Тислелизумаб в сочетании с IMRT Неоадъювантное лечение операбельной гепатоцеллюлярной карциномы с PVTT

Критерии включения:

• Гистологически или цитологически подтвержденная гепатоцеллюлярная карцинома
• Пациенты с хотя бы одним измеримым поражением
• Оперативный первичный очаг, тип ПВТТⅡ-Ⅲ
• Отсутствие предшествующего лечения гепатоцеллюлярной карциномы
• Восточная кооперативная онкологическая группа (ECOG): Статус эффективности (PS) оценка 0-1
• Оценка по Чайлд-Пью A
• Ожидаемая выживаемость ≥ 3 месяцев
• Базовый анализ крови и биохимические показатели крови должны соответствовать следующим критериям:

гемоглобин ≥ 90 г/л, абсолютное количество нейтрофилов ≥ 1,5×10 мкг/л, количество тромбоцитов ≥ 75×10 мкг/л, аспартатаминотрансфераза или аланинаминотрансфераза 5 раз выше верхней границы нормы (ВГН), щелочная фосфатаза ≤ 2,5 раза выше ВГН, сывороточный альбумин ≥ 30 г/л; креатинин сыворотки в 1,5 раза выше ВГН; международное нормализованное отношение (МНО)) ≤ 2 или протромбиновое время (ПВ) больше верхней границы нормального диапазона ≤ 6 секунд

• Подходит для участия в этом испытании по оценке исследователя перед включением в исследование
• Субъекты мужского и женского пола детородного возраста должны согласиться использовать эффективный метод контрацепции на протяжении всего исследования.
• Подписанное информированное согласие.

Критерий исключения:

• Снимок показал отдаленные метастазы.
• Предшествующее лечение другими эффективными схемами (включая хирургическое вмешательство, лучевую терапию, системную терапию и т. д.)
• Предыдущие аллергические реакции на такие же препараты
• Беременные или кормящие пациенты
• Активный гепатит B или C (гепатит B: HBsAg-положительный и ДНК гепатита B (HBV) ≥ 1*10^4 МЕ/мл; гепатит C: антитела к вирусу гепатита C (HCV) и РНК HCV, требующие одновременной противовирусной терапии)
• Перикардиальный выпот, неконтролируемый плевральный выпот или клинически выраженный асцит при скрининге
• История интерстициального заболевания легких, пневмонита или неконтролируемого системного заболевания, включая диабет, гипертонию, легочный фиброз, острое заболевание легких
• Страдание тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями в течение 12 месяцев до скрининга, такими как симптоматическая ишемическая болезнь сердца, ≥II застойная сердечная недостаточность, неконтролируемая аритмия, инфаркт и т. д.
• Любой активный иммунодефицит или аутоиммунное заболевание при скрининге и/или любой иммунодефицит или аутоиммунное заболевание в анамнезе, которое может рецидивировать (например, гипотиреоз или гипертиреоз, интерстициальная пневмония, энтерит, гепатит, гипофизит, васкулит, миокардит и т. д.)
• Использование стероидов или другой системной иммуносупрессивной терапии за 14 дней до регистрации; использование стероидов или другой системной иммуносупрессивной терапии
• Пациенты с другими ранее неизлеченными злокачественными новообразованиями; Пациенты с другими предшествующими злокачественными новообразованиями, которые не вылечены
• пациенты с ослабленным иммунитетом, такие как пациенты с ослабленным иммунитетом, такие как вирус иммунодефицита человека (ВИЧ) положительный; положительный
• При неконтролируемом психозе; С неконтролируемым психозом
• Другие факторы заставляют следователей думать, что участие в этом испытании неуместно.