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Tarefas Cognitivas e Motoras na Paralisia Cerebral

15 de abril de 2021 atualizado por: mbudak, Istanbul Medipol University Hospital

Efeito de Tarefas Cognitivas e Motoras na Marcha de Indivíduos com Paralisia Cerebral

Vários desvios da marcha são observados em crianças com paralisia cerebral. Nosso objetivo foi determinar o efeito da tarefa cognitiva (TC) e da tarefa motora (MT) na marcha de crianças com paralisia cerebral (PC). Foram incluídas no estudo 15 crianças com PC, entre 9-15 anos, com Sistema de Classificação de Funções de Comunicação (CFSS) nível I, com Sistema de Classificação de Função Motora Grossa (GMFCS) e Sistema de Classificação de Habilidade Manual (MACS) nível I-II. A marcha com quatro diferentes condições (marcha única, CT, MT e CT&MT) foi avaliada pelo método de análise de vídeo Kinovea em um percurso de 10 metros.

Resultados:

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Todas as crianças com PC foram instruídas a andar na pista em quatro condições diferentes:

  • Único: Andar sem tarefa em uma velocidade auto-selecionada
  • Tarefa Cognitiva (CT): Andar enquanto conta ritmicamente de 20 em três
  • Tarefa Motora (MT): Andar carregando uma caixa vazia
  • CT + MT: Andar carregando uma caixa vazia e contando ritmicamente de 20 em três

A tarefa foi explicada aos indivíduos por um fisioterapeuta. Os indivíduos não foram autorizados a usar órteses durante a realização da caminhada. Correr não era aceito. Foram dados 30 segundos para uma pausa entre as tarefas. O fisioterapeuta acompanhou os indivíduos ao longo da pista em caso de queda. Caso a criança não conseguisse completar a trilha (caindo ou precisando descansar), a avaliação era aceita incompleta e excluída do banco de dados.

O programa de software Kinovea-08.15 foi usado para avaliar todas as saídas (imagens e vídeos) da câmera

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

15

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
    • Beykoz
      • Istanbul, Beykoz, Peru, 34815
        • İstanbul Medipol University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

9 anos a 15 anos (CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

15 crianças com Paralisia Cerebral, entre os 9-15 anos

Descrição

Critério de inclusão:

  • ter sido diagnosticado com PC no comitê de saúde
  • ter entre 9-15 anos, ter um nível mental como "normal" (em termos de cumprimento dos exercícios)
  • estar no Sistema de Classificação da Função Motora Grossa (GMFSC) Nível I-II
  • estar no Sistema de Classificação de Habilidade Manual (MACS) Nível I-II
  • estar no Nível I do Sistema de Classificação de Funções de Comunicação (CFSS) (o método de comunicação é a fala).

Critério de exclusão:

  • tendo um retardo mental
  • tendo deficiência visual grave
  • submetido a injeção de toxina botulínica (BOTOX) ou cirurgia afetando as extremidades inferiores nos últimos 6 meses.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Crianças com Paralisia Cerebral Hemiparética
15 crianças com PC, entre 9-15 anos
Teste de diagnostico: Análise de marcha 2D

A marcha com quatro diferentes condições (marcha única, Tarefa Cognitiva, Tarefa Motora e Tarefa Cognitiva&Tarefa Motora) foi avaliada pelo método de análise de vídeo Kinovea em um percurso de 10 metros.

  • Único: Andar sem tarefa em uma velocidade auto-selecionada
  • Tarefa Cognitiva (CT): Andar enquanto conta ritmicamente de 20 em três
  • Tarefa Motora (MT): Andar carregando uma caixa vazia
  • CT + MT: Andar carregando uma caixa vazia e contando ritmicamente de 20 em três

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Análise de marcha 2D
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Análise de vídeo Kinovea
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Istanbul Medipol University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de novembro de 2018

Conclusão Primária (REAL)

1 de maio de 2019

Conclusão do estudo (REAL)

1 de julho de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de abril de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de abril de 2021

Primeira postagem (REAL)

20 de abril de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

20 de abril de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de abril de 2021

Última verificação

1 de abril de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CogMo-CP2021

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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