복부 천골 자궁 고정술 대 질 천골 자궁 고정술
자궁첨단 하강 여성의 관리를 위한 복부천골 자궁고정술과 질천극돌기 자궁고정술의 비교 : 무작위 임상시험
연구 개요
상세 설명
Cochrane 그룹 임상시험에 따르면, 천골 질질 고정술을 중심으로 한 복부 접근법은 다양한 질 중재술보다 탈출증 인식, 탈출증 및 성교통에 대한 반복 수술 위험이 낮습니다. 그러나 이러한 실험은 통계적으로 유의하지 않았고 해부학적 측면의 효과에 초점을 맞추었으며 기능적 결과, 삶의 질, 수술 전후 합병증 및 수술 기간에 대한 효과가 부족했습니다.
이 연구에서 우리는 수술 기간이 길어질수록 합병증 발생 위험이 높아져 더 나은 기능적 결과를 가진 최소 침습적 접근 방식으로 안내할 수 있다는 가설을 세웠습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Asmaa Ragab Mady
- 전화번호: 0201011431780
- 이메일: dr.asmaa.r.mady@gmail.com
연구 장소
-
-
-
Cairo, 이집트, 11511
- 모병
- Ain Shams University
-
연락하다:
- Mady
- 전화번호: 01011431780
- 이메일: dr.asmaa.r.mady@gmail.com
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
이 연구에 참여할 자격이 있으려면 피험자가 다음 기준을 모두 충족해야 합니다.
- 증상이 있는 apical descent stage II 이상.
- 두 수술 모두 가능
- 자궁 또는 자궁경부 병리가 없습니다.
- 시험 참여에 동의할 수 있습니다.
제외 기준:
- 수술 절차에 대한 금기 사항이 있는 여성.
- 이전에 치근단 탈출 수술을 받은 여성.
- 두 수술 방법 중 하나는 불가능합니다.
- 탈출증 교정과는 별도로 수술 절차가 수반되는 여성.
- 자궁 절제술을 선호하는 여성.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 복부 천골 자궁 고정술
접근 방식은 영구 봉합사 또는 폴리프로필렌 메쉬를 사용하여 천골의 전종인대에 자궁경부를 매달아 놓는 것입니다.
|
복부 천골 자궁경 고정술: 접근 방식은 영구 봉합사 또는 폴리프로필렌 메쉬를 사용하여 천골의 전종인대에 자궁경부를 매달아 놓는 것입니다. 질 Sacrospinous cervicopexy: 이 질식 복강외 기술은 용해성 봉합사 또는 영구 봉합사를 사용하여 천극인대를 자궁경부에 매다는 것을 포함합니다. 정지는 일방적인 방식으로 수행됩니다. |
|
다른: 질 천극자궁고정술
이 질식 복강외 기술은 용해성 봉합사 또는 영구 봉합사를 사용하여 천극인대를 자궁경부에 매다는 것을 포함합니다. 정지는 일방적인 방식으로 수행됩니다. 결과는 다음과 같이 얻어집니다. |
복부 천골 자궁경 고정술: 접근 방식은 영구 봉합사 또는 폴리프로필렌 메쉬를 사용하여 천골의 전종인대에 자궁경부를 매달아 놓는 것입니다. 질 Sacrospinous cervicopexy: 이 질식 복강외 기술은 용해성 봉합사 또는 영구 봉합사를 사용하여 천극인대를 자궁경부에 매다는 것을 포함합니다. 정지는 일방적인 방식으로 수행됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
작동 시간
기간: 수술 중
|
수술 시간은 피부 절개부터 기록됩니다.
|
수술 중
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
a_골반 장기 탈출 정량화 시스템(POP_Q)에 의해 평가된 임상 효과.
기간: 6개월에서 1년 추적 관찰
|
환자는 증상의 재발 및 하강 정도에 대해 추적됩니다.
|
6개월에서 1년 추적 관찰
|
|
b_CTCAE v4.0에 의해 평가된 치료 관련 부작용이 있는 참가자 수
기간: 6개월에서 1년 추적 관찰
|
절차에 대한 안전성과 내약성을 평가하는 데 사용됩니다.
|
6개월에서 1년 추적 관찰
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Asmaa Ragab Mady, Ain Shams University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Abdovagpexy
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .