室性心动过速峡部的智能识别 (SMARTIS)
2023年8月30日 更新者：Christian DE CHILLOU、Central Hospital, Nancy, France
语境 ：
室性心动过速 (VT) 是严重的心律失常，可导致猝死。 通过介入电生理学程序可以治愈心脏电传导系统中的这些异常。 通常通过股骨通路插入导管，并将其引入心室以收集各种 3D 电解剖图。
Nancy 开发的起搏绘图技术（de Chillou 等人，Heart Rhythm 2014）允许识别 VT 下的折返回路，以及使用射频能量和导管定义要消融的目标区域。 起搏测绘技术包括从心室内表面的不同部位刺激心室，以产生不同的心肌激活途径。 当激活通路与 VT 通路相似时，这意味着刺激部位位于待消融的病理区域附近。 体表心电图 (ECG) 用于比较激活途径。 然后生成 3D 相关性 ma：具有高相关性 (>90%) 的区域表示重入电路的出口，而快速过渡区域 (几个 %/mm) 表示 VT 电路的入口。 起搏映射技术有几个局限性：(i) 它需要记录患者临床 VT 的心电图（自发或在手术开始时诱发），但并不总是能够诱发它； (ii) 有时可能存在多个 VT 电路，使识别和消融过程无法穷尽。
本研究的目的是回顾性分析干预期间收集的电解剖数据，以开发一种识别待消融目标区域的新方法，并将结果与传统方法进行比较。
假设 ：
研究人员假设，分析电解剖数据（表面 ECG 和起搏点的空间坐标）的替代方法可以提供与传统方法（例如， VT 相关图、VT 激活图等……），无需患者临床 VT 的参考记录。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
60
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Vandoeuvre les nancy、法国、54500
- 招聘中
- University Hospital of Nancy
-
接触：
- Christian De Chillou, MD, PhD
- 电话号码：+33383157443
- 邮箱：c.dechillou@chru-nancy.fr
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
2014 年 10 月至 2021 年 4 月期间，在 CHRU de Nancy 的介入电生理科接受室性心动过速消融手术的缺血性心肌病患者。
描述
纳入标准：
- 2014年10月至2021年4月室性心动过速消融
- 可获得电解剖学数据的患者。
- 缺血性心肌病/既往心肌梗塞
- 在 VT 过程中至少有 30 个起搏点
排除标准：
- 资料不全
- 心电图记录质量差
- 手术过程中未发现峡部室性心动过速
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
SMARTIS 软件识别的无参考梯度与室性心动过速峡部的相关性
大体时间：通过学习完成，平均1年
|
通过学习完成，平均1年
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
与 SMARTIS 软件和室性心动过速峡部识别的无参考梯度相关的电生理特征
大体时间：通过学习完成，平均1年
|
通过学习完成，平均1年
|
|
根据 VT 消融后未消融的无参考梯度的存在，无室性心动过速生存
大体时间：通过学习完成，平均1年
|
通过学习完成，平均1年
|
|
SMARTIS 软件识别的无参考梯度与心脏 MRI 晚期钆增强评估的心肌瘢痕之间的相关性
大体时间：通过学习完成，平均1年
|
通过学习完成，平均1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年4月1日
初级完成 (估计的)
2024年4月1日
研究完成 (估计的)
2024年9月1日
研究注册日期
首次提交
2021年4月16日
首先提交符合 QC 标准的
2021年4月20日
首次发布 (实际的)
2021年4月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年8月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年8月30日
最后验证
2023年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.