- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04850690
Kognitive og motoriske opgaver ved cerebral parese
Effekt af kognitive og motoriske opgaver på gang hos personer med cerebral parese
Forskellige gangafvigelser observeres hos børn med cerebral parese. Vores mål var at bestemme effekten af kognitiv opgave (CT) og motorisk opgave (MT) på gang hos børn med cerebral parese (CP). 15 børn med CP, mellem 9-15 år, med Communication Function Classification System (CFSS) niveau I, med Gross Motor Function Classification System (GMFCS) og Manual Ability Classification System (MACS) niveau I-II blev inkluderet i undersøgelsen. Gangarten med fire forskellige tilstande (enkelt gang, CT, MT og CT&MT) blev evalueret ved Kinovea videoanalysemetode på en 10-meters bane.
Resultater:
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Alle børn med CP blev instrueret i at gå på banen under fire forskellige forhold:
- Single: Går uden opgave med en selvvalgt hastighed
- Kognitiv opgave (CT): Gå mens du tæller ned rytmisk fra 20 i tre
- Motoropgave (MT): Gå mens du bærer en tom kasse
- CT + MT: Gå mens du bærer en tom kasse og tæller rytmisk ned fra 20 i tre
Opgaven blev forklaret enkeltpersoner af en fysioterapeut. Individerne måtte ikke bruge ortose under gangpræstationer. Løb blev ikke accepteret. Der blev givet 30 sekunder til at holde pause mellem opgaverne. Fysioterapeuten fulgte personerne langs sporet i tilfælde af fald. Hvis barnet ikke var i stand til at gennemføre sporet (falder eller har brug for at hvile), blev evalueringen accepteret ufuldstændig og blev udelukket fra databasen.
Kinovea-08.15 softwareprogrammet blev brugt til at vurdere alle output (billeder og videoer) fra kameraet
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Beykoz
-
Istanbul, Beykoz, Kalkun, 34815
- Istanbul Medipol University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- have fået konstateret CP i sundhedsudvalget
- være mellem 9-15 år, have et mentalt niveau som "normalt" (med hensyn til overholdelse af øvelserne)
- være i Gross Motor Function Classification System (GMFSC) niveau I-II
- at være i MACS (Manual Ability Classification System) niveau I-II
- være i Communication Function Classification System (CFSS) niveau I (kommunikationsmetode er tale).
Ekskluderingskriterier:
- har en mental retardering
- har alvorlig synsnedsættelse
- har gennemgået Botulinum Toxin (BOTOX)-injektion eller kirurgi, der påvirker underekstremiteterne inden for de sidste 6 måneder.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Børn med hemiparetisk cerebral parese
15 børn med CP, mellem 9-15 år
|
Gangarten med fire forskellige tilstande (enkeltgang, kognitiv opgave, motorisk opgave og kognitiv opgave&motorisk opgave) blev evalueret ved Kinovea videoanalysemetode på en 10-meters bane.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
2D ganganalyse
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Kinovea videoanalyse
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CogMo-CP2021
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Cerebral Parese
-
University of NottinghamUniversity of LeicesterRekrutteringBlodtryk | Cerebral autoregulering | Dynamisk cerebral autoreguleringDet Forenede Kongerige
-
UMC UtrechtAfsluttetKardiopulmonal bypass | Cerebral Perfusion | Cerebral iltningHolland
-
Ankara City Hospital BilkentRekrutteringCerebral parese (CP) | Cerebral parese, spastisk, diplegi | Diplegisk cerebral parese med spasticitet | Transkraniel magnetisk stimulationTyrkiet (Türkiye)
-
Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research...Ikke rekrutterer endnuintraoperativ cerebral iltning | Overvågning af cerebral iltningTyrkiet (Türkiye)
-
Suleyman Demirel UniversityAfsluttetCerebral Parese | Hemiplegisk cerebral parese | Spastisk diplegi cerebral pareseTyrkiet (Türkiye)
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesRekruttering
-
Holland Bloorview Kids Rehabilitation HospitalCanadian Institutes of Health Research (CIHR)RekrutteringCerebral parese (CP) | Hemiplegisk cerebral pareseCanada
-
Cairo UniversityAfsluttetCerebral parese (CP) | Unilateral cerebral pareseEgypten
-
University of California, San FranciscoIkke rekrutterer endnuCerebral Parese | Cerebral parese (CP) | Spædbarn | Cerebral Parese InfantilForenede Stater
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesIkke rekrutterer endnuSpastisk diplegi cerebral paresePakistan
Kliniske forsøg med 2D ganganalyse
-
IRCCS Eugenio MedeaRekrutteringCerebral Parese | Erhvervet hjerneskadeItalien
-
National Yang Ming Chiao Tung UniversityIkke rekrutterer endnuUnilateral transfemoral amputation | Ensidig knædisartikuleringTaiwan
-
Centre Médico-Chirurgical de Réadaptation des Massues...RekrutteringIdiopatisk skolioseFrankrig
-
University of VirginiaUkendtAnkelskader | AnkelforstuvningerForenede Stater
-
Medical University of South CarolinaRekrutteringParkinsons sygdom (PD)Forenede Stater
-
Hasselt UniversityJessa HospitalRekrutteringSlag | Slagtilfælde med HemiparesisBelgien
-
Liao Jian AnRekrutteringHoved- og halskræftTaiwan
-
MultiCare Health System Research InstituteNational Institute on Aging (NIA)Afsluttet
-
MultiCare Health System Research InstituteAfsluttetHemiplegisk cerebral parese
-
Oklahoma State UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Afsluttet