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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07434752
카페인과 녹차가 함유된 에너지 음료가 운동 중 지방 연소를 증가시키는지 확인하는 연구
2026년 4월 13일 업데이트: RDC Clinical Pty Ltd
카페인 및 녹차 추출물 섭취가 기초, 운동 중 및 운동 후 지방 산화에 미치는 영향
이 연구의 목표는 지구력 운동 전, 중, 후에 카페인과 녹차 추출물이 혼합된 음료 섭취가 지방 산화 반응에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 운동 전 카페인과 녹차 추출물이 함유된 에너지 드링크를 섭취하는 것이 위약 음료와 비교하여 지방 연소(산화)를 증가시키는지 조사합니다.
건강하고 중등도 활동적인 성인들은 3-5주 동안 병원을 세 차례 방문할 것입니다.
첫 번째 방문에서는 각 참가자의 개별 운동 강도를 결정하여 자전거 타기 중 지방 사용을 최대화합니다.
두 차례의 후속 방문에서는 참가자들이 맞춤형 강도로 30분간 자전거 타기를 완료하기 전에 활성 음료나 위약을 섭취할 것입니다.
지방과 탄수화물 사용, 심박수, 혈압, 주관적 반응은 이중 맹검 교차 설계를 사용하여 휴식 중, 운동 중, 운동 후에 측정될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
40
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Llion Roberts, PhD
- 전화번호: +61755528451
- 이메일: Llion.Roberts@Griffith.edu.au
연구 장소
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Queensland
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Southport, Queensland, 호주, 4222
- 모병
- Griffith University, Gold Coast Campus
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- Exercise and Sport Science Australia 성인 운동 전 검사 시스템(APSS) 1단계 및 2단계 통과(부록 4 참조).
- 18세에서 45세 사이,
- 비활동적이지 않으며, 주당 150분 이상의 저강도 및/또는 중강도 및/또는 고강도 지구력 운동을 수행하지 않음,
- 원칙적으로 모든 3회의 임상시험 방문 참여 가능,
- 응고장애 병력 없음 (예: 심부정맥혈전증, 뇌졸중),
- 알려진 심장병 없음,
- 알려진 췌장 기능 부전 없음,
- 알려진 염증성 장질환, 또는 이전 장절제술 또는 우회수술 없음 (위밴딩 및 슬리브 수술 제외),
- 체질량지수 22.0~34.9 kg/m2,
- 카페인 또는 녹차 추출물에 대한 알려진 알레르기 없음,
- 알려진 제1형 또는 제2형 당뇨병 없음,
- 통제되지 않은 동반 질환 없음,
- 현재 임신 중이거나 수유 중인 여성 아님
- 현재 정기적으로 보충제(주 2회 이상) 또는 카페인 및/또는 녹차 추출물이 포함된 음식 및 음료(주간 하루 2회 이상)를 섭취하지 않음.
- 임상 방문 12시간 전 카페인 섭취 금지에 동의함.
제외 기준:
- 아래에 명시된 제외 검사 기준 중 어느 하나에 해당하며, Exercise and Sport Science Australia 성인 운동 전 검사 시스템(APSS)과 일치함.
- 18세 미만 또는 45세 초과,
- 비활동적이거나, 주당 150분 이상의 저강도 및/또는 중강도 및/또는 고강도 지구력 운동 수행,
- 원칙적으로 모든 3회의 임상시험 방문 참여 불가능,
- 응고장애 병력 (예: 심부정맥혈전증, 뇌졸중),
- 알려진 심장병,
- 알려진 췌장 기능 부전,
- 알려진 염증성 장질환, 또는 이전 장절제술 또는 우회수술 (위밴딩 및 슬리브 수술 제외),
- 체질량지수 < 22.0 또는 > 34.9 kg/m2,
- 카페인 또는 녹차 추출물에 대한 알려진 알레르기,
- 알려진 제1형 또는 제2형 당뇨병,
- 통제되지 않은 동반 질환,
- GLP-1 작용제, 카페인 또는 대사에 영향을 미치는 것으로 알려진 기타 약물 복용 중.
- 현재 임신 중이거나 수유 중인 여성.
- 현재 정기적으로 카페인과 녹차 추출물 혼합물이 포함된 보충제, 음식 또는 음료를 섭취하거나, 연구 기간 동안 금지하지 않으려는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 활성
카페인과 녹차 추출물이 함유된 "XS Energy + BURN" 음료 355mL 캔 2개.
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카페인과 녹차 추출물을 함유한 "XS Energy + BURN" 음료 355 mL 캔 2개.
다른 이름들:
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다른: Placebo
활성 성분(카페인과 녹차 추출물)이 없는 두 개의 355mL 플라시보 음료 캔.
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활성 성분(카페인과 녹차 추출물)이 없는 355mL 플라시보 음료 두 캔.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간접 열량 측정법으로 측정한 지방 산화
기간: 운동 후 30분까지의 기준선
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간접 열량 측정법(대사 카트)으로 측정한 지방 산화에 대한 기준선에서 연구 기간 말까지의 변화; 기준선(음료 섭취 전), 음료 섭취 후(운동 전), 시간 순서 예: 운동 중 5분마다, 운동 후 10, 20, 30분.
기준선에서의 변화 및 총량.
총량 및 기타 시간별 지방 산화 시점을 용이하게 하기 위해 운동 및 운동 후 30분 창에서 지속적으로 지방 산화를 측정합니다.
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운동 후 30분까지의 기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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탄수화물 산화; 간접 열량 측정법
기간: 기준선에서 운동 후 30분까지
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탄수화물 산화의 기준선부터 연구 기간 종료 시점까지의 변화; 간접 열량 측정; 지방 산화와 동일한 시점(기준선(음료 섭취 전), 음료 섭취 후(운동 전), 운동 중 5분마다, 운동 후 10분, 20분, 30분). 기준선부터의 변화 및 총 변화.
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기준선에서 운동 후 30분까지
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호흡교환율; 간접열량측정법
기간: 운동 후 30분까지의 기준선
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연구 기간 동안 호흡 교환 비율의 기준선 대비 변화; 간접 열량 측정; 지방 산화와 동일한 시점(기준선(음료 섭취 전), 음료 섭취 후(운동 전), 운동 중 5분마다, 운동 후 10분, 20분, 30분). 기준선 대비 변화 및 총 변화
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운동 후 30분까지의 기준선
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운동 효율; 간접 열량 측정법
기간: 운동 후 30분까지의 기준선
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연구 기간 동안의 운동 효율 변화; 간접 열량 측정; 운동 중 시간 순서, 예: 매 5분마다.
운동 시작부터의 변화 및 평균
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운동 후 30분까지의 기준선
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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3차: 준수 모니터링
기간: 기준선부터 연구 기간 종료 시점까지(5주차)
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임상 시험 구성 요소 준수 모니터링 예:
시험용 제품의 섭취량; 필요한 지속 시간(30분) 및 강도(최대 지방 연소 시)의 운동 완료 능력; 실험 전 12시간 동안 카페인이나 녹차 추출물을 섭취하지 않는 즉각적인 시험 전 통제 절차 준수, 공복 상태로 실험실 도착 |
기준선부터 연구 기간 종료 시점까지(5주차)
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3차: 이상반응 모니터링
기간: 기준 시점부터 연구 종료 시점까지(5주)
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연구 기간 동안 모든 연구 기간에 걸쳐 부작용이 모니터링됩니다.
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기준 시점부터 연구 종료 시점까지(5주)
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3차: 인지된 위장관 (불)편함 설문지
기간: 기준선부터 연구 종료 시점까지(5주차)
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연구 기간 동안 기저선 대비 인지된 위장관(불)편감의 변화; 설문지를 통해 측정됨.
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기준선부터 연구 종료 시점까지(5주차)
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3차: 인지된 포만감 / 허기
기간: 연구 기간 시작부터 종료 시점(5주차)까지
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기저선 대비 연구 기간 종료 시점까지의 인지된 포만감/배고픔 변화; 설문지를 통해 측정됨.
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연구 기간 시작부터 종료 시점(5주차)까지
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3차: 인지된 운동 강도
기간: 기준선부터 연구 기간 종료 시점(5주차)까지
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연구 기간 동안 지각된 운동 강도 변화; 설문지를 통해 측정
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기준선부터 연구 기간 종료 시점(5주차)까지
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3차: 심박수
기간: 기준선부터 연구 기간 종료 시점(5주차)까지
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연구 기간 동안 기준선에서 심박수의 변화.
운동 전, 중, 후 심박수.
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기준선부터 연구 기간 종료 시점(5주차)까지
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3차: 혈압
기간: 기준선부터 연구 기간 종료 시점까지(5주차)
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연구 기간 동안 혈압의 기저선 대비 변화.
운동 전, 운동 중 및 운동 후 혈압.
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기준선부터 연구 기간 종료 시점까지(5주차)
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3차: AE 모니터링을 통한 안전성
기간: 기준 시점부터 연구 기간 종료 시점까지(5주차)
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안전성에 대한 기준치 대비 연구 종료 시점까지의 변화를 AE 모니터링을 통해 평가합니다.
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기준 시점부터 연구 기간 종료 시점까지(5주차)
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3차: 인체계측학 - 체질량지수(BMI)
기간: 기준점부터 연구 기간 종료 시점(5주)까지
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연구 기간 종료 시 기준선 대비 체질량지수(BMI) 변화.
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기준점부터 연구 기간 종료 시점(5주)까지
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3차: 인체 측정 - 체중
기간: 기저선에서 연구 기간 종료까지(5주차)
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체중의 기준선에서 연구 기간 종료 시까지의 변화
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기저선에서 연구 기간 종료까지(5주차)
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3차: 신체 계측 - 허리 둘레
기간: 기준선부터 연구 기간 종료 시점(5주차)까지
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연구 기간 동안 허리둘레의 기준선 대비 변화
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기준선부터 연구 기간 종료 시점(5주차)까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 3월 26일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 19일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 13일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- GRIFEX
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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