Vatsan sakraalinen hysteropeksia vs. emättimen sacrospinous hysteropeksia
Vertailu vatsan sakraalisen hysteropeksian ja emättimen sacrospinous-hysteropeksian välillä kohdun apikaalisesta laskeutumisesta kärsivien naisten hoitoon: satunnaistettu kliininen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Cochranen ryhmätutkimusten mukaan sakraaliseen kolpopeksiaan keskittyviin vatsan hoitoon liittyy pienempi riski saada prolapsia, toistuva prolapsin ja dyspareunia kuin useat emättimen interventiot. Nämä tutkimukset eivät kuitenkaan olleet tilastollisesti merkittäviä, ja niissä on keskitytty anatomiaan liittyviin vaikutuksiin, eivätkä ne ole vaikuttaneet toiminnallisiin tuloksiin, elämänlaatuun, perioperatiivisiin komplikaatioihin ja leikkauksen kestoon.
Tässä tutkimuksessa oletamme, että pitkittynyt leikkauksen kesto liittyy suurempaan komplikaatioiden kehittymisriskiin ja voi siten ohjata meidät minimaalisesti invasiiviseen lähestymistapaan, jolla on parempia toiminnallisia tuloksia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Asmaa Ragab Mady
- Puhelinnumero: 0201011431780
- Sähköposti: dr.asmaa.r.mady@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 11511
- Rekrytointi
- Ain Shams University
-
Ottaa yhteyttä:
- Mady
- Puhelinnumero: 01011431780
- Sähköposti: dr.asmaa.r.mady@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Ollakseen oikeutettu osallistumaan tähän tutkimukseen, henkilön on täytettävä kaikki seuraavat kriteerit:
- Oireinen apikaalinen laskeutuminen vaihe II tai enemmän.
- Soveltuu molempiin kirurgisiin toimenpiteisiin
- Ei kohdun tai kohdunkaulan patologiaa.
- Pystyy suostumaan oikeudenkäyntiin.
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset, joilla on vasta-aiheet kaikkiin kirurgisiin toimenpiteisiin.
- Naiset, joilla on aiempi apikaalisen prolapsin leikkaus.
- Toinen kahdesta kirurgisesta lähestymistavasta ei ole mahdollinen.
- Naiset, joilla on samanaikaisesti leikkaustoimenpiteitä prolapsin korjausta lukuun ottamatta.
- Naiset, jotka haluavat tehdä kohdunpoiston.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MUUTA: Vatsan sakraalinen hysteropeksia
Lähestymistapaan kuuluu kohdunkaula ripustaminen ristiluun etummaiseen pitkittäiseen nivelsiteeseen käyttämällä pysyviä ompeleita tai polypropeeniverkkoa.
|
Vatsan sakraalinen kohdunkaulan vamma: Lähestymistapaan kuuluu kohdunkaula ripustaminen ristiluun etummaiseen pitkittäiseen nivelsiteeseen käyttämällä pysyviä ompeleita tai polypropeeniverkkoa. Emättimen sacrospinous cervikopeksia: Tämä transvaginaalinen ekstraperitoneaalinen tekniikka sisältää risti- ja selkärangan nivelsiteen ripustamisen kohdunkaulaan joko liukenevalla tai pysyvällä ompeleella. Suspensointi suoritetaan yksipuolisesti. |
|
MUUTA: Emättimen sacrospinous hysteropeksia
Tämä transvaginaalinen ekstraperitoneaalinen tekniikka sisältää risti- ja selkärangan nivelsiteen ripustamisen kohdunkaulaan joko liukenevalla tai pysyvällä ompeleella. Suspensointi suoritetaan yksipuolisesti. Tulokset saadaan seuraavasti; |
Vatsan sakraalinen kohdunkaulan vamma: Lähestymistapaan kuuluu kohdunkaula ripustaminen ristiluun etummaiseen pitkittäiseen nivelsiteeseen käyttämällä pysyviä ompeleita tai polypropeeniverkkoa. Emättimen sacrospinous cervikopeksia: Tämä transvaginaalinen ekstraperitoneaalinen tekniikka sisältää risti- ja selkärangan nivelsiteen ripustamisen kohdunkaulaan joko liukenevalla tai pysyvällä ompeleella. Suspensointi suoritetaan yksipuolisesti. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminta-aika
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
|
Leikkausaika kirjataan ihon viillosta alkaen.
|
intraoperatiivinen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
a_kliininen tehokkuus, joka on arvioitu lantion prolapsin kvantifiointijärjestelmällä (POP_Q).
Aikaikkuna: Seuranta 6 kuukaudesta 1 vuoteen
|
Potilaita seurataan oireiden uusiutumisen ja laskeutumisasteen varalta.
|
Seuranta 6 kuukaudesta 1 vuoteen
|
|
b_Osallistujien lukumäärä, joilla oli hoitoon liittyviä haittatapahtumia CTCAE v4.0:n arvioituna
Aikaikkuna: Seuranta 6 kuukaudesta 1 vuoteen
|
Sitä käytetään toimenpiteen turvallisuuden ja siedettävyyden arvioimiseen.
|
Seuranta 6 kuukaudesta 1 vuoteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Asmaa Ragab Mady, Ain Shams University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Abdovagpexy
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .