Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Tworzenie zrównoważonej infrastruktury do testowania SARS-CoV-2 (COVID-19) w ramach programów wymiany strzykawek

12 maja 2023 zaktualizowane przez: University of Oregon

Tworzenie zrównoważonej infrastruktury do testów SARS-COV-2 (COVID-19) w ramach programów wymiany strzykawek

W kontekście obecnej pandemii osoby z PWID stanowiły populację niedostatecznie obsłużoną; w związku z tym niewiele wiadomo na temat rozpowszechnienia COVID-19 oraz akceptowalności i możliwego zasięgu testów na obecność COVID-19 wśród PWID. Aby wypełnić tę lukę, w niniejszym badaniu wykorzystano obecne partnerstwo z HIV Alliance (HIVA) w Oregonie oraz naszą wspólnotową i naukową radę doradczą w celu wsparcia wdrożenia i trwałości programu testów na COVID-19. W szczególności będziemy korzystać z opartego na społeczności podejścia opartego na partycypacji w celu opracowania, wdrożenia i oceny programu testowania COVID-19 oferowanego w ramach programów usług strzykawkowych (SSP) HIVA, naturalnego punktu opieki dla osób z niepełnosprawnościami. Program testów na COVID-19 będzie obejmował procedury pobierania próbek, przekazywania próbek do laboratorium certyfikowanego przez CLIA Uniwersytetu w Oregonie oraz raportowania wyników. Nasze badanie kliniczne jest randomizowanym badaniem kontrolnym ukierunkowanym na poprawę przyjmowania testów poprzez interwencję wzmacniającą motywację: Connect2Test.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Osoby przyjmujące narkotyki dożylnie (PWID) są społecznie wrażliwą populacją i są narażone na czynniki ryzyka, w tym niestabilne warunki mieszkaniowe i choroby współistniejące, takie jak ludzki wirus niedoboru odporności (HIV), gruźlica (TB) i wirusowe zapalenie wątroby, które narażają ich na zwiększone ryzyko ciężkich Objawy COVID-19, w tym śmierć. Osoby z niepełnosprawnością intelektualną napotykają również bariery, takie jak historia stygmatyzacji i dyskryminacji przez systemy opieki zdrowotnej oraz narażenie na dezinformację na temat testów, która ogranicza dostęp do usług opieki zdrowotnej i testów. Ponieważ terminowe otrzymanie usług w stosunku do wystąpienia objawów ma kluczowe znaczenie dla pozytywnych wyników zdrowotnych i ograniczenia transmisji SARS-CoV-2, brak testów ma istotne implikacje dla PWID, podkreślając pilną potrzebę zwiększenia liczby testów w tej populacji. Mimo to w kontekście obecnej pandemii osoby z niepełnosprawnościami stanowiły populację niedostatecznie obsłużoną; w związku z tym niewiele wiadomo na temat rozpowszechnienia COVID-19 oraz akceptowalności i możliwego zasięgu testów na obecność COVID-19 wśród PWID. Aby wypełnić tę lukę, w niniejszym badaniu wykorzystano obecne partnerstwo z HIV Alliance (HIVA) w Oregonie oraz naszą wspólnotową i naukową radę doradczą w celu wsparcia wdrożenia i trwałości programu testów na COVID-19. W szczególności będziemy korzystać z opartego na społeczności podejścia opartego na partycypacji w celu opracowania, wdrożenia i oceny programu testowania COVID-19 oferowanego w ramach programów usług strzykawkowych (SSP) HIVA, naturalnego punktu opieki dla osób z niepełnosprawnościami. Ponadto SSP mogą stanowić naturalne miejsce rozpowszechniania i dostarczania szczepionki, gdy tylko będzie ona dostępna. Program testów na COVID-19 będzie obejmował procedury pobierania próbek, przekazywania próbek do laboratorium certyfikowanego przez CLIA Uniwersytetu w Oregonie oraz raportowania wyników. Dla celu 1 ocenimy wykorzystanie programu testowego. W celu 2 opracujemy i przetestujemy krótką interwencję wzmacniającą motywację, aby zoptymalizować wykorzystanie testów wśród PWID. Korzystając z randomizowanej próby kontrolnej, ocenimy wpływ interwencji na wykorzystanie zasobów do testowania COVID-19. W celu 3 będziemy gromadzić dane od personelu zajmującego się wymianą strzykawek i kluczowych wolontariuszy na temat akceptowalności programu, wykonalności, stosowności, przyjęcia i barier we wdrażaniu oraz pomocników związanych z programem testowania i interwencją. Obecny projekt może zwiększyć dostęp i zasięg testów na COVID-19 wśród znacznie niedostatecznej populacji, która doświadcza wielu zagrożeń, które utrudniają zapobieganie narażeniu na SARS-CoV-2 i transmisji oraz która jest narażona na zwiększone ryzyko ciężkich objawów COVID-19 , gdyby zachorowali.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

205

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Stany Zjednoczone, 97403
        • University of Oregon

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18 lat i więcej
  • Weź udział w programie usług strzykawkowych
  • mówiący po angielsku

Kryteria wyłączenia:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola
Usługi jak zwykle
Eksperymentalny: Interwencja Connect2Test
Krótka interwencja MI mająca na celu zmotywowanie osób do udziału w testach na COVID-19 po skorzystaniu z usług wymiany strzykawek
Krótka ocena oparta na informacji zwrotnej i rozmowie motywacyjnej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indywidualny udział w testach na COVID-19
Ramy czasowe: Natychmiastowa ocena po interwencji, czy klienci brali udział w testach na COVID-19 po krótkiej interwencji lub usługach w zwykły sposób
Wynik binarny, tak/nie, uczestniczył w teście na COVID-19, zgłoszony przez laboratorium CLIA
Natychmiastowa ocena po interwencji, czy klienci brali udział w testach na COVID-19 po krótkiej interwencji lub usługach w zwykły sposób

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 kwietnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 11162020.013
  • 3R01DA037628-05S1 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Udostępnimy IPD zgodnie z wymaganiami i protokołami przedstawionymi przez centrum koordynacji danych RADx-UP (CDCC)

Ramy czasowe udostępniania IPD

Udostępnimy IPD w terminie określonym przez centrum koordynacji danych RADx-UP (CDCC)

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Udostępnimy IPD zgodnie z wymaganiami i protokołami przedstawionymi przez centrum koordynacji danych RADx-UP (CDCC)

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj