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Kognitive und motorische Aufgaben bei Zerebralparese

15. April 2021 aktualisiert von: mbudak, Istanbul Medipol University Hospital

Auswirkung kognitiver und motorischer Aufgaben auf den Gang bei Personen mit Zerebralparese

Bei Kindern mit Zerebralparese werden verschiedene Gangabweichungen beobachtet. Unser Ziel war es, die Wirkung der kognitiven Aufgabe (CT) und der motorischen Aufgabe (MT) auf das Gehen bei Kindern mit Zerebralparese (CP) zu bestimmen. 15 Kinder mit CP im Alter zwischen 9 und 15 Jahren, mit Communication Function Classification System (CFSS) Level I, mit Grobmotorik Function Classification System (GMFCS) und Manual Ability Classification System (MACS) Level I-II wurden in die Studie aufgenommen. Der Gang unter vier verschiedenen Bedingungen (Einzelgang, CT, MT und CT&MT) wurde mit der Kinovea-Videoanalysemethode auf einem 10-Meter-Parcours bewertet.

Ergebnisse:

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Alle Kinder mit CP wurden angewiesen, unter vier verschiedenen Bedingungen auf der Strecke zu gehen:

  • Single: Gehen ohne Aufgabe in einer selbstgewählten Geschwindigkeit
  • Kognitive Aufgabe (CT): Gehen und dabei rhythmisch von 20 in Dreierschritten herunterzählen
  • Motorische Aufgabe (MT): Gehen, während man eine leere Kiste trägt
  • CT + MT: Gehen, während man eine leere Kiste trägt und rhythmisch von 20 in Dreierschritten herunterzählt

Die Aufgabe wurde den einzelnen Personen von einem Physiotherapeuten erklärt. Die Personen durften während der Gehleistung keine Orthesen verwenden. Laufen wurde nicht akzeptiert. Zwischen den Aufgaben wurden 30 Sekunden Pause eingeräumt. Der Physiotherapeut folgte den Personen im Falle eines Sturzes entlang der Strecke. Konnte das Kind den Track nicht absolvieren (Sturz oder Ruhebedürfnis), wurde die Auswertung unvollständig akzeptiert und aus der Datenbank ausgeschlossen.

Das Softwareprogramm Kinovea-08.15 wurde verwendet, um alle Ausgaben (Bilder und Videos) von der Kamera zu bewerten

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

15

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Beykoz
      • Istanbul, Beykoz, Truthahn, 34815
        • Istanbul Medipol University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

9 Jahre bis 15 Jahre (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

15 Kinder mit Zerebralparese, zwischen 9-15 Jahre alt

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • mit CP im Gesundheitsausschuss diagnostiziert worden
  • zwischen 9-15 Jahre alt sein, mit einem "normalen" mentalen Niveau (in Bezug auf die Einhaltung der Übungen)
  • sich im Grobmotorik-Klassifizierungssystem (GMFSC) Level I-II befinden
  • sich im Manual Ability Classification System (MACS) Level I-II befinden
  • sich im Communication Function Classification System (CFSS) Level I befinden (Kommunikationsmethode ist Sprache).

Ausschlusskriterien:

  • eine geistige Behinderung haben
  • starke Sehbehinderung haben
  • sich in den letzten 6 Monaten einer Injektion von Botulinumtoxin (BOTOX) oder einer Operation unterzogen haben, die die unteren Extremitäten betrifft.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Kinder mit hemiparetischer Zerebralparese
15 Kinder mit CP, zwischen 9-15 Jahre alt
Diagnosetest: 2D Ganganalyse

Der Gang mit vier verschiedenen Bedingungen (Einzelgang, kognitive Aufgabe, motorische Aufgabe und kognitive Aufgabe und motorische Aufgabe) wurde mit der Kinovea-Videoanalysemethode auf einem 10-Meter-Parcours bewertet.

  • Single: Gehen ohne Aufgabe in einer selbstgewählten Geschwindigkeit
  • Kognitive Aufgabe (CT): Gehen und dabei rhythmisch von 20 in Dreierschritten herunterzählen
  • Motorische Aufgabe (MT): Gehen, während man eine leere Kiste trägt
  • CT + MT: Gehen, während man eine leere Kiste trägt und rhythmisch von 20 in Dreierschritten herunterzählt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
2D Ganganalyse
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Kinovea-Videoanalyse
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Istanbul Medipol University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. November 2018

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Mai 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juli 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. April 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. April 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

20. April 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

20. April 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. April 2021

Zuletzt verifiziert

1. April 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CogMo-CP2021

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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