Tislelizumab v kombinaci s neoadjuvantní léčbou IMRT u resekovatelného hepatocelulárního karcinomu s PVTT

Kritéria pro zařazení:

• Histologicky nebo cytologicky potvrzený hepatocelulární karcinom
• Pacienti s alespoň jednou měřitelnou lézí
• Resekabilní primární léze, typ PVTTⅡ-Ⅲ
• Žádná předchozí léčba hepatocelulárního karcinomu
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG): Stav výkonnosti (PS) skóre 0-1
• Child-Pugh skóre A
• Očekávané přežití ≥ 3 měsíce
• Základní krevní rutina a krevní biochemické indikátory by měly splňovat následující kritéria:

hemoglobin ≥ 90 g/l, absolutní počet neutrofilů ≥ 1,5 × 10 ^/l, počet krevních destiček ≥ 75 × 10 ^/l aspartát nebo alaninaminotransferáza 5násobek horní hranice normy (ULN), alkalická fosfatáza ≤ 2,5násobek ULN, sérový albumin ≥ 30 g/l; sérový kreatinin 1,5 násobek ULN; mezinárodní normalizovaný poměr (INR)) ≤ 2 nebo protrombinový čas (PT) více než horní hranice normálního rozmezí ≤ 6 sekund

• Vhodné účastnit se tohoto hodnocení, jak bylo hodnoceno zkoušejícím před vstupem do studie
• Muži a ženy ve fertilním věku musí souhlasit s používáním účinné metody antikoncepce v průběhu studie
• Podepsaný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

• Zobrazení ukázalo vzdálené metastázy
• Předchozí léčba jinými účinnými režimy (včetně chirurgického zákroku, radioterapie, systémové terapie atd.)
• Předchozí alergické reakce na stejný druh léků
• Těhotné nebo kojící pacientky
• Aktivní hepatitida B nebo C (hepatitida B: HBsAg pozitivní a hepatitida B (HBV)DNA ≥ 1*10^4 IU/ml; hepatitida C: protilátky proti viru hepatitidy C (HCV) a HCV RNA pozitivní, vyžadující současnou antivirovou léčbu)
• Perikardiální výpotek, nekontrolovaný pleurální výpotek nebo klinicky závažný ascites při screeningu
• Intersticiální plicní onemocnění, pneumonitida nebo nekontrolované systémové onemocnění v anamnéze, včetně diabetu, hypertenze, plicní fibrózy, akutního onemocnění plic
• Trpět závažným kardiovaskulárním onemocněním během 12 měsíců před screeningem, jako je symptomatická koronární srdeční choroba, městnavé srdeční selhání ≥II, nekontrolovaná arytmie, infarkt atd.
• Jakákoli aktivní imunodeficience nebo autoimunitní onemocnění při screeningu a/nebo jakákoliv anamnéza imunodeficience nebo autoimunitního onemocnění, které se může opakovat (jako je hypotyreóza nebo hypertyreóza, intersticiální pneumonie, enteritida, hepatitida, hypofyzitida, vaskulitida, myokarditida atd.)
• Použití steroidů nebo jiné systémové imunosupresivní terapie 14 dní před zařazením; užívání steroidů nebo jiné systémové imunosupresivní terapie
• Pacienti s jinými předchozími malignitami, které nejsou vyléčeny; Pacienti s jinými předchozími malignitami, které nejsou vyléčeny
• Imunokompromitovaní pacienti, jako jsou imunokompromitovaní pacienti, jako je virus lidské imunodeficience (HIV) pozitivní; pozitivní
• S nekontrolovatelnou psychózou; S nezvladatelnou psychózou
• Jiné faktory vedou vyšetřovatele k názoru, že účastnit se této studie není vhodné.