- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04850690
Kognitiva och motoriska uppgifter vid cerebral pares
Effekt av kognitiva och motoriska uppgifter på gång hos individer med cerebral pares
Olika gångavvikelser observeras hos barn med cerebral pares. Vårt mål var att bestämma effekten av kognitiv uppgift (CT) och motorisk uppgift (MT) på gång hos barn med cerebral pares (CP). 15 barn med CP, mellan 9-15 år gamla, med Communication Function Classification System (CFSS) nivå I, med Gross Motor Function Classification System (GMFCS) och Manual Ability Classification System (MACS) nivå I-II ingick i studien. Gången med fyra olika tillstånd (enkelgång, CT, MT och CT&MT) utvärderades med Kinoveas videoanalysmetod på en 10-metersbana.
Resultat:
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Alla barn med CP instruerades att gå på banan under fyra olika förhållanden:
- Singel: Går utan uppgift i en självvald hastighet
- Kognitiv uppgift (CT): Gå medan du räknar ner rytmiskt från 20 i tre
- Motoruppgift (MT): Går med en tom låda
- CT + MT: Går med en tom låda och räknar ner rytmiskt från 20 i tre
Uppgiften förklarades för enskilda av en sjukgymnast. Individerna fick inte använda ortos under gångprestationer. Löpning accepterades inte. 30 sekunder gavs för att ta en paus mellan uppgifterna. Sjukgymnasten följde individerna längs banan vid eventuella fall. Om barnet inte kunde slutföra spåret (fall eller behövde vila), accepterades utvärderingen som ofullständig och uteslöts från databasen.
Programvaran Kinovea-08.15 användes för att bedöma alla utdata (bilder och videor) från kameran
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Beykoz
-
Istanbul, Beykoz, Kalkon, 34815
- Istanbul Medipol University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ha fått diagnosen CP i hälsonämnden
- vara mellan 9-15 år, ha en mental nivå som "normal" (när det gäller följsamhet med övningarna)
- vara i grovmotorfunktionsklassificeringssystem (GMFSC) nivå I-II
- är i MACS (Manual Ability Classification System) nivå I-II
- att vara i Communication Function Classification System (CFSS) nivå I (kommunikationsmetod är tal).
Exklusions kriterier:
- har en mental retardation
- har allvarlig synnedsättning
- genomgått Botulinum Toxin (BOTOX) injektion eller operation som påverkar nedre extremiteter under de senaste 6 månaderna.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Barn med hemiparetisk cerebral pares
15 barn med CP, mellan 9-15 år
|
Gången med fyra olika tillstånd (enkelgång, Kognitiv uppgift, Motorisk uppgift och Kognitiv uppgift&Motorisk uppgift) utvärderades med Kinoveas videoanalysmetod på en 10-metersbana.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
2D-gångsanalys
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Kinovea videoanalys
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CogMo-CP2021
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .