- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04850690
Kognitiiviset ja motoriset tehtävät aivovammauksessa
Kognitiivisten ja motoristen tehtävien vaikutus kävelyyn henkilöillä, joilla on aivovamma
Aivohalvauksesta kärsivillä lapsilla havaitaan erilaisia kävelypoikkeamia. Tavoitteenamme oli selvittää kognitiivisen tehtävän (CT) ja motorisen tehtävän (MT) vaikutus aivohalvausta (CP) sairastavien lasten kävelyyn. Tutkimukseen osallistui 15 CP:tä sairastavaa 9-15-vuotiasta lasta, joilla oli viestintätoimintojen luokitusjärjestelmä (CFSS) taso I, bruttomoottoritoimintojen luokitusjärjestelmä (GMFCS) ja MACS (Manual Ability Classification System) taso I-II. Kävelyä neljällä eri ehdolla (yksittäinen kävely, CT, MT ja CT&MT) arvioitiin Kinovean videoanalyysimenetelmällä 10 metrin radalla.
Tulokset:
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikki lapset, joilla oli CP, opastettiin kävelemään radalla neljässä eri tilanteessa:
- Single: Kävely ilman tehtävää itse valitulla nopeudella
- Kognitiivinen tehtävä (CT): Kävele ja laskee rytmisesti alas 20:stä kolmeen
- Moottoritehtävä (MT): Kävely kantaen tyhjää laatikkoa
- CT + MT: Kävely kantaen tyhjää laatikkoa ja laskemalla rytmisesti alas 20:stä kolmeen
Fysioterapeutti selitti tehtävän yksilöille. Henkilöt eivät saaneet käyttää ortoosia kävelyn aikana. Juoksua ei hyväksytty. Tehtävien välillä annettiin 30 sekuntia taukoa. Fysioterapeutti seurasi henkilöitä polun varrella putoamisen varalta. Jos lapsi ei kyennyt suorittamaan rataa (putoaminen tai tarve levätä), arviointi hyväksyttiin keskeneräiseksi ja poistettiin tietokannasta.
Kaikki kameran ulostulot (kuvat ja videot) arvioitiin Kinovea-08.15-ohjelmistolla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Beykoz
-
Istanbul, Beykoz, Turkki, 34815
- Istanbul Medipol University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- jolle on diagnosoitu CP terveyskomiteassa
- 9-15-vuotias, henkinen taso "normaalina" (harjoitusten noudattamisen suhteen)
- on bruttomoottoritoimintojen luokitusjärjestelmän (GMFSC) tasolla I-II
- on MACS (Manual Ability Classification System) -tasolla I-II
- ollessaan viestintätoimintojen luokittelujärjestelmän (CFSS) tasolla I (viestintämenetelmä on puhe).
Poissulkemiskriteerit:
- jolla on henkinen jälkeenjääneisyys
- joilla on vakava näköhäiriö
- jolle on tehty botuliinitoksiini (BOTOX) -injektio tai alaraajoihin vaikuttava leikkaus viimeisen 6 kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Lapset, joilla on hemipareettinen aivovamma
15 lasta, joilla on CP, iältään 9-15 vuotta
|
Kävelyä neljällä eri ehdolla (yksittäinen askel, kognitiivinen tehtävä, motorinen tehtävä ja kognitiivinen tehtävä ja moottoritehtävä) arvioitiin Kinovean videoanalyysimenetelmällä 10 metrin radalla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
2D kävelyanalyysi
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Kinovea videoanalyysi
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CogMo-CP2021
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus
-
Cairo UniversityPrince Sattam Bin Abdulaziz UniversityValmis
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...ValmisAnterior Cerebral Circulation -infarkti | Aivoverenkierron tukos | Collateral VerenkiertoKiina
-
Riphah International UniversityEi vielä rekrytointia
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...PeruutettuIntrakraniaalinen arterioskleroosi | Vakuutuskierto | Anterior Cerebral Circulation -infarktiKiina
-
Kevin HoustonAmerican Academy of OptometryRekrytointiTumanvälinen oftalmoplegia | Palsy, AbducensYhdysvallat
-
University of Southern CaliforniaRekrytointi
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Valmis
-
The Cleveland ClinicRekrytointiKasvojen halvausYhdysvallat
-
Minia UniversityEi vielä rekrytointia
-
The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese...Zhejiang University; The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical...Ei vielä rekrytointia
Kliiniset tutkimukset 2D kävelyanalyysi
-
MultiCare Health System Research InstituteNational Institute on Aging (NIA)Valmis
-
Boston University Charles River CampusNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Rekrytointi
-
National Institute of Neurological Disorders and...PeruutettuParkinsonin tauti
-
Saint Joseph Mercy Health SystemLopetettuLiikkuvuuden rajoituksetYhdysvallat
-
Spaulding Rehabilitation HospitalNortheastern UniversityLopetettuKävelyn uudelleenkoulutus terveissä kohteissa | Kävelyn uudelleenkoulutus aivohalvauksesta selviytyneissäYhdysvallat
-
US Department of Veterans AffairsValmisKielihäiriöt | Afasia | PuhehäiriötYhdysvallat
-
Liao Jian AnRekrytointiPään ja kaulan syöpäTaiwan
-
Lite Run Inc.Minneapolis Veterans Affairs Medical Center; TREATTuntematonAivohalvaus | Aivovammat, traumaattiset | Selkäytimen vammat | Kävelyhäiriöt, neurologiset
-
Istituto per la Ricerca e l'Innovazione BiomedicaRekrytointi
-
University of VirginiaTuntematon