- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04850690
뇌성마비의 인지 및 운동 과제
뇌성마비 환자의 보행에 대한 인지 및 운동 과제의 영향
뇌성마비 소아에게서 다양한 보행 편차가 관찰됩니다. 우리의 목표는 뇌성마비(CP)가 있는 어린이의 보행에 대한 인지 과제(CT)와 운동 과제(MT)의 효과를 확인하는 것이었습니다. 9-15세 사이의 CP를 가진 15명의 어린이, 커뮤니케이션 기능 분류 시스템(CFSS) 레벨 I, 대운동 기능 분류 시스템(GMFCS) 및 수동 능력 분류 시스템(MACS) 레벨 I-II가 연구에 포함되었습니다. 4가지 조건(단일 보행, CT, MT 및 CT&MT)의 보행은 10m 코스에서 Kinovea 비디오 분석 방법으로 평가되었습니다.
결과:
연구 개요
상세 설명
CP가 있는 모든 어린이는 네 가지 조건에서 트랙을 걷도록 지시 받았습니다.
- 단일: 스스로 선택한 속도로 작업 없이 걷기
- 인지 작업(CT): 20 in threes에서 리드미컬하게 카운트다운하면서 걷기
- 모터 태스크(MT): 빈 상자를 들고 걷기
- CT + MT: 빈 상자를 들고 20 in threes에서 리드미컬하게 카운트다운하면서 걷기
작업은 물리 치료사가 개인에게 설명했습니다. 개인은 보행 공연 중에 보조기를 사용할 수 없습니다. 실행이 허용되지 않았습니다. 작업 사이에 휴식 시간이 30초 주어졌습니다. 물리치료사는 넘어질 경우를 대비하여 트랙을 따라 개인을 따라갔습니다. 아이가 트랙을 완료할 수 없는 경우(떨어지거나 휴식이 필요한 경우) 평가는 완료되지 않은 것으로 간주되어 데이터베이스에서 제외되었습니다.
Kinovea-08.15 소프트웨어 프로그램은 카메라의 모든 출력(이미지 및 비디오)을 평가하는 데 사용되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Beykoz
-
Istanbul, Beykoz, 칠면조, 34815
- Istanbul Medipol University
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 건강위원회에서 CP로 진단받은
- 9-15세 사이, 정신 수준이 "정상"(운동 준수 측면에서)
- GMFSC(Gross Motor Function Classification System) 레벨 I-II에 있음
- 수동 능력 분류 시스템(MACS) 레벨 I-II에 속함
- CFSS(Communication Function Classification System) 레벨 I(통신 방법은 음성)에 속합니다.
제외 기준:
- 정신 지체가 있는
- 심각한 시력 장애가 있는
- 지난 6개월 동안 하지에 영향을 미치는 보툴리눔 독소(BOTOX) 주사 또는 수술을 받았습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
편마비 뇌성마비 아동
9-15세 사이의 CP 아동 15명
|
4가지 조건(단일 보행, 인지 과제, 운동 과제, 인지 과제&운동 과제)의 보행을 Kinovea 비디오 분석 방법으로 10m 코스에서 평가했습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
2D 보행 분석
기간: 학업 수료까지 평균 1년
|
Kinovea 비디오 분석
|
학업 수료까지 평균 1년
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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