Tislelizumab kombinert med IMRT neoadjuvant behandling for resektabelt hepatocellulært karsinom med PVTT

Inklusjonskriterier:

• Histologisk eller cytologisk bekreftet hepatocellulært karsinom
• Pasienter med minst én målbar lesjon
• Resektabel primær lesjon, PVTTⅡ-Ⅲtype
• Ingen tidligere behandling for hepatocellulært karsinom
• Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG): Resultatstatus(PS)score 0-1
• Child-Pugh score A
• Forventet overlevelse ≥ 3 måneder
• Baseline blodrutine og biokjemiske blodindikatorer bør oppfylle følgende kriterier:

hemoglobin ≥ 90 g/L, absolutt nøytrofiltall ≥ 1,5 × 10 ^/L, antall blodplater ≥ 75 × 10 ^/L aspartat eller alaninaminotransferase 5 ganger øvre normalgrense (ULN), alkalisk fosfatase ≤ 25 ganger ULN. serumalbumin ≥ 30 g/l; serumkreatinin 1,5 ganger ULN; internasjonalt normalisert forhold (INR)) ≤ 2 eller protrombintid (PT) mer enn øvre grense for normalområdet ≤ 6 sekunder

• Passende å delta i denne studien som vurdert av etterforskeren før man går inn i studien
• Mannlige og kvinnelige forsøkspersoner i fertil alder må godta å bruke en effektiv prevensjonsmetode gjennom hele studien
• Signert informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

• Bildediagnostikk viste fjernmetastaser
• Tidligere behandling med andre effektive regimer (inkludert kirurgi, strålebehandling, systemisk terapi, etc.)
• Tidligere allergiske reaksjoner på samme type legemidler
• Gravide eller ammende pasienter
• Aktiv hepatitt B eller C (hepatitt B: HBsAg positiv og hepatitt B (HBV )DNA ≥ 1*10^4 IE/ml; hepatitt C: hepatitt C virus (HCV) antistoff og HCV RNA positiv, som krever samtidig antiviral terapi)
• Perikardiell effusjon, ukontrollert pleural effusjon eller klinisk alvorlig ascites ved screening
• Anamnese med interstitiell lungesykdom, pneumonitt eller ukontrollert systemisk sykdom, inkludert diabetes, hypertensjon, lungefibrose, akutt lungesykdom
• Lider av alvorlig kardiovaskulær sykdom innen 12 måneder før screening, slik som symptomatisk koronar hjertesykdom, ≥II kongestiv hjertesvikt, ukontrollert arytmi, infarkt, etc.
• Enhver aktiv immunsvikt eller autoimmun sykdom ved screening og/eller enhver historie med immunsvikt eller autoimmun sykdom som kan gjenta seg (som hypotyreose eller hypertyreose, interstitiell pneumoni, enteritt, hepatitt, hypofysitt, vaskulitt, myokarditt, etc.)
• Bruk av steroider eller annen systemisk immunsuppressiv terapi 14 dager før påmelding; bruk av steroider eller annen systemisk immunsuppressiv terapi
• Pasienter med andre tidligere maligniteter som ikke er kurert; Pasienter med andre tidligere maligniteter som ikke er kurert
• Immunkompromitterte pasienter, slik som immunkompromitterte pasienter, slik som humant immunsviktvirus (HIV) positive; positivt
• Med ukontrollerbar psykose; Med ukontrollerbar psykose
• Andre faktorer gjør at etterforskerne mener det er upassende å delta i denne rettssaken.