- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04850690
Tareas cognitivas y motoras en la parálisis cerebral
Efecto de las tareas cognitivas y motoras sobre la marcha en personas con parálisis cerebral
Se observan varias desviaciones de la marcha en niños con parálisis cerebral. Nuestro objetivo fue determinar el efecto de la tarea cognitiva (CT) y la tarea motora (MT) sobre la marcha en niños con parálisis cerebral (PC). Se incluyeron en el estudio 15 niños con PC, entre 9-15 años, con Sistema de Clasificación de la Función de la Comunicación (CFSS) nivel I, con Sistema de Clasificación de la Función Motora Gruesa (GMFCS) y Sistema de Clasificación de la Habilidad Manual (MACS) nivel I-II. La marcha con cuatro condiciones diferentes (marcha única, CT, MT y CT&MT) se evaluó mediante el método de análisis de video Kinovea en un recorrido de 10 metros.
Resultados:
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
A todos los niños con parálisis cerebral se les indicó que caminaran sobre la pista en cuatro condiciones diferentes:
- Individual: caminar sin tarea a una velocidad autoseleccionada
- Tarea cognitiva (CT): Caminar mientras cuenta regresivamente rítmicamente de 20 en tres
- Tarea motora (MT): caminar mientras se carga una caja vacía
- CT + MT: Caminar cargando una caja vacía y contando rítmicamente de 20 en tres
La tarea fue explicada a los individuos por un fisioterapeuta. A los individuos no se les permitió usar ortesis durante la marcha. Correr no fue aceptado. Se dieron 30 segundos para tomar un descanso entre tareas. El fisioterapeuta siguió a los individuos a lo largo de la pista en caso de caída. Si el niño no pudo completar la pista (caída o necesidad de descansar), la evaluación se aceptó incompleta y se excluyó de la base de datos.
Se utilizó el programa de software Kinovea-08.15 para evaluar todas las salidas (imágenes y videos) de la cámara.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Beykoz
-
Istanbul, Beykoz, Pavo, 34815
- İstanbul Medipol University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- haber sido diagnosticado con PC en el comité de salud
- tener entre 9-15 años de edad, tener un nivel mental como "normal" (en cuanto al cumplimiento de los ejercicios)
- estar en el Sistema de Clasificación de la Función Motora Gruesa (GMFSC) Nivel I-II
- estar en el Sistema de Clasificación de Habilidad Manual (MACS) Nivel I-II
- estar en el Sistema de Clasificación de Funciones de Comunicación (CFSS) Nivel I (el método de comunicación es el habla).
Criterio de exclusión:
- tener un retraso mental
- tener una discapacidad visual severa
- Se sometió a una inyección o cirugía de toxina botulínica (BOTOX) que afectó a las extremidades inferiores en los últimos 6 meses.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Niños con parálisis cerebral hemiparética
15 niños con PC, entre 9-15 años
|
La marcha con cuatro condiciones diferentes (marcha única, tarea cognitiva, tarea motora y tarea cognitiva y tarea motora) se evaluó mediante el método de análisis de video Kinovea en un recorrido de 10 metros.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Análisis de marcha 2D
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
Análisis de vídeo de Kinovea
|
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
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Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CogMo-CP2021
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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