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Compiti cognitivi e motori nella paralisi cerebrale

15 aprile 2021 aggiornato da: mbudak, Istanbul Medipol University Hospital

Effetto dei compiti cognitivi e motori sull'andatura negli individui con paralisi cerebrale

Varie deviazioni dell'andatura sono osservate nei bambini con paralisi cerebrale. Il nostro obiettivo era determinare l'effetto del compito cognitivo (CT) e del compito motorio (MT) sull'andatura nei bambini con paralisi cerebrale (PC). Sono stati inclusi nello studio 15 bambini con CP, tra i 9 e i 15 anni, con Communication Function Classification System (CFSS) livello I, con Gross Motor Function Classification System (GMFCS) e Manual Ability Classification System (MACS) livello I-II. L'andatura con quattro diverse condizioni (andatura singola, CT, MT e CT&MT) è stata valutata mediante il metodo di analisi video Kinovea su un percorso di 10 metri.

Risultati:

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Tutti i bambini con PC sono stati istruiti a camminare sul sentiero in quattro diverse condizioni:

  • Singolo: Camminare senza attività a una velocità autoselezionata
  • Compito cognitivo (CT): Camminare contando alla rovescia ritmicamente da 20 in tre
  • Compito motorio (MT): camminare mentre si trasporta una scatola vuota
  • CT + MT: Camminare portando una scatola vuota e conto alla rovescia ritmicamente da 20 in tre

Il compito è stato spiegato alle persone da un fisioterapista. Agli individui non è stato permesso di usare l'ortesi durante la deambulazione. La corsa non è stata accettata. Sono stati concessi 30 secondi per fare una pausa tra le attività. Il fisioterapista ha seguito gli individui lungo il percorso in caso di eventuali cadute. Se il bambino non riusciva a completare il percorso (cadute o necessità di riposo), la valutazione veniva accettata incompleta e veniva esclusa dal database.

Il programma software Kinovea-08.15 è stato utilizzato per valutare tutti gli output (immagini e video) dalla telecamera

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

15

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Beykoz
      • Istanbul, Beykoz, Tacchino, 34815
        • Istanbul Medipol University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 9 anni a 15 anni (BAMBINO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

15 bambini con paralisi cerebrale, tra i 9 ei 15 anni

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • essere stato diagnosticato con PC nel comitato sanitario
  • avere un'età compresa tra i 9 e i 15 anni, avere un livello mentale "normale" (in termini di rispetto degli esercizi)
  • essere nel sistema di classificazione della funzione motoria lorda (GMFSC) livello I-II
  • essere nel sistema di classificazione delle abilità manuali (MACS) Livello I-II
  • essere nel sistema di classificazione delle funzioni di comunicazione (CFSS) Livello I (il metodo di comunicazione è la parola).

Criteri di esclusione:

  • avere un ritardo mentale
  • avere una grave compromissione della vista
  • sottoposti a iniezione di tossina botulinica (BOTOX) o intervento chirurgico agli arti inferiori negli ultimi 6 mesi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Bambini con paralisi cerebrale emiparetica
15 bambini con PC, tra i 9 ei 15 anni

L'andatura con quattro diverse condizioni (andatura singola, compito cognitivo, compito motorio e compito cognitivo e compito motorio) è stata valutata con il metodo di analisi video Kinovea su un percorso di 10 metri.

  • Singolo: Camminare senza attività a una velocità autoselezionata
  • Compito cognitivo (CT): Camminare contando alla rovescia ritmicamente da 20 in tre
  • Compito motorio (MT): camminare mentre si trasporta una scatola vuota
  • CT + MT: Camminare portando una scatola vuota e conto alla rovescia ritmicamente da 20 in tre

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Analisi dell'andatura 2D
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Analisi video Kinovea
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 novembre 2018

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 maggio 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 luglio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 aprile 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 aprile 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

20 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

20 aprile 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 aprile 2021

Ultimo verificato

1 aprile 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Analisi dell'andatura 2D

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