Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kestävän infrastruktuurin luominen SARS-CoV-2-testausta (COVID-19) varten ruiskunvaihtoohjelmissa

perjantai 12. toukokuuta 2023 päivittänyt: University of Oregon

Kestävän infrastruktuurin luominen SARS-COV-2 (COVID-19) -testausta varten ruiskunvaihtoohjelmissa

PWID:t ovat olleet alipalvelustettu väestö nykyisen pandemian yhteydessä; Näin ollen COVID-19:n levinneisyydestä ja COVID-19-testauksen hyväksyttävyydestä ja mahdollisesta ulottuvuudesta tiedetään vähän. Tämän puutteen korjaamiseksi tässä tutkimuksessa hyödynnetään nykyistä kumppanuutta HIV Alliancen (HIVA) kanssa Oregonissa sekä yhteisömme ja tieteellisen neuvottelukunnan kanssa COVID-19-testausohjelman täytäntöönpanon ja kestävyyden tukemiseksi. Käytämme erityisesti yhteisöpohjaisia ​​osallistuvia lähestymistapoja kehittääksemme, toteuttaaksemme ja arvioidaksemme COVID-19-testausohjelmaa, jota tarjotaan HIVA's Syringe Services Programs (SSP) -ohjelmassa, joka on luonnollinen PWID-hoitopiste. COVID-19-testausohjelma sisältää näytteenottomenettelyt, näytteiden lähettämisen Oregonin yliopiston CLIA-sertifioidulle laboratoriolle ja tulosten raportoinnin. Kliininen tutkimuksemme on satunnaistettu kontrollikoe, joka keskittyy parantamaan testauksen ottamista motivaatiota lisäävän toimenpiteen avulla: Connect2Test.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Suonensisäisiä huumeita käyttävät ihmiset ovat sosiaalisesti haavoittuva väestö ja altistuvat riskitekijöille, kuten epävakaalle asumiselle ja perussairauksille, kuten ihmisen immuunikatovirukselle (HIV), tuberkuloosille (TB) ja virushepatiitille, jotka lisäävät heidän riskiään sairastua vakavasti. COVID-19-oireet, mukaan lukien kuolema. PWID:t kohtaavat myös esteitä, kuten terveydenhuoltojärjestelmien leimaamisen ja syrjinnän historia ja altistuminen testaamista koskevalle väärälle tiedolle, mikä vähentää pääsyä terveydenhuoltopalveluihin ja testaukseen. Koska palvelujen oikea-aikainen saaminen suhteessa oireiden alkamiseen on ratkaisevan tärkeää positiivisten terveysvaikutusten kannalta ja SARS-CoV-2-tartunnan vähentämiseksi, testin puutteella on merkittäviä vaikutuksia PWID:hen, mikä korostaa kiireellistä tarvetta lisätä testauksen määrää tämän väestön keskuudessa. Tästä huolimatta PWID:t ovat olleet alipalvelustettu väestö nykyisen pandemian yhteydessä; Näin ollen COVID-19:n levinneisyydestä ja COVID-19-testauksen hyväksyttävyydestä ja mahdollisesta ulottuvuudesta tiedetään vähän. Tämän puutteen korjaamiseksi tässä tutkimuksessa hyödynnetään nykyistä kumppanuutta HIV Alliancen (HIVA) kanssa Oregonissa sekä yhteisömme ja tieteellisen neuvottelukunnan kanssa COVID-19-testausohjelman täytäntöönpanon ja kestävyyden tukemiseksi. Käytämme erityisesti yhteisöpohjaisia ​​osallistuvia lähestymistapoja kehittääksemme, toteuttaaksemme ja arvioidaksemme COVID-19-testausohjelmaa, jota tarjotaan HIVA's Syringe Services Programs (SSP) -ohjelmassa, joka on luonnollinen PWID-hoitopiste. Lisäksi SSP:t voivat tarjota luonnollisen paikan rokotteen levittämiselle ja toimittamiselle, kun se on saatavilla. COVID-19-testausohjelma sisältää näytteenottomenettelyt, näytteiden lähettämisen Oregonin yliopiston CLIA-sertifioidulle laboratoriolle ja tulosten raportoinnin. Tavoitteen 1 osalta arvioimme testausohjelman käyttöä. Tavoitteen 2 osalta kehitämme ja testaamme lyhyen motivaation parantamisen interventiota optimoidaksemme testauksen hyödyntämisen PWID:iden kesken. Satunnaistetun kontrollikokeen avulla arvioimme interventiovaikutuksia COVID-19-testausresurssien käyttöön. Tavoitetta 3 varten keräämme ruiskujen vaihtohenkilöstöltä ja avain vapaaehtoisilta tietoja ohjelman hyväksyttävyydestä, toteutettavuudesta, tarkoituksenmukaisuudesta, hyväksymisen ja toteutuksen esteistä sekä testausohjelmaan ja interventioon liittyvistä fasilitaattoreista. Nykyisellä hankkeella on potentiaalia parantaa pääsyä COVID-19-testausmahdollisuuksiin ja tavoittaa merkittävästi alipalveltu väestö, joka kokee useita riskejä, jotka vaikeuttavat SARS-CoV-2-altistuksen ja -tartuntojen estämistä ja joilla on lisääntynyt riski saada vakavia COVID-19-oireita. , jos he saisivat taudin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

205

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Yhdysvallat, 97403
        • University of Oregon

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat
  • Osallistu ruiskupalveluohjelmaan
  • englantia puhuva

Poissulkemiskriteerit:

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjaus
Palvelut tuttuun tapaan
Kokeellinen: Connect2Test Interventio
Lyhyt MI-interventio henkilöiden motivoimiseksi osallistumaan COVID-19-testaukseen ruiskunvaihtopalvelujen saatuaan
Lyhytarviointiin perustuva palaute ja motivoiva haastatteluinterventio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yksilöllinen osallistuminen COVID-19-testaukseen
Aikaikkuna: Välittömästi intervention jälkeinen arviointi siitä, osallistuivatko asiakkaat COVID-19-testaukseen joko lyhyen toimenpiteen tai tavanomaisten palveluiden jälkeen
Binääritulos, kyllä/ei osallistui COVID-19-testaukseen, raportoi CLIA-laboratorio
Välittömästi intervention jälkeinen arviointi siitä, osallistuivatko asiakkaat COVID-19-testaukseen joko lyhyen toimenpiteen tai tavanomaisten palveluiden jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 14. huhtikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 19. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 21. huhtikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 6. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 11162020.013
  • 3R01DA037628-05S1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Jaamme IPD:n RADx-UP-datakoordinointikeskuksen (CDCC) asettamien vaatimusten ja protokollien mukaisesti.

IPD-jaon aikakehys

Jaamme IPD:n RADx-UP-datakoordinointikeskuksen (CDCC) esittämällä aikajanalla.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Jaamme IPD:n RADx-UP-datakoordinointikeskuksen (CDCC) asettamien vaatimusten ja protokollien mukaisesti.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa