- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04850690
Zadania poznawcze i motoryczne w mózgowym porażeniu dziecięcym
Wpływ zadań poznawczych i motorycznych na chód osób z mózgowym porażeniem dziecięcym
U dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym obserwuje się różne odchylenia chodu. Naszym celem było określenie wpływu zadań poznawczych (CT) i motorycznych (MT) na chód dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym (MPD). Badaniem objęto 15 dzieci z MPD w wieku 9-15 lat, z Systemem Klasyfikacji Funkcji Komunikacyjnych (CFSS) poziomu I, z Systemem Klasyfikacji Funkcji Motoryki Dużej (GMFCS) oraz Systemem Klasyfikacji Zdolności Manualnych (MACS) poziomu I-II. Chód z czterema różnymi warunkami (pojedynczy chód, CT, MT i CT&MT) został oceniony metodą analizy wideo Kinovea na 10-metrowej trasie.
Wyniki:
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wszystkim dzieciom z MPD polecono chodzić po torze w czterech różnych warunkach:
- Pojedynczy: Chodzenie bez zadania z wybraną przez siebie prędkością
- Zadanie poznawcze (CT): Chodzenie z rytmicznym odliczaniem od 20 w trójkach
- Zadanie motoryczne (MT): Chodzenie z pustym pudełkiem
- CT + MT: Chodzenie z pustym pudełkiem i rytmiczne odliczanie od 20 w trójkach
Zadanie wyjaśniał poszczególnym osobom fizjoterapeuta. Osobom nie wolno było używać ortezy podczas chodu. Bieganie nie zostało zaakceptowane. Pomiędzy zadaniami przewidziano 30 sekund na zrobienie przerwy. Fizjoterapeuta podążał za osobami po torze na wypadek upadku. Jeśli dziecko nie było w stanie ukończyć toru (upadek lub potrzeba odpoczynku) ocena została przyjęta jako niepełna i została wykluczona z bazy.
Oprogramowanie Kinovea-08.15 zostało użyte do oceny wszystkich wyjść (zdjęć i filmów) z aparatu
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Beykoz
-
Istanbul, Beykoz, Indyk, 34815
- Istanbul Medipol University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zdiagnozowano CP w komisji zdrowia
- bycie w wieku 9-15 lat, posiadanie stanu psychicznego jako „normalnego” (pod względem przestrzegania ćwiczeń)
- bycie w Systemie Klasyfikacji Funkcji Motoryki Dużej (GMFSC) Poziom I-II
- bycie w Systemie Manualnej Klasyfikacji Umiejętności (MACS) Poziom I-II
- bycie w Systemie Klasyfikacji Funkcji Komunikacyjnych (CFSS) Poziom I (metodą komunikacji jest mowa).
Kryteria wyłączenia:
- mający upośledzenie umysłowe
- z ciężkimi zaburzeniami widzenia
- poddawanych iniekcji toksyny botulinowej (BOTOX) lub zabiegom chirurgicznym kończyn dolnych w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Dzieci z mózgowym porażeniem połowiczym
15 dzieci z MPD w wieku 9-15 lat
|
Chód z czterema różnymi warunkami (pojedynczy chód, zadanie poznawcze, zadanie motoryczne i zadanie poznawcze i zadanie motoryczne) został oceniony metodą analizy wideo Kinovea na 10-metrowym torze.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Analiza chodu 2D
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Analiza wideo Kinovea
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CogMo-CP2021
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Porażenie mózgowe
-
Istanbul Medipol University HospitalZakończonyPorażenie mózgowe (CP) | Balansować | Analiza chodu | Orteza stawu skokowego (AFO) | Hemiparatic Meorbral PalsyIndyk
Badania kliniczne na Analiza chodu 2D
-
US Department of Veterans AffairsZakończonyZaburzenia językowe | Afazja | Zaburzenia mowyStany Zjednoczone
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute on Aging (NIA)Jeszcze nie rekrutacja
-
Vanderbilt University Medical Center4DMedicalZakończonyZaciskające zapalenie oskrzelikówStany Zjednoczone
-
Oklahoma State UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Zakończony
-
Oklahoma State UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...WycofaneZdrowyStany Zjednoczone
-
Oklahoma State UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Zakończony
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...Jeszcze nie rekrutacja
-
Ospedale Centrale BolzanoChinese University of Hong Kong; Wolfson Medical Center; Harvard University; University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacja
-
Miguel Ayala LeónNieznanyCOVID-19 | Nadciśnienie, Płuc | Echokardiografia, StresMeksyk
-
Miguel Ayala LeónLeiden University Medical Center; Institute of Security and Social Services...NieznanyEchokardiografia | Stany związane z ciążą, nieokreślone, pierwszy trymestr | Stany związane z ciążą, nieokreślone, drugi trymestr | Stany związane z ciążą, nieokreślone, trzeci trymestr | Przebudowa komoryMeksyk