- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04850690
Compiti cognitivi e motori nella paralisi cerebrale
Effetto dei compiti cognitivi e motori sull'andatura negli individui con paralisi cerebrale
Varie deviazioni dell'andatura sono osservate nei bambini con paralisi cerebrale. Il nostro obiettivo era determinare l'effetto del compito cognitivo (CT) e del compito motorio (MT) sull'andatura nei bambini con paralisi cerebrale (PC). Sono stati inclusi nello studio 15 bambini con CP, tra i 9 e i 15 anni, con Communication Function Classification System (CFSS) livello I, con Gross Motor Function Classification System (GMFCS) e Manual Ability Classification System (MACS) livello I-II. L'andatura con quattro diverse condizioni (andatura singola, CT, MT e CT&MT) è stata valutata mediante il metodo di analisi video Kinovea su un percorso di 10 metri.
Risultati:
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tutti i bambini con PC sono stati istruiti a camminare sul sentiero in quattro diverse condizioni:
- Singolo: Camminare senza attività a una velocità autoselezionata
- Compito cognitivo (CT): Camminare contando alla rovescia ritmicamente da 20 in tre
- Compito motorio (MT): camminare mentre si trasporta una scatola vuota
- CT + MT: Camminare portando una scatola vuota e conto alla rovescia ritmicamente da 20 in tre
Il compito è stato spiegato alle persone da un fisioterapista. Agli individui non è stato permesso di usare l'ortesi durante la deambulazione. La corsa non è stata accettata. Sono stati concessi 30 secondi per fare una pausa tra le attività. Il fisioterapista ha seguito gli individui lungo il percorso in caso di eventuali cadute. Se il bambino non riusciva a completare il percorso (cadute o necessità di riposo), la valutazione veniva accettata incompleta e veniva esclusa dal database.
Il programma software Kinovea-08.15 è stato utilizzato per valutare tutti gli output (immagini e video) dalla telecamera
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Beykoz
-
Istanbul, Beykoz, Tacchino, 34815
- Istanbul Medipol University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- essere stato diagnosticato con PC nel comitato sanitario
- avere un'età compresa tra i 9 e i 15 anni, avere un livello mentale "normale" (in termini di rispetto degli esercizi)
- essere nel sistema di classificazione della funzione motoria lorda (GMFSC) livello I-II
- essere nel sistema di classificazione delle abilità manuali (MACS) Livello I-II
- essere nel sistema di classificazione delle funzioni di comunicazione (CFSS) Livello I (il metodo di comunicazione è la parola).
Criteri di esclusione:
- avere un ritardo mentale
- avere una grave compromissione della vista
- sottoposti a iniezione di tossina botulinica (BOTOX) o intervento chirurgico agli arti inferiori negli ultimi 6 mesi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Bambini con paralisi cerebrale emiparetica
15 bambini con PC, tra i 9 ei 15 anni
|
L'andatura con quattro diverse condizioni (andatura singola, compito cognitivo, compito motorio e compito cognitivo e compito motorio) è stata valutata con il metodo di analisi video Kinovea su un percorso di 10 metri.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Analisi dell'andatura 2D
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
Analisi video Kinovea
|
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CogMo-CP2021
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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