Identification SMART de l'isthme de la tachycardie ventriculaire (SMARTIS)
Contexte :
Les tachycardies ventriculaires (TV) sont des troubles graves du rythme cardiaque pouvant entraîner une mort subite. Un traitement curatif de ces anomalies du système de conduction électrique cardiaque est possible grâce à une procédure d'électrophysiologie interventionnelle. Un cathéter est inséré, généralement via un accès fémoral, et est introduit dans les ventricules cardiaques afin de collecter différentes cartes électro-anatomiques 3D.
La technique de pace-mapping développée à Nancy (de Chillou et al, Heart Rhythm 2014) permet d'identifier le circuit réentrant sous-jacent à la TV, ainsi que de définir les zones cibles à ablater, en utilisant l'énergie radiofréquence avec le cathéter. La technique de pace-mapping consiste à stimuler le ventricule à partir de différents sites au sein de sa surface interne, afin de générer différentes voies d'activation du myocarde. Lorsqu'une voie d'activation est similaire à la voie VT, cela signifie que le site de stimulation est situé à proximité de la zone pathologique à ablater. L'électrocardiogramme de surface (ECG) est utilisé pour comparer les voies d'activation. Une corrélation 3D ma est alors générée : les zones à forte corrélation (>90%) indiquent la sortie du circuit réentrant, tandis que les zones de transition rapide (plusieurs %/mm) indiquent l'entrée du circuit TT. La technique de pace-mapping présente plusieurs limites : (i) elle nécessite un enregistrement ECG de la TV clinique du patient (spontanée ou induite en début d'intervention), mais il n'est pas toujours possible de l'induire ; (ii) parfois plusieurs circuits TV peuvent être présents, rendant la procédure d'identification et d'ablation non exhaustive.
Le but de cette étude est d'analyser rétrospectivement les données électroanatomiques recueillies au cours de l'intervention, afin de développer une nouvelle méthode d'identification des zones cibles à ablater, et de comparer les résultats avec la méthode classiquement utilisée.
Hypothèse :
Les chercheurs émettent l'hypothèse que des méthodes alternatives d'analyse des données électroanatomiques (ECG de surface et coordonnées spatiales des sites de stimulation) pourraient fournir des informations équivalentes aux méthodes conventionnelles (par ex. Carte de corrélation TV, cartes d'activation TV etc…) sans avoir besoin d'un enregistrement de référence de la TV clinique du patient.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Vandoeuvre les nancy, France, 54500
- Recrutement
- University Hospital of Nancy
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Contact:
- Christian De Chillou, MD, PhD
- Numéro de téléphone: +33383157443
- E-mail: c.dechillou@chru-nancy.fr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Ablation de la tachycardie ventriculaire entre octobre 2014 et avril 2021
- Patient pour lequel des données électroanatomiques sont disponibles.
- Cardiomyopathie ischémique / antécédent d'infarctus du myocarde
- Au moins 30 points de cartographie du rythme pendant la procédure TV
Critère d'exclusion:
- Données incomplètes
- Enregistrements ECG de mauvaise qualité
- Absence d'isthme de tachycardie ventriculaire identifié au cours de la procédure
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Corrélation entre les gradients sans référence identifiés par le logiciel SMARTIS et l'isthme de la tachycardie ventriculaire
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Caractéristiques électrophysiologiques associées aux gradients sans référence identifiés par le logiciel SMARTIS et l'isthme de la tachycardie ventriculaire
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Survie sans tachycardie ventriculaire selon la présence de gradients sans référence non ablatés après ablation TV
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Corrélation entre les gradients sans référence identifiés par le logiciel SMARTIS et la cicatrice myocardique telle qu'évaluée par l'IRM cardiaque Rehaussement tardif au gadolinium
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2018-110
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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