평생 조루 환자와 관련된 뇌 네트워크 (LPE)
2023년 4월 10일 업데이트: Moises Domingo
TDCS와 Dapoxetine의 임상 반응 비교 연구, 중장기적으로 LPE를 개선하는 매우 효과적인 치료 대상 정의
뇌 매핑 및 인지 ERP를 사용하여 수사관은 평생 조루(LPE) 참가자의 억제 제어 중에 관련된 뇌 네트워크를 검색했습니다.
연구자들은 위약과 tDCS 및 blacebo 그룹을 Dapoxetine과 비교하여 LPE에 미치는 영향과 부작용 및 중장기 기간을 연구하는 임상 시험을 설계했습니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
평생 조루(LPE)는 발기부전과 같은 매우 흔한 남성 성기능 장애입니다. 그것은 성적인 조화와 심지어 다산에 큰 고통을 줍니다. 이전의 신경생리학 연구에서는 뇌의 사정 관련 제어 메커니즘이 밝혀졌습니다. 성공적인 억제 동안 좌측 하전두이랑(IFG) 활성화. 왼쪽 IFG를 종자로 사용하는 경우 참가자는 대조군에 비해 종자와 두 영역(왼쪽 치상핵(DN) 및 오른쪽 전두엽) 사이에서 더 약한 휴식 상태 기능적 연결성(FC) 활동을 보였습니다.
주요 목표는 뇌 바이오마커가 LPD 참가자에게만 존재하는지 여부와 IFG 네트워크 및 lDN에 대한 Dapoxetine 및 tDCS 치료에 어떻게 반응하는지 비교하여 이러한 뇌 네트워크 및 FC의 연결성 변화를 측정하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
128
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Valencia, 스페인, 46900
- Salud Valclinic
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
26년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상 70세 미만일 것
- 모범 사례 진단 Longlife 조루
- 등록 최소 1년 전부터 진단됨.
- 약물이나 의약품을 사용하지 않음
제외 기준:
- 심각한 시각 및 청력 손실
- 두개골 외상에 따른 뇌 손상
- 파킨슨병, ME, 두통 등과 같은 기타 신경학적 장애
- 출생 외상
- 정신 지체
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: IFG 뇌 피질에서 뇌 약화 전류를 받는 조루 참가자
참가자들은 3주간 1일 2회, 주 3회, IFG 뇌피질에서 tRNS(약전류 < 2 mA) 세션을 25분 동안 받습니다. 4시간 후 마지막 세션이 종료되고 새로운 뇌 매핑이 수행됩니다. |
LPE 환자에서 Dapoxetine에 대한 tRNS
다른 이름들:
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활성 비교기: Dapoxetine을 복용하는 조루 참가자
참가자는 뇌 매핑 1~3시간 전에 약 1정을 복용합니다.
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LPE 환자에서 tRNS에 대한 Dapoxetine
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가짜 비교기: 플라시보 그룹
약물을 복용하지 않거나 tRNS 세션을 받지 않는 참가자
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가짜, tRNS 참가자 및 Dapoxetine 참가자 그룹의 세 가지 참가자 그룹 간에 Theta Rhythm 및 Coherence와 같은 EEG 매개변수를 비교합니다.
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다른: 통제 수단
44 건강한 인간은 임상적으로 LPD로 진단되지 않고 LPE 내 표현형을 발현하지 않습니다.
이러한 방식으로 조사자는 LPE의 내피형 또는 신경생리학적 바이오마커를 제시하는 LPE로 임상적으로 진단된 환자가 될 것입니다.
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LPE EEG endophenotype을 표현하지 않는 건강한 인간을 사용하여 Longlife Premature Ejaculation의 전기생리학적 endophenotype을 가능한 한 정확하게 정의합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Wavelet Changes는 LPE의 뇌 바이오마커를 정의합니다.
기간: 1 개월
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조사관은 왼쪽 전전두엽 F3, F7 및 Fz 전극에서 웨이블릿(시간-주파수)의 변화를 보고할 것입니다.
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1 개월
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Dapoxetine과 tRNS를 비교하는 EEG 일관성
기간: 2~3개월
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조사관은 Dapoxetine 복용과 tRNS 사용을 비교하여 뇌 연결성의 변화를 보고하여 EEG 일관성을 계산했습니다.
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2~3개월
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Dapoxetine과 tRNS를 비교한 부작용
기간: 2~3개월
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프로토콜 Dapoxetine / tRNS를 적용하는 동안 부작용을 보고하십시오.
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2~3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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컨트롤 값과 비교하여 ERP Novelty Wave를 통해 Dapoxetine의 효과 측정
기간: 1 개월
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대조군에 대한 Dapoxetine 그룹의 참신 파동을 비교하는 복외측 전두엽 피질의 참신 파동의 잠복기 및 진폭의 변화.
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1 개월
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컨트롤 값과 비교하여 ERP Novelty Wave 변화를 통해 tRNS의 영향 측정
기간: 1 개월
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대조군에 대해 tRNS 그룹의 참신 파동을 비교하는 복외측 전두엽 피질의 참신 파동의 잠복기 및 진폭의 변화.
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1 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Alejandro Molina Cabeza, MD, Sexual Salud Valclinic
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 2월 2일
기본 완료 (실제)
2022년 5월 21일
연구 완료 (실제)
2023년 2월 4일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 4월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 4월 14일
처음 게시됨 (실제)
2021년 4월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 10일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 0104201UR
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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