- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04850690
Когнитивные и моторные задачи при ДЦП
Влияние когнитивных и моторных задач на походку у лиц с церебральным параличом
У детей с детским церебральным параличом наблюдаются различные отклонения походки. Нашей целью было определить влияние когнитивной задачи (КТ) и двигательной задачи (МТ) на походку у детей с детским церебральным параличом (ДЦП). В исследование были включены 15 детей с ДЦП в возрасте от 9 до 15 лет, с Системой классификации коммуникативных функций (CFSS) уровня I, с Системой классификации функций общей моторики (GMFCS) и Системой классификации мануальных способностей (MACS) уровня I-II. Походка с четырьмя различными состояниями (одиночная походка, КТ, MT и CT&MT) оценивалась методом видеоанализа Kinovea на 10-метровой дистанции.
Полученные результаты:
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Все дети с ДЦП были проинструктированы ходить по дорожке в четырех различных условиях:
- Одиночный: ходьба без задания с выбранной вами скоростью.
- Когнитивное задание (КТ): ходьба, ритмично считая от 20 по трое.
- Двигательная задача (МТ): Ходьба с пустой коробкой.
- CT + MT: Ходьба с пустой коробкой и ритмичный обратный отсчет от 20 по трое.
Задача была объяснена физическим лицам физиотерапевтом. Людям не разрешалось использовать ортез во время ходьбы. Бежать не принято. На перерыв между задачами давалось 30 секунд. Физиотерапевт следовал за людьми по дорожке на случай падения. Если ребенок не смог пройти дорожку (падение или потребность в отдыхе), оценка принималась неполной и исключалась из базы данных.
Программа Kinovea-08.15 использовалась для оценки всех выходных данных (изображений и видео) с камеры.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Beykoz
-
Istanbul, Beykoz, Турция, 34815
- İstanbul Medipol University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- наличие диагноза ДЦП в комитете здравоохранения
- возраст от 9 до 15 лет, психический уровень «нормальный» (с точки зрения выполнения упражнений)
- нахождение в Системе классификации функций крупной моторики (GMFSC) Уровень I-II
- нахождение в Системе классификации ручных способностей (MACS) уровня I-II
- нахождение в системе классификации функций связи (CFSS) уровня I (способ общения - речь).
Критерий исключения:
- умственная отсталость
- с тяжелым нарушением зрения
- инъекции ботулинического токсина (БОТОКС) или операции на нижних конечностях за последние 6 месяцев.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Дети с гемипаретическим церебральным параличом
15 детей с ДЦП в возрасте 9-15 лет.
|
Походка с четырьмя различными условиями (одиночная походка, когнитивная задача, двигательная задача и когнитивная задача и двигательная задача) оценивалась методом видеоанализа Kinovea на 10-метровой дистанции.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
2D-анализ походки
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Видеоанализ Киновеа
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CogMo-CP2021
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .