Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kognitív és motoros feladatok cerebrális bénulásban

2021. április 15. frissítette: mbudak, Istanbul Medipol University Hospital

Kognitív és motoros feladatok hatása agyi bénulásban szenvedő egyének járására

Agyi bénulásban szenvedő gyermekeknél különböző járási eltérések figyelhetők meg. Célunk az volt, hogy meghatározzuk a kognitív feladat (CT) és a motoros feladat (MT) hatását a bénulásos (CP) gyermekek járására. A vizsgálatba 15 CP-s, 9-15 év közötti gyermeket vontunk be, akik kommunikációs funkció osztályozási rendszerrel (CFSS) I. szinttel, bruttó motoros funkció osztályozási rendszerrel (GMFCS) és MACS I-II. szinttel rendelkeznek. A járást négy különböző feltétellel (egyszeri járás, CT, MT és CT&MT) a Kinovea videóelemző módszerrel értékeltük egy 10 méteres pályán.

Eredmények:

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Minden CP-s gyermeket arra utasítottak, hogy négy különböző feltétel mellett sétáljon a pályán:

  • Egyedülálló: Feladat nélküli séta saját beállított sebességgel
  • Kognitív feladat (CT): Séta, miközben ritmikusan számol vissza 20-tól hármasban
  • Motoros feladat (MT): Séta üres doboz cipelése közben
  • CT + MT: Séta egy üres doboz mellett, és hármasban ritmikusan visszaszámol 20-tól

A feladatot gyógytornász magyarázta el az egyéneknek. Az egyének nem használhattak ortézist járás közben. A futást nem fogadták el. A feladatok között 30 másodperc szünetet tartottak. A gyógytornász a pálya mentén követte az egyéneket, ha elesett. Ha a gyermek nem tudta teljesíteni a pályát (esés vagy pihenés szükséges), az értékelést befejezetlennek fogadták el, és kizárták az adatbázisból.

A Kinovea-08.15 szoftvert használták a kamera összes kimenetének (képek és videók) értékelésére.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

15

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Beykoz
      • Istanbul, Beykoz, Pulyka, 34815
        • Istanbul Medipol University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

9 év (GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

15 cerebrális bénulásos gyermek, 9-15 év között

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • miután az egészségügyi bizottságban CP-t diagnosztizáltak
  • 9-15 év közötti, szellemi szinten "normális" (a gyakorlatoknak való megfelelés szempontjából)
  • a Gross Motor Function Classification System (GMFSC) I-II szintje
  • a Manuális Képesség Osztályozási Rendszer (MACS) I-II
  • a kommunikációs funkciók osztályozási rendszerének (CFSS) I. szintjén (a kommunikációs módszer a beszéd).

Kizárási kritériumok:

  • szellemi retardációja van
  • súlyos látáskárosodásban szenved
  • Botulinum Toxin (BOTOX) injekción vagy alsó végtagokat érintő műtéten esett át az elmúlt 6 hónapban.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Hemiparetikus cerebrális bénulásban szenvedő gyermekek
15 CP-s gyermek, 9-15 év között

A négy különböző feltétellel (egyszeri járás, Kognitív Feladat, Motoros feladat és Kognitív Feladat&Motoros feladat) végzett járást Kinovea videóelemző módszerrel értékelték ki egy 10 méteres pályán.

  • Egyedülálló: Feladat nélküli séta saját beállított sebességgel
  • Kognitív feladat (CT): Séta, miközben ritmikusan számol vissza 20-tól hármasban
  • Motoros feladat (MT): Séta üres doboz cipelése közben
  • CT + MT: Séta egy üres doboz mellett, és hármasban ritmikusan visszaszámol 20-tól

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
2D járáselemzés
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
Kinovea videóelemzés
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2018. november 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2019. május 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2019. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. április 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 15.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2021. április 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. április 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 15.

Utolsó ellenőrzés

2021. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel