunder kirurgi, strålebehandling, systemisk terapi osv.)
• Tidligere allergiske reaktioner på samme slags lægemidler
• Gravide eller ammende patienter
• Aktiv hepatitis B eller C (hepatitis B: HBsAg positiv og hepatitis B (HBV )DNA ≥ 1*10^4 IE/ml; hepatitis C: hepatitis C virus (HCV) antistof og HCV RNA positiv, der kræver samtidig antiviral behandling)
• Perikardiel effusion, ukontrolleret pleural effusion eller klinisk svær ascites ved screening
• Anamnese med interstitiel lungesygdom, pneumonitis eller ukontrolleret systemisk sygdom, herunder diabetes, hypertension, lungefibrose, akut lungesygdom
• Lider af alvorlig kardiovaskulær sygdom inden for 12 måneder før screening, såsom symptomatisk koronar hjertesygdom, ≥II kongestiv hjertesvigt, ukontrolleret arytmi, infarkt osv.
• Enhver aktiv immundefekt eller autoimmun sygdom ved screening og/eller enhver historie med immundefekt eller autoimmun sygdom, der kan opstå igen (såsom hypothyroidisme eller hyperthyroidisme, interstitiel lungebetændelse, enteritis, hepatitis, hypofysitis, vaskulitis, myocarditis osv.)
• Brug af steroider eller anden systemisk immunsuppressiv terapi 14 dage før indskrivning; brug af steroider eller anden systemisk immunsuppressiv terapi
• Patienter med andre tidligere maligne sygdomme, der ikke er helbredt; Patienter med andre tidligere maligne sygdomme, der ikke er helbredt
• Immunkompromitterede patienter, såsom immunkompromitterede patienter, såsom human immundefektvirus (HIV) positive; positiv
• Med ukontrollerbar psykose; Med ukontrollerbar psykose
• Andre faktorer gør, at efterforskerne synes, det er upassende at deltage i denne retssag.