Tislelizumabe combinado com tratamento neoadjuvante de IMRT para carcinoma hepatocelular ressecável com PVTT

Critério de inclusão:

• Carcinoma hepatocelular confirmado histologicamente ou citologicamente
• Pacientes com pelo menos uma lesão mensurável
• Lesão primária ressecável, tipo PVTTⅡ-Ⅲ
• Sem tratamento prévio para carcinoma hepatocelular
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG): Pontuação do Status de Desempenho (PS) 0-1
• Pontuação A de Child-Pugh
• Sobrevida esperada ≥ 3 meses
• A rotina de sangue basal e os indicadores bioquímicos do sangue devem atender aos seguintes critérios:

hemoglobina ≥ 90 g/L, contagem absoluta de neutrófilos ≥ 1,5 × 10 ^/L, contagem de plaquetas ≥ 75 × 10 ^/L aspartato ou alanina aminotransferase 5 vezes o limite superior do normal (LSN), fosfatase alcalina ≤ 2,5 vezes o LSN, albumina sérica ≥ 30 g/L; creatinina sérica 1,5 vezes o LSN; relação normalizada internacional (INR)) ≤ 2 ou tempo de protrombina (PT) maior que o limite superior da faixa normal ≤ 6 segundos

• Adequado para participar neste estudo conforme avaliado pelo investigador antes de entrar no estudo
• Indivíduos do sexo masculino e feminino com potencial para engravidar devem concordar em usar um método contraceptivo eficaz durante o estudo
• Consentimento informado assinado.

Critério de exclusão:

• A imagem mostrou metástase à distância
• Tratamento prévio com outros esquemas eficazes (incluindo cirurgia, radioterapia, terapia sistêmica, etc.)
• Reações alérgicas anteriores ao mesmo tipo de medicamento
• Pacientes grávidas ou lactantes
• Hepatite B ou C ativa (hepatite B: HBsAg positivo e Hepatite B (HBV )DNA ≥ 1*10^4 UI/ml; hepatite C: anticorpo para o vírus da hepatite C (HCV) e HCV RNA positivo, requerendo terapia antiviral simultânea)
• Derrame pericárdico, derrame pleural descontrolado ou ascite clinicamente grave na triagem
• História de doença pulmonar intersticial, pneumonite ou doença sistêmica descontrolada, incluindo diabetes, hipertensão, fibrose pulmonar, doença pulmonar aguda
• Sofrendo de doença cardiovascular grave dentro de 12 meses antes da triagem, como doença cardíaca coronária sintomática, insuficiência cardíaca congestiva ≥II, arritmia descontrolada, infarto, etc.
• Qualquer imunodeficiência ativa ou doença autoimune na triagem e/ou qualquer história de imunodeficiência ou doença autoimune que possa recorrer (como hipotireoidismo ou hipertireoidismo, pneumonia intersticial, enterite, hepatite, hipofisite, vasculite, miocardite, etc.)
• Uso de esteróides ou outra terapia imunossupressora sistêmica 14 dias antes da inscrição; uso de esteróides ou outra terapia imunossupressora sistêmica
• Pacientes com outras neoplasias prévias não curadas; Pacientes com outras doenças malignas anteriores que não são curadas
• Pacientes imunocomprometidos, como pacientes imunocomprometidos, como vírus da imunodeficiência humana (HIV) positivo; positivo
• Com psicose incontrolável; Com psicose incontrolável
• Outros fatores fazem com que os investigadores pensem que é inapropriado participar deste estudo.