- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04850690
Kognitive og motoriske oppgaver ved cerebral parese
Effekt av kognitive og motoriske oppgaver på gang hos personer med cerebral parese
Ulike gangavvik observeres hos barn med cerebral parese. Målet vårt var å bestemme effekten av kognitiv oppgave (CT) og motorisk oppgave (MT) på gang hos barn med cerebral parese (CP). 15 barn med CP, mellom 9-15 år, med Communication Function Classification System (CFSS) nivå I, med Gross Motor Function Classification System (GMFCS) og Manual Ability Classification System (MACS) nivå I-II ble inkludert i studien. Gangarten med fire ulike tilstander (enkeltgang, CT, MT og CT&MT) ble evaluert med Kinovea videoanalysemetode på en 10-meters bane.
Resultater:
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Alle barn med CP ble bedt om å gå på banen under fire forskjellige forhold:
- Singel: Går uten oppgave i en selvvalgt hastighet
- Kognitiv oppgave (CT): Gå mens du teller ned rytmisk fra 20 i tre
- Motoroppgave (MT): Gå mens du bærer en tom boks
- CT + MT: Går mens du har en tom boks og teller rytmisk ned fra 20 i tre
Oppgaven ble forklart til enkeltpersoner av en fysioterapeut. Individene fikk ikke bruke ortose under gangprestasjoner. Løping ble ikke akseptert. 30 sekunder ble gitt til å ta en pause mellom oppgavene. Fysioterapeuten fulgte personene langs sporet ved eventuelle fall. Hvis barnet ikke var i stand til å fullføre sporet (falt eller trenger å hvile), ble evalueringen akseptert som ufullstendig og ble ekskludert fra databasen.
Kinovea-08.15-programvaren ble brukt til å vurdere alle utdataene (bilder og videoer) fra kameraet
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Beykoz
-
Istanbul, Beykoz, Tyrkia, 34815
- İstanbul Medipol University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- etter å ha fått påvist CP i helseutvalget
- være mellom 9-15 år, ha et mentalt nivå som "normalt" (når det gjelder etterlevelse av øvelsene)
- å være i Gross Motor Function Classification System (GMFSC) nivå I-II
- å være i MACS (Manual Ability Classification System) nivå I-II
- å være i Communication Function Classification System (CFSS) nivå I (kommunikasjonsmetoden er tale).
Ekskluderingskriterier:
- har en psykisk utviklingshemming
- har alvorlig synshemming
- gjennomgått Botulinum Toxin (BOTOX) injeksjon eller kirurgi som påvirker nedre ekstremiteter i løpet av de siste 6 månedene.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Barn med hemiparetisk cerebral parese
15 barn med CP, mellom 9-15 år
|
Gangarten med fire ulike tilstander (enkeltgang, kognitiv oppgave, motorisk oppgave og kognitiv oppgave&motorisk oppgave) ble evaluert med Kinovea videoanalysemetode på en 10-meters bane.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
2D ganganalyse
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Kinovea videoanalyse
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CogMo-CP2021
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .