이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

감자 위주의 식생활 패턴 대 쌀/파스타 위주의 식생활 패턴이 심장대사 건강에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용 (LoPoCardio)

2021년 4월 14일 업데이트: Maastricht University Medical Center

단식 및 식후 심장대사 건강에 대한 감자 기반 음식 패턴 대 쌀/파스타 기반 음식 패턴의 장기적 영향; LoPoCardio - 평가판

연구원들은 확립된 심혈관 위험 매개변수에 대한 쌀이나 파스타가 풍부한 식단에 비해 삶은 감자가 풍부한 식단의 장기(12주) 섭취가 미치는 영향을 조사했습니다. 이러한 탄수화물 공급원은 권장되는 건강한 식이 패턴의 일부가 되어 현재 식이 지침을 최대한 모방하여 결과 구현을 용이하게 합니다.

연구 개요

상세 설명

현재의 논쟁을 타개하기 위해 심장 대사 건강에 대한 건강한 식이 패턴의 일부로 삶은 감자 소비의 진정한 영향을 평가하는 잘 설계된 통제된 인간 개입 시험이 시급합니다. 그러한 개입 연구를 설계할 때 해결해야 할 두 가지 중요한 문제가 있습니다. 첫째, 삶은 감자 소비가 확립된 단식 및 식후 심혈관 위험 지표에 미치는 장기적인 영향을 해결해야 합니다. 둘째, 삶은 감자의 효과는 다른 전통적으로 주요 탄수화물 공급원에 대한 등에너지 교환을 사용하여 연구해야 합니다. 이러한 탄수화물 공급원은 권장되는 건강한 식이 패턴의 일부가 되어 가능한 한 현재 식이 지침을 모방하여 결과 구현을 용이하게 합니다. 금식 및 식후 조건 모두에서 효과를 연구할 것이다. 사실, 식후 포도당과 지질 반응을 최적화하는 것이 건강 유지를 위한 중요한 목표라는 증거가 축적되고 있습니다. 감자, 백미 및 흰 파스타는 모두 혈당 지수가 높고 섭취 후 상대적으로 급격한 포도당 이동을 수반하는 제품이므로 이러한 제품을 장기간 섭취하면 식후 문제에 대응하는 우리 몸의 대사 능력에 어떤 영향을 미치는지가 문제입니다. 흥미롭게도 감자는 복합 탄수화물이 풍부할 뿐만 아니라 백미와 흰 파스타에 비해 영양 밀도가 더 높습니다(다양한 미네랄, 비타민 및 미량 영양소). 또한 감자는 많은 양의 섬유질을 제공하며 다른 탄수화물 공급원보다 더 포만감을 줍니다. 이 영양소 프로필은 대사 기계의 탄력성에 유익한 영향을 미치고 식후 심장대사 혈장 프로필(포도당, 인슐린 및 트리아실글리세롤)을 개선할 수 있습니다. 즉, 장기 흰 파스타와 비교하여 장기 감자 섭취의 유익한 효과가 있을 수 있으며 백미 섭취는 단식 상태일 뿐만 아니라 특히 심장 대사 시스템에 문제가 있는 식후 상태에 존재할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

56

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 포함 기준은 다음과 같습니다.
  • 40~70세
  • 남자와 여자
  • 18-70세
  • BMI 25~35kg/m2(과체중 및 비만)
  • 혈청 총 콜레스테롤 < 8.0mmol/L(네덜란드 일반 의사 커뮤니티[NHG]의 심혈관 위험 관리 표준에 따라 과도한 고지혈증[혈청 총 콜레스테롤 ≥ 8.0mmol/L]에 대한 추가 검사가 권장됨)
  • 혈청 트리아실글리세롤 < 4.5mmol/L
  • 현재 흡연자 없음
  • 당뇨병 환자 없음
  • 가족성 고콜레스테롤혈증 없음
  • 약물 남용 금지
  • 하루 4잔 이하, 주당 최대 21잔??
  • 안정적인 체중(지난 3개월 동안 체중 증가 또는 감소 < 3kg)
  • 혈압, 지질 또는 포도당 대사를 치료하는 것으로 알려진 약물을 사용하지 않음
  • 이전 1개월 이내에 다른 생물의학적 개입 시험에서 조사 제품을 사용하지 않음
  • 간질, 천식, 신부전 또는 신부전, 만성 폐쇄성 폐 질환, 염증성 장 질환, 자가 염증성 질환 및 류마티스 관절염과 같이 연구를 방해할 수 있는 심각한 의학적 상태가 없음
  • 울혈성 심부전과 같은 활동성 심혈관 질환이나 급성 심근 경색 또는 뇌혈관 사고와 같은 심혈관 사건이 없음
  • 연구 시작 8주 전부터 연구 중 및 연구 종료 후 4주 동안 헌혈을 포기할 의지
  • 스크리닝 방문 동안 입증된 바와 같이 어려운 정맥 천자 없음
  • 연구 동안 연구 프로토콜을 준수하고자 하는 자
  • 정보에 입각한 동의 서명

제외 기준:

  • 제외 기준은 다음과 같습니다.
  • 감자, 파스타 또는 쌀에 대한 알레르기 또는 과민증
  • 혈청 총 콜레스테롤 ≥ 8.0mmol/L
  • 혈청 트리아실글리세롤 ≥ 4.5mmol/L
  • 현재 흡연자 또는 금연 <12개월
  • 당뇨병 환자
  • 가족성 고콜레스테롤혈증
  • 약물 남용
  • 하루에 4회 이상 또는 일주일에 21회 이상의 알코올 섭취
  • 불안정한 체중(지난 3개월 동안 체중 증가 또는 감소 > 3kg)
  • 혈압, 지질 또는 포도당 대사를 치료하는 것으로 알려진 약물 사용
  • 지난 1개월 이내에 다른 생물의학 개입 시험에서 조사 제품 사용
  • 간질, 천식, 신부전 또는 신부전, 만성 폐쇄성 폐 질환, 염증성 장 질환, 자가 염증성 질환 및 류마티스 관절염과 같이 연구를 방해할 수 있는 심각한 의학적 상태
  • 울혈성 심부전과 같은 활성 심혈관 질환 또는 급성 심근 경색 또는 뇌혈관 사고와 같은 심혈관 사건
  • 연구 시작 8주 전부터, 연구 중 또는 연구 종료 후 4주 동안 헌혈을 포기하지 않을 것
  • 스크리닝 방문 동안 입증된 바와 같이 정맥 천자가 없거나 어렵습니다.
  • 주임 시험자가 판단할 연구 측정을 방해할 수 있는 처방전 없이 살 수 있는 처방약 또는 보충제의 사용;
  • 연구 시작 전 40일 이내의 경구용 항생제 사용;
  • 연구 시작 전 지난 3개월 동안의 헌혈
  • 연구 중 연구 프로토콜을 따르지 않거나 정보에 입각한 동의서에 서명하지 않음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 감자군
이 그룹의 참가자들은 12주 동안 매일 150g의 삶은 감자를 섭취하며 가급적이면 저녁 식사 중에 섭취합니다. 참가자는 점심 시간에도 이 부분을 먹을 수 있습니다.
심장 대사 건강에 대한 건강한 식이 패턴의 일부로 삶은 감자 섭취의 영향을 평가하기 위한 통제된 인간 개입 시험
활성 비교기: 파스타/밥

이 그룹의 참가자는 12주 동안 매일 쌀이나 파스타를 섭취하며 가급적이면 저녁 식사 중에 섭취합니다. 참가자는 점심 시간에도 이 부분을 먹을 수 있습니다.

쌀과 파스타의 양은 삶은 감자 150g과 같은 열량이어야 합니다.

감자, 백미 및 흰 파스타는 모두 혈당 지수가 높고 섭취 후 상대적으로 급격한 포도당 이동이 수반되는 제품이므로 이 개입 그룹은 감자와 다른 고혈당 지수 식품의 효과를 비교하는 데 도움이 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
만성 포도당 대사
기간: 개입 전 및 개입 후(12주)
아침 7시부터 잠자리에 들기까지 3일 동안 15시간 동안의 일일 평균 포도당 농도 변화로 측정하며 연속 혈당 모니터를 사용하여 총 곡선 아래 면적(tAUC)을 기반으로 계산됩니다. .
개입 전 및 개입 후(12주)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
지질 대사
기간: 12주 개입: 개입 전(방문 1 및 2), 개입 중(방문 3, 4, 5) 및 사후 개입(방문 6, 7)
모든 방문에서 금식 혈청 C-펩티드, 지질 및 지단백질로 측정
12주 개입: 개입 전(방문 1 및 2), 개입 중(방문 3, 4, 5) 및 사후 개입(방문 6, 7)
포도당 대사
기간: 12주 개입: 개입 전(방문 1 및 2), 개입 중(방문 3, 4, 5) 및 사후 개입(방문 6, 7)
모든 방문에서 공복 혈장 포도당, 인슐린 및 계산된 HOMA-IR에 의해 측정됨
12주 개입: 개입 전(방문 1 및 2), 개입 중(방문 3, 4, 5) 및 사후 개입(방문 6, 7)
저등급 염증
기간: 12주 개입: 개입 전(방문 1 및 2), 개입 중(방문 3, 4, 5) 및 사후 개입(방문 6, 7)
염증 플라즈마 마커(hsCPR, IL6, IL8, TNFa)로 측정
12주 개입: 개입 전(방문 1 및 2), 개입 중(방문 3, 4, 5) 및 사후 개입(방문 6, 7)
식후 포도당 대사
기간: 12주 개입: 개입 전(방문 2) 및 개입 후(방문 7)
혈장 포도당, 인슐린으로 측정한 고지방, 고탄수화물 식사 후.
12주 개입: 개입 전(방문 2) 및 개입 후(방문 7)
식후 TAG 대사
기간: 12주 개입: 개입 전(방문 2) 및 개입 후(방문 7)
혈장 TAG로 측정한 고지방, 고탄수화물 식사 후.
12주 개입: 개입 전(방문 2) 및 개입 후(방문 7)
24시간 소변 샘플 미량 영양소 프로파일
기간: 12주 개입: 개입 전(방문 2) 및 개입 후(방문 7)
24회 소변 수집으로 측정.
12주 개입: 개입 전(방문 2) 및 개입 후(방문 7)
삶의 질 설문지
기간: 12주 개입: 개입 전(방문 2), 개입 중(방문 4) 및 개입 후(방문 7)
32개 항목 설문지로 평가(사회적, 영적, 정서적, 인지적, 신체적, 일상 생활 활동 및 통합된 삶의 질 포함)
12주 개입: 개입 전(방문 2), 개입 중(방문 4) 및 개입 후(방문 7)
기분, 유쾌함 및 각성의 정도
기간: 12주 개입: 개입 전(방문 2), 개입 중(방문 4) 및 개입 후(방문 7)
영향 그리드로 평가
12주 개입: 개입 전(방문 2), 개입 중(방문 4) 및 개입 후(방문 7)
피로
기간: 12주 개입: 개입 전(방문 2), 개입 중(방문 4) 및 개입 후(방문 7)
지난 주 일상 활동 중 피험자가 경험한 피로의 정도를 결정하는 데 사용되는 9개 항목 설문지인 FSS를 사용하여 평가
12주 개입: 개입 전(방문 2), 개입 중(방문 4) 및 개입 후(방문 7)
인지 성능
기간: 12주 개입: 개입 전(방문 2), 개입 중(방문 4) 및 개입 후(방문 7)
검증된 신경 심리학 테스트 배터리(CANTAB)로 평가
12주 개입: 개입 전(방문 2), 개입 중(방문 4) 및 개입 후(방문 7)
정맥 및 세동맥 직경
기간: 12주 개입: 개입 전(방문 2), 개입 중(방문 4) 및 개입 후(방문 7)
안저 사진을 통해 평가
12주 개입: 개입 전(방문 2), 개입 중(방문 4) 및 개입 후(방문 7)
사무실 혈압
기간: 12주 개입: 개입 전(방문 1 및 2), 개입 중(방문 3, 4, 5) 및 사후 개입(방문 6, 7)
모든 방문에서 사무실 혈압 모니터로 측정
12주 개입: 개입 전(방문 1 및 2), 개입 중(방문 3, 4, 5) 및 사후 개입(방문 6, 7)
36시간 혈압 프로필
기간: 12주 개입: 개입 전(방문-1) 및 개입 후(방문 6)
웨어러블 혈압 모니터를 통해 평가
12주 개입: 개입 전(방문-1) 및 개입 후(방문 6)

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
탐색적 객관적 내피(dys)기능 마커
기간: 12주 개입: 개입 전(방문 1 및 2), 개입 중(방문 3, 4, 5) 및 사후 개입(방문 6, 7)

모든 방문에서 sE-selectin, sICAM, sVCAM 및 MCP-1에 의해 측정됨

과체중 및 비만(BMI25-35kg/m2) 남성과 여성의 감자 소비량 변화 여부를 조사하려면:

  • 내피(dys)기능 마커(sE-selectin, sICAM, sVCAM 및 MCP-1) - 간 효소(예: ALAT, ASAT, gGT, 빌리루빈)
  • 계산된 인슐린 분비 기능(HOMA%B 지수)
  • 미세 알부민증 및 신장 기능(예상 GFR)
  • 혈장 인크레틴/포만 호르몬(PYY, GLP, 그렐린)
12주 개입: 개입 전(방문 1 및 2), 개입 중(방문 3, 4, 5) 및 사후 개입(방문 6, 7)
탐색 목적 간 효소
기간: 12주 개입: 개입 전(방문 1 및 2), 개입 중(방문 3, 4, 5) 및 사후 개입(방문 6, 7)
간 효소(ALAT, ASAT, gGT, 빌리루빈)로 측정
12주 개입: 개입 전(방문 1 및 2), 개입 중(방문 3, 4, 5) 및 사후 개입(방문 6, 7)
탐색 목적으로 계산된 인슐린 분비 기능
기간: 12주 개입: 개입 전(방문 1 및 2), 개입 중(방문 3, 4, 5) 및 사후 개입(방문 6, 7)
HOMA%B 지수로 측정
12주 개입: 개입 전(방문 1 및 2), 개입 중(방문 3, 4, 5) 및 사후 개입(방문 6, 7)
탐색적 목적 미세알부민증 및 신장 기능
기간: 12주 개입: 개입 전(방문 1 및 2), 개입 중(방문 3, 4, 5) 및 사후 개입(방문 6, 7)
예상 GFR로 측정
12주 개입: 개입 전(방문 1 및 2), 개입 중(방문 3, 4, 5) 및 사후 개입(방문 6, 7)
금식 및 식후 조건에서 탐색 목적 혈장 인크레틴/포만 호르몬
기간: 12주 개입: 개입 전(방문 2) 및 개입 후(방문 7)
고지방, 고탄수화물 식사 후 PYY, GLP, 그렐린으로 측정.
12주 개입: 개입 전(방문 2) 및 개입 후(방문 7)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Jogchum J Plat, PhD, Chair of Nutrition and Movement Science Department
  • 수석 연구원: Ronald P. Mensisnk, PhD, Chair of Nutrition and Movement Science Department

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 3월 3일

기본 완료 (예상)

2024년 5월 1일

연구 완료 (예상)

2024년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 3월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 4월 14일

처음 게시됨 (실제)

2021년 4월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 4월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 4월 14일

마지막으로 확인됨

2021년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • METC19-067

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다