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脳性麻痺における認知および運動課題

2021年4月15日 更新者:mbudak、Istanbul Medipol University Hospital

脳性麻痺患者の歩行に対する認知および運動課題の影響

脳性まひの子供には、さまざまな歩行の逸脱が見られます。 私たちの目的は、脳性麻痺 (CP) の子供の歩行に対する認知課題 (CT) と運動課題 (MT) の影響を判断することでした。 CPを持つ9歳から15歳までの、コミュニケーション機能分類システム(CFSS)レベルI、総運動機能分類システム(GMFCS)および手動能力分類システム(MACS)レベルI-IIの15人の子供が研究に含まれていました。 10 メートルのコースで 4 つの異なる条件 (単一歩行、CT、MT、CT&MT) の歩行を Kinovea ビデオ解析法で評価しました。

結果:

調査の概要

詳細な説明

CPを持つすべての子供たちは、4つの異なる条件下でトラックを歩くように指示されました:

  • シングル:自分で選択した速度でタスクなしで歩く
  • 認知課題(CT):20から3までリズミカルにカウントダウンしながら歩く
  • 運動課題(MT):空き箱を持って歩く
  • CT+MT:空き箱を持って歩き、20から3までリズミカルにカウントダウン

この作業は、理学療法士によって個人に説明されました。 個人は、歩行パフォーマンス中に装具を使用することは許可されませんでした。 ランニングは認められませんでした。 タスク間の休憩には 30 秒が与えられました。 理学療法士は、転倒した場合に備えてトラックに沿って個人を追跡しました。 子供がトラックを完了することができなかった場合 (転倒または休む必要がある場合)、評価は未完了として受け入れられ、データベースから除外されました。

Kinovea-08.15 ソフトウェア プログラムを使用して、カメラからのすべての出力 (画像とビデオ) を評価しました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

15

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Beykoz
      • Istanbul、Beykoz、七面鳥、34815
        • Istanbul Medipol University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

9年~15年 (子供)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

9~15歳の脳性まひの子供15人

説明

包含基準:

  • 健康委員会でCPと診断された
  • 9歳から15歳で、精神レベルが「正常」である(エクササイズの遵守に関して)
  • 粗大運動機能分類システム (GMFSC) レベル I-II に属している
  • 手動能力分類システム (MACS) レベル I-II にある
  • Communication Function Classification System (CFSS) レベル I (通信方法が音声) であること。

除外基準:

  • 精神遅滞がある
  • 重度の視覚障害がある
  • 過去6か月以内にボツリヌス毒素(BOTOX)注射または下肢に影響を与える手術を受けた。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
片麻痺性脳性麻痺の子供
9~15歳のCP児15名

4つの異なる条件(単一歩行、認知課題、運動課題、認知課題と運動課題)の歩行を、10メートルのコースでKinoveaビデオ分析法によって評価しました。

  • シングル:自分で選択した速度でタスクなしで歩く
  • 認知課題(CT):20から3までリズミカルにカウントダウンしながら歩く
  • 運動課題(MT):空き箱を持って歩く
  • CT+MT:空き箱を持って歩き、20から3までリズミカルにカウントダウン

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
二次元歩行分析
時間枠:研究完了まで、平均1年
キノベアのビデオ分析
研究完了まで、平均1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年11月1日

一次修了 (実際)

2019年5月1日

研究の完了 (実際)

2019年7月1日

試験登録日

最初に提出

2021年4月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年4月15日

最初の投稿 (実際)

2021年4月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年4月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年4月15日

最終確認日

2021年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

二次元歩行分析の臨床試験

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