Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kognitivní a motorické úkoly u dětské mozkové obrny

15. dubna 2021 aktualizováno: mbudak, Istanbul Medipol University Hospital

Vliv kognitivních a motorických úkolů na chůzi u jedinců s dětskou mozkovou obrnou

U dětí s dětskou mozkovou obrnou jsou pozorovány různé odchylky chůze. Naším cílem bylo zjistit vliv kognitivního úkolu (CT) a motorického úkolu (MT) na chůzi u dětí s dětskou mozkovou obrnou (DMO). Do studie bylo zařazeno 15 dětí s CP ve věku 9-15 let se systémem klasifikace komunikačních funkcí (CFSS) úrovně I, se systémem klasifikace funkcí hrubé motoriky (GMFCS) a systémem klasifikace manuálních schopností (MACS) úrovně I-II. Chůze se čtyřmi různými podmínkami (jednoduchá chůze, CT, MT a CT&MT) byla hodnocena metodou videoanalýzy Kinovea na 10metrové dráze.

Výsledek:

Přehled studie

Detailní popis

Všechny děti s CP byly instruovány, aby chodily po dráze za čtyř různých podmínek:

  • Single: Chůze bez úkolu rychlostí, kterou si sami zvolíte
  • Kognitivní úkol (CT): Chůze při rytmickém odpočítávání od 20 ve třech
  • Motorický úkol (MT): Chůze při přenášení prázdné krabice
  • CT + MT: Chůze při přenášení prázdné krabice a rytmické odpočítávání od 20 ve třech

Úkol jednotlivcům vysvětlil fyzioterapeut. Jednotlivci nesměli používat ortézu během chůze. Běh nebyl přijat. Na přestávku mezi úkoly bylo dáno 30 sekund. Fyzioterapeut sledoval jednotlivce po trati v případě jakéhokoli pádu. Pokud dítě nebylo schopno trať dokončit (pád nebo si potřebovalo odpočinout), bylo hodnocení přijato nedokončené a bylo vyřazeno z databáze.

K posouzení všech výstupů (obrázky a videa) z kamery byl použit softwarový program Kinovea-08.15

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

15

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Beykoz
      • Istanbul, Beykoz, Krocan, 34815
        • Istanbul Medipol University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

9 let až 15 let (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

15 dětí s dětskou mozkovou obrnou ve věku 9-15 let

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • s diagnózou CP ve zdravotní komisi
  • být ve věku 9-15 let, mít mentální úroveň jako "normální" (ve smyslu dodržování cvičení)
  • být zařazen do systému klasifikace funkcí hrubé motoriky (GMFSC) úrovně I-II
  • být v systému klasifikace manuálních schopností (MACS) úrovně I-II
  • být v systému klasifikace komunikačních funkcí (CFSS) úrovně I (komunikační metodou je řeč).

Kritéria vyloučení:

  • mít mentální retardaci
  • s těžkou poruchou zraku
  • podstoupili injekci botulotoxinu (BOTOX) nebo operaci postihující dolní končetiny v posledních 6 měsících.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Děti s hemiparetickou mozkovou obrnou
15 dětí s CP ve věku 9-15 let

Chůze se čtyřmi různými podmínkami (jednoduchá chůze, kognitivní úloha, motorická úloha a kognitivní úloha&motorická úloha) byla hodnocena metodou videoanalýzy Kinovea na 10metrové dráze.

  • Single: Chůze bez úkolu rychlostí, kterou si sami zvolíte
  • Kognitivní úkol (CT): Chůze při rytmickém odpočítávání od 20 ve třech
  • Motorický úkol (MT): Chůze při přenášení prázdné krabice
  • CT + MT: Chůze při přenášení prázdné krabice a rytmické odpočítávání od 20 ve třech

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
2D analýza chůze
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Kinovea video analýza
ukončením studia v průměru 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. května 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. července 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. dubna 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

20. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

20. dubna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. dubna 2021

Naposledy ověřeno

1. dubna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dětská mozková obrna

Klinické studie na 2D analýza chůze

Předplatit