Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

SMART-идентификация перешейка желудочковой тахикардии (SMARTIS)

30 августа 2023 г. обновлено: Christian DE CHILLOU, Central Hospital, Nancy, France

Контекст:

Желудочковая тахикардия (ЖТ) — серьезное нарушение сердечного ритма, которое может привести к внезапной смерти. Лечебное лечение этих аномалий в системе электропроводности сердца возможно с помощью интервенционной электрофизиологической процедуры. Катетер вводится, как правило, через бедренный доступ, и вводится в желудочки сердца для получения различных трехмерных электроанатомических карт.

Техника картирования ритма, разработанная в Нэнси (de Chillou et al, Heart Rhythm 2014), позволяет идентифицировать возвратный контур, лежащий в основе ЖТ, а также определить целевые зоны для аблации с использованием радиочастотной энергии с катетером. Техника картирования ритма заключается в стимуляции желудочка с различных участков на его внутренней поверхности, чтобы генерировать различные пути активации миокарда. Когда путь активации аналогичен пути ЖТ, это означает, что место стимуляции расположено рядом с патологической зоной, подлежащей аблации. Поверхностная электрокардиограмма (ЭКГ) используется для сравнения путей активации. Затем создается трехмерная корреляция ma: зоны с высокой корреляцией (> 90%) указывают на выход контура повторного входа, а зоны быстрого перехода (несколько %/мм) указывают на вход контура VT. Техника картирования ритма имеет несколько ограничений: (i) она требует записи ЭКГ клинической ЖТ пациента (спонтанной или индуцированной в начале процедуры), однако ее не всегда можно вызвать; (ii) иногда может присутствовать несколько контуров ЖТ, что делает процедуру идентификации и абляции неисчерпывающей.

Целью данного исследования является ретроспективный анализ электроанатомических данных, собранных во время вмешательства, с целью разработки нового метода определения целевых зон, подлежащих абляции, и сравнения результатов с традиционно используемым методом.

Гипотеза:

Исследователи предполагают, что альтернативные методы анализа электроанатомических данных (поверхностная ЭКГ и пространственные координаты мест стимуляции) могут предоставить информацию, эквивалентную традиционным методам (например, карта корреляции VT, карты активации VT и т. д.) без необходимости в эталонной записи клинической VT пациента.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

60

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Vandoeuvre les nancy, Франция, 54500
        • Рекрутинг
        • University Hospital Of Nancy
        • Контакт:
          • Christian De Chillou, MD, PhD
          • Номер телефона: +33383157443
          • Электронная почта: c.dechillou@chru-nancy.fr

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с ишемической кардиомиопатией, госпитализированные для процедуры в отделение интервенционной электрофизиологии CHRU de Nancy по поводу аблации желудочковой тахикардии в период с октября 2014 г. по апрель 2021 г.

Описание

Критерии включения:

  • Абляция желудочковой тахикардии в период с октября 2014 г. по апрель 2021 г.
  • Пациент, для которого доступны электроанатомические данные.
  • Ишемическая кардиомиопатия/перенесенный инфаркт миокарда
  • Не менее 30 точек картирования ритма во время процедуры VT

Критерий исключения:

  • Неполные данные
  • Плохое качество записи ЭКГ
  • Отсутствие перешейка желудочковой тахикардии, выявленного во время процедуры

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Корреляция между безреферентными градиентами, определенными программой SMARTIS, и перешейком желудочковой тахикардии
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
через завершение обучения, в среднем 1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Электрофизиологические особенности, связанные с безреферентными градиентами, идентифицированными программой SMARTIS, и перешейком желудочковой тахикардии
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
через завершение обучения, в среднем 1 год
Выживаемость без желудочковой тахикардии по наличию неаблированных безреференсных градиентов после аблации ЖТ
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
через завершение обучения, в среднем 1 год
Корреляция между безреференсными градиентами, определенными с помощью программного обеспечения SMARTIS, и рубцами миокарда, оцененными с помощью МРТ сердца с поздним усилением гадолиния
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
через завершение обучения, в среднем 1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2018 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 апреля 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 сентября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 апреля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 апреля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 апреля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 августа 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 августа 2023 г.

Последняя проверка

1 августа 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Абляция желудочковой тахикардии

Подписаться