Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vytvoření udržitelné infrastruktury pro testování SARS-CoV-2 (COVID-19) v programech výměny stříkaček

12. května 2023 aktualizováno: University of Oregon

Vytvoření udržitelné infrastruktury pro testování SARS-COV-2 (COVID-19) v programech výměny stříkaček

PWID byli v kontextu současné pandemie nedostatečně obsluhovanou populací; o prevalenci COVID-19 a přijatelnosti a možném dosahu testování na COVID-19 mezi PWID je tedy známo jen málo. K vyřešení této mezery tato studie využívá současné partnerství s HIV Alliance (HIVA) v Oregonu a naší komunitní a vědeckou poradní radou na podporu implementace a udržitelnosti programu testování na COVID-19. Konkrétně využijeme komunitní participativní přístupy k vývoji, implementaci a vyhodnocení programu testování na COVID-19 nabízeného prostřednictvím programů HIVA's Syringe Services Programs (SSP), přirozeného bodu péče o PWID. Program testování na COVID-19 bude zahrnovat postupy pro odběr vzorků, přenos vzorků do laboratoře s certifikací CLIA University of Oregon a hlášení výsledků. Naše klinická studie je randomizovaná kontrolní studie zaměřená na zlepšení absorpce testování prostřednictvím intervence pro zvýšení motivace: Connect2Test.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Lidé, kteří injekčně užívají drogy (PWID), jsou sociálně zranitelnou populací a jsou vystaveni rizikovým faktorům včetně nestabilního bydlení a základních zdravotních stavů, jako je virus lidské imunodeficience (HIV), tuberkulóza (TB) a virová hepatitida, které je vystavují zvýšenému riziku závažných Příznaky COVID-19, včetně úmrtí. OZP také čelí překážkám, jako je historie stigmatizace a diskriminace ze strany systémů zdravotní péče a vystavení dezinformacím o testování, které omezuje přístup ke zdravotnickým službám a testování. Vzhledem k tomu, že včasné přijetí služeb ve vztahu k nástupu příznaků je rozhodující pro pozitivní zdravotní výsledky a pro snížení přenosu SARS-CoV-2, nedostatek testování má významné důsledky pro PWID, což zdůrazňuje naléhavou potřebu zvýšit počet testů u této populace. Navzdory tomu jsou PWID v kontextu současné pandemie nedostatečně obsluhovanou populací; o prevalenci COVID-19 a přijatelnosti a možném dosahu testování na COVID-19 mezi PWID je tedy známo jen málo. K vyřešení této mezery tato studie využívá současné partnerství s HIV Alliance (HIVA) v Oregonu a naší komunitní a vědeckou poradní radou na podporu implementace a udržitelnosti programu testování na COVID-19. Konkrétně využijeme komunitní participativní přístupy k vývoji, implementaci a vyhodnocení programu testování na COVID-19 nabízeného prostřednictvím programů HIVA's Syringe Services Programs (SSP), přirozeného bodu péče o PWID. Kromě toho mohou SSP nabídnout přirozené místo pro šíření a dodávání vakcíny, jakmile bude dostupná. Program testování na COVID-19 bude zahrnovat postupy pro odběr vzorků, přenos vzorků do laboratoře s certifikací CLIA University of Oregon a hlášení výsledků. Pro cíl 1 posoudíme využití testovacího programu. Pro cíl 2 vyvineme a otestujeme krátkou intervenci na zvýšení motivace, abychom optimalizovali využití testování mezi PWID. Pomocí randomizované kontrolní studie vyhodnotíme účinky intervence na využití prostředků na testování COVID-19. Pro cíl 3 budeme shromažďovat údaje od zaměstnanců výměny injekčních stříkaček a klíčových dobrovolníků o přijatelnosti, proveditelnosti, vhodnosti, přijetí a implementaci překážek a facilitátorů programu souvisejících s testovacím programem a intervencí. Současný projekt má potenciál zlepšit přístup k testování na COVID-19 a oslovit populaci s výrazně nedostatečnou obsluhou, která čelí četným rizikům, která ztěžují prevenci expozice a přenosu SARS-CoV-2 a která je vystavena zvýšenému riziku závažných příznaků COVID-19. , pokud by se nakazili nemocí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

205

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Spojené státy, 97403
        • University of Oregon

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku 18 a více let
  • Zúčastněte se programu injekčních stříkaček
  • anglicky mluvící

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Služby jako obvykle
Experimentální: Intervence Connect2Test
Krátká intervence MI s cílem motivovat jednotlivce k účasti na testování na COVID-19 poté, co obdrží služby výměny injekčních stříkaček
Krátké hodnocení založené na zpětné vazbě a motivačním rozhovoru

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Individuální účast na testování na COVID-19
Časové okno: Okamžité pozásahové posouzení, zda se klienti účastnili testování na COVID-19 po krátkém zásahu nebo službách jako obvykle
Binární výsledek, ano/ne účastnil se testů na COVID-19, hlášeno laboratoří CLIA
Okamžité pozásahové posouzení, zda se klienti účastnili testování na COVID-19 po krátkém zásahu nebo službách jako obvykle

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. dubna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2021

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. dubna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

21. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. května 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 11162020.013
  • 3R01DA037628-05S1 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Budeme sdílet IPD v souladu s požadavky a protokoly stanovenými datovým koordinačním centrem RADx-UP (CDCC)

Časový rámec sdílení IPD

Budeme sdílet IPD v časové ose stanovené koordinačním centrem dat RADx-UP (CDCC)

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Budeme sdílet IPD v souladu s požadavky a protokoly stanovenými datovým koordinačním centrem RADx-UP (CDCC)

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravotní chování

Klinické studie na Intervence Connect2Test

3
Předplatit