腹部仙骨子宮固定術と膣仙棘子宮固定術の比較
子宮尖部降下の女性の管理のための腹部仙骨子宮固定術と膣仙棘子宮固定術の比較：無作為化臨床試験
調査の概要
詳細な説明
コクラングループの試験によると、仙骨膣固定術を中心とした腹部アプローチは、さまざまな膣への介入よりも、脱出の自覚、脱出の再手術および性交痛のリスクが低いことに関連しています。 しかし、これらの試験は統計的に有意ではなく、解剖学の観点から効果に焦点を当てており、機能的転帰、生活の質、周術期の合併症、および手術期間への効果が欠けていました.
この研究では、手術期間が長引くと合併症を発症するリスクが高くなり、より優れた機能的結果をもたらす低侵襲アプローチにつながる可能性があるという仮説を立てています。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Asmaa Ragab Mady
- 電話番号：0201011431780
- メール：dr.asmaa.r.mady@gmail.com
研究場所
-
-
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Cairo、エジプト、11511
- 募集
- Ain Shams University
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コンタクト：
- Mady
- 電話番号：01011431780
- メール：dr.asmaa.r.mady@gmail.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
この研究に参加する資格を得るには、被験者は次の基準をすべて満たす必要があります。
- 症候性根尖下降ステージ II 以上。
- 両方の手術に対応
- 子宮または子宮頸部の病理はありません。
- -治験への参加に同意できる。
除外基準:
- -外科的処置に対する禁忌の女性。
- -以前に根尖脱出手術を受けた女性。
- 2 つの外科的アプローチのうちの 1 つは実行可能ではありません。
- -脱出の矯正とは別に、付随する外科的処置を受けた女性。
- 子宮摘出術を受けることを好む女性。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：腹部仙骨子宮固定術
このアプローチでは、永久縫合糸またはポリプロピレン メッシュを使用して、子宮頸部を仙骨の前縦靭帯に吊り下げます。
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腹部仙骨頚椎固定術： このアプローチでは、永久縫合糸またはポリプロピレン メッシュを使用して、子宮頸部を仙骨の前縦靭帯に吊り下げます。 膣仙棘頚椎固定術： この経膣的腹腔外法では、溶解性または永久縫合糸を使用して仙棘靭帯を子宮頸部に吊り下げます。 一時停止は、一方的な方法で実行されます。 |
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他の：腟仙棘子宮固定術
この経膣的腹腔外法では、溶解性または永久縫合糸を使用して仙棘靭帯を子宮頸部に吊り下げます。 一時停止は、一方的な方法で実行されます。 結果は次のように得られます。 |
腹部仙骨頚椎固定術： このアプローチでは、永久縫合糸またはポリプロピレン メッシュを使用して、子宮頸部を仙骨の前縦靭帯に吊り下げます。 膣仙棘頚椎固定術： この経膣的腹腔外法では、溶解性または永久縫合糸を使用して仙棘靭帯を子宮頸部に吊り下げます。 一時停止は、一方的な方法で実行されます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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手術時間
時間枠：術中
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手術時間は、皮膚切開から開始して記録されます。
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術中
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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a_骨盤臓器脱定量化システム（POP_Q）によって評価された臨床効果。
時間枠：6ヶ月から1年間のフォローアップ
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患者は、症状の再発および下降の程度について追跡される。
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6ヶ月から1年間のフォローアップ
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b_CTCAE v4.0 によって評価された、治療に関連する有害事象のある参加者の数
時間枠：6ヶ月から1年間のフォローアップ
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これは、手順に対する安全性と忍容性を評価するために使用されます。
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6ヶ月から1年間のフォローアップ
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Asmaa Ragab Mady、Ain Shams University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Abdovagpexy
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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