Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Älykäs kammiotakykardian kannaksen tunnistus (SMARTIS)

keskiviikko 30. elokuuta 2023 päivittänyt: Christian DE CHILLOU, Central Hospital, Nancy, France

Konteksti:

Ventrikulaarinen takykardia (VT) on vakavia sydämen rytmihäiriöitä, jotka voivat johtaa äkilliseen kuolemaan. Näiden sydämen sähkönjohtavuusjärjestelmän poikkeavuuksien parantava hoito on mahdollista interventioelektrofysiologisella menettelyllä. Katetri asetetaan, yleensä femoraalisen sisäänkäynnin kautta, ja se viedään sydämen kammioihin erilaisten 3D-elektronatomisten karttojen keräämiseksi.

Nancyssa kehitetty tahdistustekniikka (de Chillou et al, Heart Rhythm 2014) mahdollistaa VT:n taustalla olevan reentrant-piirin tunnistamisen sekä kohdealueiden määrittelyn poistamisen käyttämällä radiotaajuusenergiaa katetrin kanssa. Tahdistuskartoitustekniikka koostuu kammion stimuloinnista sen sisäpinnan eri kohdista, jotta saadaan aikaan erilaisia ​​sydänlihaksen aktivaatioreittejä. Kun aktivaatioreitti on samanlainen kuin VT-reitti, tämä tarkoittaa, että stimulaatiokohta sijaitsee lähellä poistettavaa patologista vyöhykettä. Pinta-sähkökardiogrammia (EKG) käytetään aktivaatioreittien vertailuun. Sitten muodostetaan 3D-korrelaatio ma: vyöhykkeet, joilla oli korkea korrelaatio (>90 %), osoittivat paluupiirin ulostulon, kun taas nopeat siirtymävyöhykkeet (useita %/mm) osoittavat VT-piirin sisääntuloa. Tahdistuskartoitustekniikalla on useita rajoituksia: (i) se edellyttää potilaan kliinisen VT:n EKG-tallennusta (spontaani tai toimenpiteen alussa indusoitunut), mutta sitä ei aina ole mahdollista indusoida; (ii) joskus voi olla useita VT-piirejä, jolloin tunnistus- ja ablaatiomenettely ei ole tyhjentävä.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on analysoida retrospektiivisesti intervention aikana kerättyä elektroanatomista tietoa, jotta voidaan kehittää uusi menetelmä abloitavien kohdealueiden tunnistamiseen ja vertailla tuloksia perinteisesti käytettyyn menetelmään.

Hypoteesi:

Tutkijat olettavat, että vaihtoehtoiset menetelmät analysoida elektroanatomisia tietoja (pinta-EKG ja tahdistuskohtien spatiaaliset koordinaatit) voisivat tarjota tavanomaisia ​​menetelmiä vastaavaa tietoa (esim. VT-korrelaatiokartta, VT-aktivointikartat jne.) ilman potilaan kliinisen VT:n referenssitallennusta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Vandoeuvre les nancy, Ranska, 54500
        • Rekrytointi
        • University Hospital of Nancy
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on iskeeminen kardiomyopatia, joutuivat toimenpiteeseen Nancyn CHRU:n elektrofysiologian interventioosastolla kammiotakykardian ablaatioon lokakuusta 2014 huhtikuuhun 2021.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kammiotakykardian ablaatio lokakuusta 2014 huhtikuuhun 2021
  • Potilas, josta on saatavilla elektroanatomisia tietoja.
  • Iskeeminen kardiomyopatia / aiempi sydäninfarkti
  • Vähintään 30 pisteen tahtikartoitus VT-toimenpiteen aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Puutteelliset tiedot
  • Huonolaatuiset EKG-tallenteet
  • Toimenpiteen aikana todettu kammiotakykardian kannaksen puuttuminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
SMARTIS-ohjelmiston tunnistamien viittauksettomien gradienttien ja kammiotakykardian kannaksen välinen korrelaatio
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
SMARTIS-ohjelmiston ja kammiotakykardian kannaksen tunnistamiin viittattomiin gradientteihin liittyvät sähköfysiologiset ominaisuudet
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Ventrikulaarinen takykardiasta vapaa eloonjääminen VT-ablaation jälkeisten ablatoimattomien referenssittömien gradienttien mukaan
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
SMARTIS-ohjelmiston tunnistamien viittauksettomien gradienttien ja sydänlihaksen arven välinen korrelaatio, joka on arvioitu sydämen MRI:llä myöhäisen gadoliinin lisääntymisen avulla
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 16. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 21. huhtikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 31. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa