Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Opprette en bærekraftig infrastruktur for SARS-CoV-2-testing (COVID-19) ved sprøytebytteprogrammer

12. mai 2023 oppdatert av: University of Oregon

Opprette en bærekraftig infrastruktur for SARS-COV-2 (COVID-19)-testing ved sprøytebytteprogrammer

PWIDs har vært en undertjent befolkning i sammenheng med den nåværende pandemien; derfor er lite kjent om utbredelsen av COVID-19 og akseptabiliteten og mulig rekkevidde av testing for COVID-19 blant PWIDs. For å løse dette gapet, utnytter denne studien et nåværende partnerskap med HIV Alliance (HIVA) i Oregon og vårt Community and Scientific Advisory Board for å støtte implementering og bærekraft av et COVID-19-testingsprogram. Spesifikt vil vi bruke fellesskapsbaserte deltakende tilnærminger for å utvikle, implementere og evaluere et COVID-19-testingsprogram som tilbys gjennom HIVAs Syringe Services Programs (SSP), et naturlig omsorgspunkt for PWIDs. COVID-19-testprogrammet vil inkludere prosedyrer for prøvetaking, overføring av prøver til University of Oregon CLIA-sertifisert laboratorium og resultatrapportering. Vår kliniske studie er en randomisert kontrollstudie med fokus på å forbedre opptaket av tester gjennom en motiverende forbedringsintervensjon: Connect2Test.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Personer som injiserer medikamenter (PWIDs) er en sosialt sårbar befolkning og er utsatt for risikofaktorer, inkludert ustabil bolig og underliggende medisinske tilstander som humant immunsviktvirus (HIV), tuberkulose (TB) og viral hepatitt som setter dem i økt risiko for alvorlig COVID-19-symptomer, inkludert død. PWIDs opplever også barrierer som en historie med stigmatisering og diskriminering fra helsevesen og eksponering for feilinformasjon om testing som reduserer tilgangen til helsetjenester og testing. Fordi rettidig mottak av tjenester i forhold til symptomdebut er avgjørende for positive helseutfall og for å redusere SARS-CoV-2-overføring, har mangel på testing betydelige implikasjoner for PWID, noe som fremhever et presserende behov for å øke testopptaket blant denne populasjonen. Til tross for dette har PWIDs vært en undertjent populasjon i sammenheng med den nåværende pandemien; derfor er lite kjent om utbredelsen av COVID-19 og akseptabiliteten og mulig rekkevidde av testing for COVID-19 blant PWIDs. For å løse dette gapet, utnytter denne studien et nåværende partnerskap med HIV Alliance (HIVA) i Oregon og vårt Community and Scientific Advisory Board for å støtte implementering og bærekraft av et COVID-19-testingsprogram. Spesifikt vil vi bruke fellesskapsbaserte deltakende tilnærminger for å utvikle, implementere og evaluere et COVID-19-testingsprogram som tilbys gjennom HIVAs Syringe Services Programs (SSP), et naturlig omsorgspunkt for PWIDs. Dessuten kan SSP-er tilby et naturlig sted for spredning og levering av en vaksine, når den er tilgjengelig. COVID-19-testprogrammet vil inkludere prosedyrer for prøvetaking, overføring av prøver til University of Oregon CLIA-sertifisert laboratorium og resultatrapportering. For mål 1 vil vi vurdere bruken av testprogrammet. For mål 2 vil vi utvikle og teste en kort motivasjonsforsterkende intervensjon for å optimalisere testutnyttelsen blant PWID-er. Ved å bruke en randomisert kontrollforsøk vil vi evaluere intervensjonseffekter på utnyttelse av COVID-19-testressurser. For mål 3 vil vi samle inn data fra sprøyteutvekslingsmedarbeidere og nøkkelfrivillige om programakseptabilitet, gjennomførbarhet, hensiktsmessighet, adopsjon og implementeringsbarrierer og tilretteleggere knyttet til testprogrammet og intervensjonen. Det nåværende prosjektet har potensial til å forbedre tilgangen til og rekkevidden av COVID-19-testing blant en betydelig underbetjent befolkning som opplever flere risikoer som gjør det vanskelig å forhindre SARS-CoV-2-eksponering og overføring og som har økt risiko for alvorlige COVID-19-symptomer , hvis de skulle få sykdommen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

205

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Forente stater, 97403
        • University of Oregon

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år og oppover
  • Delta på sprøytetjenesteprogrammet
  • engelsktalende

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontroll
Tjenester som vanlig
Eksperimentell: Connect2Test-intervensjon
En kort MI-intervensjon for å motivere enkeltpersoner til å delta i COVID-19-testing etter å ha mottatt sprøytebyttetjenester
Kort vurdering basert tilbakemelding og motiverende intervjuintervensjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Individuell deltakelse i COVID-19-testing
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjon vurdering av om klienter deltok i COVID-19-testing etter enten den korte intervensjonen eller tjenester som vanlig
Binært utfall, ja/nei deltok i COVID-19 testet, rapportert av CLIA laboratorium
Umiddelbart etter intervensjon vurdering av om klienter deltok i COVID-19-testing etter enten den korte intervensjonen eller tjenester som vanlig

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. april 2021

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2021

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. april 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. april 2021

Først lagt ut (Faktiske)

21. april 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. juni 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. mai 2023

Sist bekreftet

1. juni 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 11162020.013
  • 3R01DA037628-05S1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Vi vil dele IPD i tråd med krav og protokoller fremsatt av RADx-UP datakoordineringssenter (CDCC)

IPD-delingstidsramme

Vi vil dele IPD i tidslinjen som er lagt frem av RADx-UP datakoordineringssenter (CDCC)

Tilgangskriterier for IPD-deling

Vi vil dele IPD i tråd med krav og protokoller fremsatt av RADx-UP datakoordineringssenter (CDCC)

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere