- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04850690
Cognitieve en motorische taken bij hersenverlamming
Effect van cognitieve en motorische taken op het lopen bij personen met hersenverlamming
Bij kinderen met hersenverlamming worden verschillende loopafwijkingen waargenomen. Ons doel was om het effect van cognitieve taak (CT) en motorische taak (MT) op het lopen bij kinderen met cerebrale parese (CP) te bepalen. 15 kinderen met CP, tussen 9-15 jaar oud, met Communication Function Classification System (CFSS) niveau I, met Gross Motor Function Classification System (GMFCS) en Manual Ability Classification System (MACS) niveau I-II werden in het onderzoek opgenomen. Het looppatroon met vier verschillende condities (single gait, CT, MT en CT&MT) werd geëvalueerd met de Kinovea-videoanalysemethode op een parcours van 10 meter.
Resultaten:
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Alle kinderen met CP kregen de instructie om op de baan te lopen onder vier verschillende omstandigheden:
- Single: Lopen zonder taak met een zelfgekozen snelheid
- Cognitieve taak (CT): Lopen terwijl je ritmisch aftelt van 20 in drieën
- Motor Task (MT): Lopen terwijl je een lege doos draagt
- CT + MT: Lopen terwijl je een lege doos draagt en ritmisch aftellen van 20 in drieën
De taak werd door een fysiotherapeut aan individuen uitgelegd. De personen mochten geen orthese gebruiken tijdens het lopen. Hardlopen werd niet geaccepteerd. Er werd 30 seconden gegeven om een pauze te nemen tussen taken. De fysiotherapeut volgde de personen langs de baan in geval van een val. Als het kind het traject niet kon voltooien (vallen of rust nodig had), werd de evaluatie als onvolledig aanvaard en uit de database verwijderd.
Het softwareprogramma Kinovea-08.15 werd gebruikt om alle uitvoer (afbeeldingen en video's) van de camera te beoordelen
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Beykoz
-
Istanbul, Beykoz, Kalkoen, 34815
- Istanbul Medipol University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gediagnosticeerd met CP in de gezondheidscommissie
- tussen 9-15 jaar oud zijn, een mentaal niveau hebben dat "normaal" is (in termen van naleving van de oefeningen)
- in het Gross Motor Function Classification System (GMFSC) niveau I-II zijn
- in Manual Ability Classification System (MACS) niveau I-II zijn
- in het communicatiefunctieclassificatiesysteem (CFSS) niveau I zijn (communicatiemethode is spraak).
Uitsluitingscriteria:
- een verstandelijke beperking hebben
- met een ernstige visuele beperking
- Botulinumtoxine (BOTOX)-injectie of -operatie heeft ondergaan die de onderste ledematen heeft aangetast in de afgelopen 6 maanden.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Kinderen met hemiparetische hersenverlamming
15 kinderen met CP, tussen 9-15 jaar
|
Het looppatroon met vier verschillende condities (single gang, cognitieve taak, motorische taak en cognitieve taak&motorische taak) werd geëvalueerd met de videoanalysemethode van Kinovea op een parcours van 10 meter.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
2D Ganganalyse
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Kinovea video-analyse
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CogMo-CP2021
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Cerebrale parese
-
Stanford UniversityVoltooidAnesthesie, lokaal | Letsel aan bovenste extremiteit | Verlamming van de nervus phrenicus | Phrenic Nerve Palsy aan de linkerkant | Phrenic Nerve Palsy aan de rechterkantVerenigde Staten
-
Peking University First HospitalVoltooidMajor Adverse Cardiac-cerebral-nier Event
-
South Valley UniversityOnbekendHEMIPLEGISCHE CEREBRALE PALSYEgypte
-
Shriners Hospitals for ChildrenActief, niet wervendPasgeboren | Blessure | Brachiale Plexus Palsy als gevolg van geboortetraumaVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op 2D Ganganalyse
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheInstitut Català de la Salut; Andaluz Health Service; Osakidetza; Servicio Madrileño... en andere medewerkersVoltooidBeroepsziektenSpanje
-
MultiCare Health System Research InstituteNational Institute on Aging (NIA)Voltooid
-
Vanderbilt University Medical Center4DMedicalVoltooid
-
Spaulding Rehabilitation HospitalNortheastern UniversityBeëindigdLooptraining bij gezonde proefpersonen | Looptraining bij overlevenden van een beroerteVerenigde Staten
-
NYU Langone HealthColumbia UniversityIngetrokkenSensorische tekortkomingen
-
Hacettepe UniversityVoltooidDuchenne spierdystrofie | Loopstoornissen, neurologisch | Loopstoornissen bij kinderenKalkoen
-
Oklahoma State UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...IngetrokkenGezondVerenigde Staten
-
Oklahoma State UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Werving
-
Oklahoma State UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Werving
-
IRCCS Eugenio MedeaWervingCerebrale parese | Verworven hersenletselItalië