심실 빈맥 지협의 SMART 식별 (SMARTIS)
문맥 :
심실 빈맥(VT)은 급사로 이어질 수 있는 심각한 심장 리듬 장애입니다. 심장 전기 전도 시스템의 이러한 이상에 대한 근치적 치료는 중재적 전기생리학 절차를 통해 가능합니다. 일반적으로 대퇴골 접근을 통해 카테터를 삽입하고 다양한 3D 전기 해부학적 지도를 수집하기 위해 심장 심실에 삽입합니다.
Nancy에서 개발된 페이스 매핑 기술(de Chillou et al, Heart Rhythm 2014)은 카테터와 함께 무선 주파수 에너지를 사용하여 VT 밑에 있는 재진입 회로를 식별할 수 있을 뿐만 아니라 제거할 대상 영역의 정의를 허용합니다. 페이스 매핑 기술은 심근의 다양한 활성화 경로를 생성하기 위해 내부 표면 내의 다양한 부위에서 심실을 자극하는 것으로 구성됩니다. 활성화 경로가 VT 경로와 유사할 때 이는 자극 부위가 절제할 병리학적 영역 근처에 위치함을 의미합니다. 표면 심전도(ECG)는 활성화 경로를 비교하는 데 사용됩니다. 그런 다음 3D 상관 관계 ma가 생성됩니다. 상관 관계가 높은 영역(>90%)은 재진입 회로의 출구를 나타내고 빠른 전환 영역(수 %/mm)은 VT 회로의 입구를 나타냅니다. 페이스 매핑 기술에는 몇 가지 제한이 있습니다. (ii) 때로는 여러 VT 회로가 존재할 수 있으므로 식별 및 제거 절차가 완전하지 않습니다.
본 연구의 목적은 중재 시 수집된 후향적 전기해부학적 데이터를 분석하여 절제 대상 부위를 식별하는 새로운 방법을 개발하고 그 결과를 기존 방법과 비교하는 것이다.
가설 :
연구자들은 전기해부학적 데이터(페이싱 부위의 표면 ECG 및 공간 좌표)를 분석하는 대체 방법이 기존 방법과 동등한 정보를 제공할 수 있다고 가정합니다(예: VT 상관관계 맵, VT 활성화 맵 등) 환자의 임상적 VT의 참조 기록이 필요하지 않습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Vandoeuvre les nancy, 프랑스, 54500
- 모병
- University Hospital of Nancy
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연락하다:
- Christian De Chillou, MD, PhD
- 전화번호: +33383157443
- 이메일: c.dechillou@chru-nancy.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 2014년 10월~2021년 4월 심실성 빈맥 절제술
- 전기해부학적 데이터를 이용할 수 있는 환자.
- 허혈성 심근병증 / 이전의 심근경색
- VT 시술 중 최소 30포인트의 페이스 매핑
제외 기준:
- 불완전한 데이터
- 품질이 좋지 않은 ECG 기록
- 절차 중에 확인된 심실 빈맥 지협의 부재
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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SMARTIS 소프트웨어에 의해 식별된 비참조 구배와 심실 빈맥 지협 사이의 상관관계
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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학업 수료까지 평균 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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SMARTIS 소프트웨어 및 심실 빈맥 지협에 의해 식별된 참조 없는 구배와 관련된 전기생리학적 특징
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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학업 수료까지 평균 1년
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심실빈맥 절제술 후 절제되지 않은 참조 없는 변화도의 존재에 따른 심실성 빈맥 없는 생존율
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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학업 수료까지 평균 1년
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SMARTIS 소프트웨어에 의해 식별된 참조 없는 구배와 심장 MRI 후기 가돌리늄 증강에 의해 평가된 심근 흉터 사이의 상관관계
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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학업 수료까지 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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