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주사기 교환 프로그램에서 SARS-CoV-2 검사(COVID-19)를 위한 지속 가능한 인프라 구축

2023년 5월 12일 업데이트: University of Oregon

주사기 교환 프로그램에서 SARS-COV-2(COVID-19) 검사를 위한 지속 가능한 인프라 구축

PWID는 현재 팬데믹 상황에서 소외된 집단이었습니다. 따라서 COVID-19의 유병률과 PWID 중 COVID-19 검사의 수용 가능성 및 가능한 범위에 대해 알려진 바가 거의 없습니다. 이 격차를 해결하기 위해 이 연구는 오레곤의 HIV Alliance(HIVA) 및 커뮤니티 및 과학 자문 위원회와의 현재 파트너십을 활용하여 COVID-19 테스트 프로그램의 구현 및 지속 가능성을 지원합니다. 구체적으로, 우리는 PWID를 위한 자연 치료 지점인 HIVA의 주사기 서비스 프로그램(SSP)을 통해 제공되는 COVID-19 테스트 프로그램을 개발, 구현 및 평가하기 위해 커뮤니티 기반 참여 방식을 사용할 것입니다. COVID-19 테스트 프로그램에는 샘플 수집, 오레곤 대학 CLIA 인증 실험실로 샘플 전송 및 결과 보고 절차가 포함됩니다. 우리의 임상 시험은 동기 부여 향상 중재인 Connect2Test를 통해 테스트 활용을 개선하는 데 초점을 맞춘 무작위 통제 시험입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

약물을 주사하는 사람들(PWIDs)은 사회적으로 취약한 인구이며 불안정한 주거 및 인간 면역결핍 바이러스(HIV), 결핵(TB) 및 바이러스성 간염과 같은 기저 질환을 포함한 위험 요인에 노출되어 심각한 질병에 걸릴 위험이 높아집니다. 사망을 포함한 COVID-19 증상. PWID는 또한 의료 시스템에 의한 낙인 및 차별 이력, 의료 서비스 및 검사에 대한 접근을 줄이는 검사에 대한 잘못된 정보 노출과 같은 장벽을 경험합니다. 증상 발병과 관련하여 적시에 서비스를 받는 것이 긍정적인 건강 결과를 얻고 SARS-CoV-2 전파를 줄이는 데 중요하기 때문에 테스트 부족은 PWID에 중요한 영향을 미치며 이 인구 사이에서 테스트 활용을 긴급하게 늘릴 필요가 있음을 강조합니다. 그럼에도 불구하고 PWID는 현재 팬데믹 상황에서 소외된 인구였습니다. 따라서 COVID-19의 유병률과 PWID 중 COVID-19 검사의 수용 가능성 및 가능한 범위에 대해 알려진 바가 거의 없습니다. 이 격차를 해결하기 위해 이 연구는 오레곤의 HIV Alliance(HIVA) 및 커뮤니티 및 과학 자문 위원회와의 현재 파트너십을 활용하여 COVID-19 테스트 프로그램의 구현 및 지속 가능성을 지원합니다. 구체적으로, 우리는 PWID를 위한 자연 치료 지점인 HIVA의 주사기 서비스 프로그램(SSP)을 통해 제공되는 COVID-19 테스트 프로그램을 개발, 구현 및 평가하기 위해 커뮤니티 기반 참여 방식을 사용할 것입니다. 더욱이 SSP는 사용 가능한 경우 백신의 보급 및 전달을 위한 자연스러운 장소를 제공할 수 있습니다. COVID-19 테스트 프로그램에는 샘플 수집, 오레곤 대학 CLIA 인증 실험실로 샘플 전송 및 결과 보고 절차가 포함됩니다. 목표 1을 위해 테스트 프로그램 활용도를 평가합니다. 목표 2를 위해 PWID 간의 테스트 활용을 최적화하기 위해 간단한 동기 부여 강화 개입을 개발하고 테스트할 것입니다. 무작위 대조 시험을 사용하여 COVID-19 테스트 리소스 활용에 대한 개입 효과를 평가합니다. 목표 3을 위해 주사기 교환 직원과 주요 자원봉사자로부터 프로그램 수용 가능성, 실행 가능성, 적절성, 채택, 구현 장벽 및 테스트 프로그램 및 개입과 관련된 촉진자에 대한 데이터를 수집할 것입니다. 현재 프로젝트는 SARS-CoV-2 노출 및 전파를 예방하기 어렵게 만드는 여러 위험을 경험하고 심각한 COVID-19 증상에 대한 위험이 높은 상당히 소외된 인구 사이에서 COVID-19 검사 접근성을 향상하고 접근할 수 있는 잠재력이 있습니다. , 그들이 질병에 걸리면.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

205

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Oregon
      • Eugene, Oregon, 미국, 97403
        • University of Oregon

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 주사기 서비스 프로그램 참석
  • 영어로 말하기

제외 기준:

-

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 제어
평소와 같은 서비스
실험적: Connect2Test 개입
개인이 주사기 교환 서비스를 받은 후 COVID-19 테스트에 참여하도록 동기를 부여하는 간단한 MI 개입
간략한 평가 기반 피드백 및 동기 부여 인터뷰 개입

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
COVID-19 테스트에 개인 참여
기간: 고객이 간단한 개입 또는 평소와 같은 서비스를 받은 후 COVID-19 테스트에 참여했는지 여부에 대한 개입 직후 평가
CLIA 실험실에서 보고한 COVID-19 테스트에 참여한 이진법 결과, 예/아니오
고객이 간단한 개입 또는 평소와 같은 서비스를 받은 후 COVID-19 테스트에 참여했는지 여부에 대한 개입 직후 평가

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 4월 14일

기본 완료 (실제)

2021년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2021년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 4월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 4월 19일

처음 게시됨 (실제)

2021년 4월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 6월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 5월 12일

마지막으로 확인됨

2022년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 11162020.013
  • 3R01DA037628-05S1 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

우리는 RADx-UP 데이터 조정 센터(CDCC)에서 제시한 요구 사항 및 프로토콜에 따라 IPD를 공유할 것입니다.

IPD 공유 기간

RADx-UP 데이터 코디네이팅 센터(CDCC)가 제시한 타임라인에서 IPD를 공유할 예정입니다.

IPD 공유 액세스 기준

우리는 RADx-UP 데이터 조정 센터(CDCC)에서 제시한 요구 사항 및 프로토콜에 따라 IPD를 공유할 것입니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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