Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Skapa en hållbar infrastruktur för SARS-CoV-2-testning (COVID-19) vid sprututbytesprogram

12 maj 2023 uppdaterad av: University of Oregon

Skapa en hållbar infrastruktur för SARS-COV-2 (COVID-19)-testning vid sprututbytesprogram

PWIDs har varit en underbetjänad population i samband med den nuvarande pandemin; sålunda är lite känt om prevalensen av covid-19 och acceptansen och möjliga räckvidd för testning för covid-19 bland PWIDs. För att komma till rätta med denna lucka utnyttjar denna studie ett nuvarande partnerskap med HIV Alliance (HIVA) i Oregon och vår Community and Scientific Advisory Board för att stödja implementering och hållbarhet av ett COVID-19-testprogram. Specifikt kommer vi att använda samhällsbaserade deltagande metoder för att utveckla, implementera och utvärdera ett testprogram för covid-19 som erbjuds genom HIVA:s Syringe Services Programs (SSP), en naturlig vårdplats för PWIDs. Covid-19-testprogrammet kommer att omfatta procedurer för provtagning, överföring av prover till University of Oregon CLIA-certifierade laboratorium och resultatrapportering. Vår kliniska prövning är en randomiserad kontrollstudie fokuserad på att förbättra upptaget av tester genom en motiverande förbättringsintervention: Connect2Test.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Människor som injicerar droger (PWID) är en socialt utsatt befolkning och är utsatta för riskfaktorer inklusive instabilt boende och underliggande medicinska tillstånd som humant immunbristvirus (HIV), tuberkulos (TB) och viral hepatit som gör att de löper ökad risk för allvarlig COVID-19-symtom, inklusive dödsfall. PWIDs upplever också barriärer som en historia av stigmatisering och diskriminering av hälso- och sjukvårdssystem och exponering för felaktig information om testning som minskar tillgången till hälsovårdstjänster och tester. Eftersom ett snabbt mottagande av tjänster i samband med symtomdebut är avgörande för positiva hälsoresultat och för att minska SARS-CoV-2-överföring, har bristen på testning betydande konsekvenser för PWID, vilket visar på ett akut behov av att öka testupptaget bland denna population. Trots detta har PWIDs varit en underbetjänad population i samband med den nuvarande pandemin; sålunda är lite känt om prevalensen av covid-19 och acceptansen och möjliga räckvidd för testning för covid-19 bland PWIDs. För att komma till rätta med denna lucka utnyttjar denna studie ett nuvarande partnerskap med HIV Alliance (HIVA) i Oregon och vår Community and Scientific Advisory Board för att stödja implementering och hållbarhet av ett COVID-19-testprogram. Specifikt kommer vi att använda samhällsbaserade deltagande metoder för att utveckla, implementera och utvärdera ett testprogram för covid-19 som erbjuds genom HIVA:s Syringe Services Programs (SSP), en naturlig vårdplats för PWIDs. Dessutom kan SSP:er erbjuda en naturlig plats för spridning och leverans av ett vaccin, när det väl är tillgängligt. Covid-19-testprogrammet kommer att omfatta procedurer för provtagning, överföring av prover till University of Oregon CLIA-certifierade laboratorium och resultatrapportering. För mål 1 kommer vi att bedöma användningen av testprogrammet. För mål 2 kommer vi att utveckla och testa en kort motiverande förbättringsintervention för att optimera testanvändningen bland PWIDs. Med hjälp av en randomiserad kontrollstudie kommer vi att utvärdera interventionseffekter på användningen av testresurser för covid-19. För mål 3 kommer vi att samla in data från sprutbytespersonal och nyckelvolontärer om programmets acceptans, genomförbarhet, lämplighet, adoption och implementeringshinder och facilitatorer relaterade till testprogrammet och interventionen. Det aktuella projektet har potential att förbättra tillgången och räckvidden till COVID-19-tester bland en avsevärt underbetjänad befolkning som upplever flera risker som gör det svårt att förhindra SARS-CoV-2-exponering och överföring och som löper ökad risk för allvarliga covid-19-symtom , om de skulle få sjukdomen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

205

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Förenta staterna, 97403
        • University of Oregon

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år och uppåt
  • Delta i sprutserviceprogrammet
  • engelsktalande

Exklusions kriterier:

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollera
Tjänster som vanligt
Experimentell: Connect2Test Intervention
En kort MI-intervention för att motivera individer att delta i covid-19-testning efter att ha fått sprutbytestjänster
Kort bedömningsbaserad feedback och motiverande intervjuintervention

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Individuellt deltagande i covid-19-testning
Tidsram: Utvärdering omedelbart efter intervention av om klienter deltog i covid-19-test efter antingen den korta interventionen eller tjänster som vanligt
Binärt utfall, ja/nej deltog i COVID-19-testad, rapporterad av CLIA-laboratoriet
Utvärdering omedelbart efter intervention av om klienter deltog i covid-19-test efter antingen den korta interventionen eller tjänster som vanligt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 april 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juni 2021

Avslutad studie (Faktisk)

30 juni 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 april 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 april 2021

Första postat (Faktisk)

21 april 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 juni 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 maj 2023

Senast verifierad

1 juni 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 11162020.013
  • 3R01DA037628-05S1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Vi kommer att dela IPD i linje med krav och protokoll som lagts fram av RADx-UP datakoordineringscenter (CDCC)

Tidsram för IPD-delning

Vi kommer att dela IPD i tidslinjen som lagts fram av RADx-UP datakoordineringscenter (CDCC)

Kriterier för IPD Sharing Access

Vi kommer att dela IPD i linje med krav och protokoll som lagts fram av RADx-UP datakoordineringscenter (CDCC)

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hälsobeteende

Kliniska prövningar på Connect2Test Intervention

3
Prenumerera