- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04852848
Vytvoření udržitelné infrastruktury pro testování SARS-CoV-2 (COVID-19) v programech výměny stříkaček
12. května 2023 aktualizováno: University of Oregon
Vytvoření udržitelné infrastruktury pro testování SARS-COV-2 (COVID-19) v programech výměny stříkaček
PWID byli v kontextu současné pandemie nedostatečně obsluhovanou populací; o prevalenci COVID-19 a přijatelnosti a možném dosahu testování na COVID-19 mezi PWID je tedy známo jen málo.
K vyřešení této mezery tato studie využívá současné partnerství s HIV Alliance (HIVA) v Oregonu a naší komunitní a vědeckou poradní radou na podporu implementace a udržitelnosti programu testování na COVID-19.
Konkrétně využijeme komunitní participativní přístupy k vývoji, implementaci a vyhodnocení programu testování na COVID-19 nabízeného prostřednictvím programů HIVA's Syringe Services Programs (SSP), přirozeného bodu péče o PWID.
Program testování na COVID-19 bude zahrnovat postupy pro odběr vzorků, přenos vzorků do laboratoře s certifikací CLIA University of Oregon a hlášení výsledků.
Naše klinická studie je randomizovaná kontrolní studie zaměřená na zlepšení absorpce testování prostřednictvím intervence pro zvýšení motivace: Connect2Test.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Lidé, kteří injekčně užívají drogy (PWID), jsou sociálně zranitelnou populací a jsou vystaveni rizikovým faktorům včetně nestabilního bydlení a základních zdravotních stavů, jako je virus lidské imunodeficience (HIV), tuberkulóza (TB) a virová hepatitida, které je vystavují zvýšenému riziku závažných Příznaky COVID-19, včetně úmrtí.
OZP také čelí překážkám, jako je historie stigmatizace a diskriminace ze strany systémů zdravotní péče a vystavení dezinformacím o testování, které omezuje přístup ke zdravotnickým službám a testování.
Vzhledem k tomu, že včasné přijetí služeb ve vztahu k nástupu příznaků je rozhodující pro pozitivní zdravotní výsledky a pro snížení přenosu SARS-CoV-2, nedostatek testování má významné důsledky pro PWID, což zdůrazňuje naléhavou potřebu zvýšit počet testů u této populace.
Navzdory tomu jsou PWID v kontextu současné pandemie nedostatečně obsluhovanou populací; o prevalenci COVID-19 a přijatelnosti a možném dosahu testování na COVID-19 mezi PWID je tedy známo jen málo.
K vyřešení této mezery tato studie využívá současné partnerství s HIV Alliance (HIVA) v Oregonu a naší komunitní a vědeckou poradní radou na podporu implementace a udržitelnosti programu testování na COVID-19.
Konkrétně využijeme komunitní participativní přístupy k vývoji, implementaci a vyhodnocení programu testování na COVID-19 nabízeného prostřednictvím programů HIVA's Syringe Services Programs (SSP), přirozeného bodu péče o PWID.
Kromě toho mohou SSP nabídnout přirozené místo pro šíření a dodávání vakcíny, jakmile bude dostupná.
Program testování na COVID-19 bude zahrnovat postupy pro odběr vzorků, přenos vzorků do laboratoře s certifikací CLIA University of Oregon a hlášení výsledků.
Pro cíl 1 posoudíme využití testovacího programu.
Pro cíl 2 vyvineme a otestujeme krátkou intervenci na zvýšení motivace, abychom optimalizovali využití testování mezi PWID.
Pomocí randomizované kontrolní studie vyhodnotíme účinky intervence na využití prostředků na testování COVID-19.
Pro cíl 3 budeme shromažďovat údaje od zaměstnanců výměny injekčních stříkaček a klíčových dobrovolníků o přijatelnosti, proveditelnosti, vhodnosti, přijetí a implementaci překážek a facilitátorů programu souvisejících s testovacím programem a intervencí.
Současný projekt má potenciál zlepšit přístup k testování na COVID-19 a oslovit populaci s výrazně nedostatečnou obsluhou, která čelí četným rizikům, která ztěžují prevenci expozice a přenosu SARS-CoV-2 a která je vystavena zvýšenému riziku závažných příznaků COVID-19. , pokud by se nakazili nemocí.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
205
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Spojené státy, 97403
- University of Oregon
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku 18 a více let
- Zúčastněte se programu injekčních stříkaček
- anglicky mluvící
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Žádný zásah: Řízení
Služby jako obvykle
|
|
Experimentální: Intervence Connect2Test
Krátká intervence MI s cílem motivovat jednotlivce k účasti na testování na COVID-19 poté, co obdrží služby výměny injekčních stříkaček
|
Krátké hodnocení založené na zpětné vazbě a motivačním rozhovoru
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Individuální účast na testování na COVID-19
Časové okno: Okamžité pozásahové posouzení, zda se klienti účastnili testování na COVID-19 po krátkém zásahu nebo službách jako obvykle
|
Binární výsledek, ano/ne účastnil se testů na COVID-19, hlášeno laboratoří CLIA
|
Okamžité pozásahové posouzení, zda se klienti účastnili testování na COVID-19 po krátkém zásahu nebo službách jako obvykle
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
14. dubna 2021
Primární dokončení (Aktuální)
30. června 2021
Dokončení studie (Aktuální)
30. června 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. dubna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. dubna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
21. dubna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. června 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. května 2023
Naposledy ověřeno
1. června 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 11162020.013
- 3R01DA037628-05S1 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Budeme sdílet IPD v souladu s požadavky a protokoly stanovenými datovým koordinačním centrem RADx-UP (CDCC)
Časový rámec sdílení IPD
Budeme sdílet IPD v časové ose stanovené koordinačním centrem dat RADx-UP (CDCC)
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Budeme sdílet IPD v souladu s požadavky a protokoly stanovenými datovým koordinačním centrem RADx-UP (CDCC)
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravotní chování
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciAktivní, ne náborPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)NáborKardiochirurgie, Srdeční chirurgie, Výuka propouštění, Ošetřovatelství, Telenutriční péče, m-Health, Kvalita života, ZotaveníKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaZatím nenabírámePorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacienta
-
University of AarhusRegion MidtJylland Denmark; Tryg Danmark; Randers Municipality, DenmarkNeznámýKardiovaskulární onemocnění | Podpora zdraví | Duševní zdraví | Fyzická nečinnost | Self-reported Quality of HealthDánsko
-
Yorkshire Ambulance Service NHS TrustUniversity of BradfordZatím nenabírámeTestování Point of Care | Klinické rozhodování | Komunitní urgentní a pohotovostní péče | Allied Health Professional
-
Florida International UniversityBoston UniversityDokončenoPorucha chování | Porucha opozičního vzdoru | Disruptive Behavior Disorder NoSpojené státy
Klinické studie na Intervence Connect2Test
-
University of OregonNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Dokončeno
-
University of OregonNábor
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy
-
Idaho State UniversityZatím nenabírámeExperimentální videohry | Hodnocení chování
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignDokončenoStárnutí | Mírná kognitivní porucha | Dobře stárnoutSpojené státy
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)DokončenoRevmatická onemocnění | Lupus erythematodes, systémový | Adherence, léky | DnaSpojené státy
-
Anadolu UniversityEskisehir Osmangazi UniversityZatím nenabíráme
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH); University of California, Los Angeles a další spolupracovníciDokončenoHIV infekce | Pohlavně přenášená nemocSpojené státy
-
Charite University, Berlin, GermanyAssociation of Statutory Health Insurance Physicians (KV Berlin); Statutory... a další spolupracovníciAktivní, ne náborArterioskleróza | Cukrovka typu 2 | Poruchy metabolismu lipidů | Arteriální hypertenzeNěmecko