- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04850690
Kognitivní a motorické úkoly u dětské mozkové obrny
Vliv kognitivních a motorických úkolů na chůzi u jedinců s dětskou mozkovou obrnou
U dětí s dětskou mozkovou obrnou jsou pozorovány různé odchylky chůze. Naším cílem bylo zjistit vliv kognitivního úkolu (CT) a motorického úkolu (MT) na chůzi u dětí s dětskou mozkovou obrnou (DMO). Do studie bylo zařazeno 15 dětí s CP ve věku 9-15 let se systémem klasifikace komunikačních funkcí (CFSS) úrovně I, se systémem klasifikace funkcí hrubé motoriky (GMFCS) a systémem klasifikace manuálních schopností (MACS) úrovně I-II. Chůze se čtyřmi různými podmínkami (jednoduchá chůze, CT, MT a CT&MT) byla hodnocena metodou videoanalýzy Kinovea na 10metrové dráze.
Výsledek:
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Všechny děti s CP byly instruovány, aby chodily po dráze za čtyř různých podmínek:
- Single: Chůze bez úkolu rychlostí, kterou si sami zvolíte
- Kognitivní úkol (CT): Chůze při rytmickém odpočítávání od 20 ve třech
- Motorický úkol (MT): Chůze při přenášení prázdné krabice
- CT + MT: Chůze při přenášení prázdné krabice a rytmické odpočítávání od 20 ve třech
Úkol jednotlivcům vysvětlil fyzioterapeut. Jednotlivci nesměli používat ortézu během chůze. Běh nebyl přijat. Na přestávku mezi úkoly bylo dáno 30 sekund. Fyzioterapeut sledoval jednotlivce po trati v případě jakéhokoli pádu. Pokud dítě nebylo schopno trať dokončit (pád nebo si potřebovalo odpočinout), bylo hodnocení přijato nedokončené a bylo vyřazeno z databáze.
K posouzení všech výstupů (obrázky a videa) z kamery byl použit softwarový program Kinovea-08.15
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Beykoz
-
Istanbul, Beykoz, Krocan, 34815
- Istanbul Medipol University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- s diagnózou CP ve zdravotní komisi
- být ve věku 9-15 let, mít mentální úroveň jako "normální" (ve smyslu dodržování cvičení)
- být zařazen do systému klasifikace funkcí hrubé motoriky (GMFSC) úrovně I-II
- být v systému klasifikace manuálních schopností (MACS) úrovně I-II
- být v systému klasifikace komunikačních funkcí (CFSS) úrovně I (komunikační metodou je řeč).
Kritéria vyloučení:
- mít mentální retardaci
- s těžkou poruchou zraku
- podstoupili injekci botulotoxinu (BOTOX) nebo operaci postihující dolní končetiny v posledních 6 měsících.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Děti s hemiparetickou mozkovou obrnou
15 dětí s CP ve věku 9-15 let
|
Chůze se čtyřmi různými podmínkami (jednoduchá chůze, kognitivní úloha, motorická úloha a kognitivní úloha&motorická úloha) byla hodnocena metodou videoanalýzy Kinovea na 10metrové dráze.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
2D analýza chůze
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Kinovea video analýza
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CogMo-CP2021
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dětská mozková obrna
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityNáborCerebral Palsy Gmfcs-er i-iiTurecko (Türkiye)
-
Clene NanomedicineNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)Dočasně nedostupnéAmyotrofní laterální skleróza | ALS | PALSSpojené státy
-
Lund UniversityNáborDěti s dětskou mozkovou obrnou, které jsou ambulantní | Cerebral Palsy Gmfcs-er i-iiŠvédsko
-
Auckland City HospitalThe University of Queensland; Auckland Medical Research Foundation; The Australian... a další spolupracovníciAktivní, ne náborMrtvice | Krevní tlak | Embolus CerebralAustrálie, Nový Zéland
-
University of New MexicoUniversity of California, San FranciscoUkončenoCerebrální kavernózní malformaceSpojené státy
-
Recursion Pharmaceuticals Inc.DokončenoCerebrální kavernózní malformaceSpojené státy
-
Beijing Tiantan HospitalZatím nenabírámeCavernózní malformace, cerebrálníČína
-
University of ChicagoMayo Clinic; National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); University of California, San Francisco a další spolupracovníciAktivní, ne náborCerebrální kavernózní malformace | Cavernózní angiom | Hemoragická mikroangiopatieSpojené státy
-
Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore...Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS; Mario Negri Institute... a další spolupracovníciNáborFamiliární cerebrální kavernózní malformace | CCMItálie
-
University of California, San FranciscoUniversity of Chicago; National Institute of Neurological Disorders and Stroke... a další spolupracovníciAktivní, ne náborMozkové kavernózní malformace | Cavernózní angiom, familiární | Mozkový kavernózní hemangiomSpojené státy
Klinické studie na 2D analýza chůze
-
Burcin CelikOndokuz Mayıs UniversityZatím nenabírámeChronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN)
-
Hana HaltmarDokončeno
-
Hasselt UniversityJessa HospitalNáborMrtvice | Mrtvice s hemiparézouBelgie
-
Istituto per la Ricerca e l'Innovazione BiomedicaNábor
-
University of VirginiaNeznámý
-
Lite Run Inc.Minneapolis Veterans Affairs Medical Center; TREATNeznámýMrtvice | Poranění mozku, traumatické | Poranění míchy | Poruchy chůze, neurologické
-
MultiCare Health System Research InstituteNational Institute on Aging (NIA)Dokončeno
-
IRCCS Eugenio MedeaDokončenoPoruchou autistického spektra | Včasná intervenceItálie
-
Lithuanian University of Health SciencesNáborIschemie mozku | Cévní mozková příhoda, ischemickáLitva
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute on Aging (NIA)Zatím nenabíráme