- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04850690
Tâches cognitives et motrices dans la paralysie cérébrale
Effet des tâches cognitives et motrices sur la marche chez les personnes atteintes de paralysie cérébrale
Diverses déviations de la marche sont observées chez les enfants atteints de paralysie cérébrale. Notre objectif était de déterminer l'effet de la tâche cognitive (CT) et de la tâche motrice (MT) sur la marche chez les enfants atteints de paralysie cérébrale (PC). 15 enfants atteints de PC, âgés de 9 à 15 ans, avec le niveau I du système de classification des fonctions de communication (CFSS), avec le système de classification des fonctions motrices globales (GMFCS) et le niveau I-II du système de classification des capacités manuelles (MACS) ont été inclus dans l'étude. La marche avec quatre conditions différentes (marche simple, CT, MT et CT&MT) a été évaluée par la méthode d'analyse vidéo Kinovea sur un parcours de 10 mètres.
Résultats:
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Tous les enfants atteints de PC ont été invités à marcher sur la piste dans quatre conditions différentes :
- Célibataire : Marcher sans tâche à une vitesse auto-sélectionnée
- Tâche cognitive (TC) : Marcher en comptant à rebours rythmiquement à partir de 20 par trois
- Tâche motrice (MT) : Marcher en portant une boîte vide
- CT + MT : Marcher en portant une boîte vide et compter en rythme à partir de 20 par trois
La tâche a été expliquée aux individus par un physiothérapeute. Les individus n'étaient pas autorisés à utiliser une orthèse pendant la marche. La course à pied n'était pas acceptée. 30 secondes ont été accordées pour faire une pause entre les tâches. Le kinésithérapeute suivait les individus le long de la piste en cas de chute. Si l'enfant n'était pas capable de terminer la piste (chute ou besoin de repos), l'évaluation était acceptée incomplète et était exclue de la base de données.
Le logiciel Kinovea-08.15 a été utilisé pour évaluer l'ensemble des sorties (images et vidéos) de la caméra
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Beykoz
-
Istanbul, Beykoz, Turquie, 34815
- Istanbul Medipol University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- avoir reçu un diagnostic de PC au sein du comité de santé
- avoir entre 9 et 15 ans, avoir un niveau mental "normal" (en termes de respect des exercices)
- être dans le système de classification de la fonction motrice globale (GMFSC) niveau I-II
- être dans le système de classification des capacités manuelles (MACS) niveau I-II
- être dans le système de classification des fonctions de communication (CFSS) niveau I (la méthode de communication est la parole).
Critère d'exclusion:
- avoir un retard mental
- avoir une déficience visuelle grave
- subi une injection de toxine botulique (BOTOX) ou une intervention chirurgicale touchant les membres inférieurs au cours des 6 derniers mois.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Enfants atteints de paralysie cérébrale hémiparétique
15 enfants avec PC, entre 9 et 15 ans
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La marche avec quatre conditions différentes (marche simple, tâche cognitive, tâche motrice et tâche cognitive et tâche motrice) a été évaluée par la méthode d'analyse vidéo Kinovea sur un parcours de 10 mètres.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Analyse de la marche 2D
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Analyse vidéo Kinovea
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CogMo-CP2021
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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