- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04852848
Skapa en hållbar infrastruktur för SARS-CoV-2-testning (COVID-19) vid sprututbytesprogram
12 maj 2023 uppdaterad av: University of Oregon
Skapa en hållbar infrastruktur för SARS-COV-2 (COVID-19)-testning vid sprututbytesprogram
PWIDs har varit en underbetjänad population i samband med den nuvarande pandemin; sålunda är lite känt om prevalensen av covid-19 och acceptansen och möjliga räckvidd för testning för covid-19 bland PWIDs.
För att komma till rätta med denna lucka utnyttjar denna studie ett nuvarande partnerskap med HIV Alliance (HIVA) i Oregon och vår Community and Scientific Advisory Board för att stödja implementering och hållbarhet av ett COVID-19-testprogram.
Specifikt kommer vi att använda samhällsbaserade deltagande metoder för att utveckla, implementera och utvärdera ett testprogram för covid-19 som erbjuds genom HIVA:s Syringe Services Programs (SSP), en naturlig vårdplats för PWIDs.
Covid-19-testprogrammet kommer att omfatta procedurer för provtagning, överföring av prover till University of Oregon CLIA-certifierade laboratorium och resultatrapportering.
Vår kliniska prövning är en randomiserad kontrollstudie fokuserad på att förbättra upptaget av tester genom en motiverande förbättringsintervention: Connect2Test.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Människor som injicerar droger (PWID) är en socialt utsatt befolkning och är utsatta för riskfaktorer inklusive instabilt boende och underliggande medicinska tillstånd som humant immunbristvirus (HIV), tuberkulos (TB) och viral hepatit som gör att de löper ökad risk för allvarlig COVID-19-symtom, inklusive dödsfall.
PWIDs upplever också barriärer som en historia av stigmatisering och diskriminering av hälso- och sjukvårdssystem och exponering för felaktig information om testning som minskar tillgången till hälsovårdstjänster och tester.
Eftersom ett snabbt mottagande av tjänster i samband med symtomdebut är avgörande för positiva hälsoresultat och för att minska SARS-CoV-2-överföring, har bristen på testning betydande konsekvenser för PWID, vilket visar på ett akut behov av att öka testupptaget bland denna population.
Trots detta har PWIDs varit en underbetjänad population i samband med den nuvarande pandemin; sålunda är lite känt om prevalensen av covid-19 och acceptansen och möjliga räckvidd för testning för covid-19 bland PWIDs.
För att komma till rätta med denna lucka utnyttjar denna studie ett nuvarande partnerskap med HIV Alliance (HIVA) i Oregon och vår Community and Scientific Advisory Board för att stödja implementering och hållbarhet av ett COVID-19-testprogram.
Specifikt kommer vi att använda samhällsbaserade deltagande metoder för att utveckla, implementera och utvärdera ett testprogram för covid-19 som erbjuds genom HIVA:s Syringe Services Programs (SSP), en naturlig vårdplats för PWIDs.
Dessutom kan SSP:er erbjuda en naturlig plats för spridning och leverans av ett vaccin, när det väl är tillgängligt.
Covid-19-testprogrammet kommer att omfatta procedurer för provtagning, överföring av prover till University of Oregon CLIA-certifierade laboratorium och resultatrapportering.
För mål 1 kommer vi att bedöma användningen av testprogrammet.
För mål 2 kommer vi att utveckla och testa en kort motiverande förbättringsintervention för att optimera testanvändningen bland PWIDs.
Med hjälp av en randomiserad kontrollstudie kommer vi att utvärdera interventionseffekter på användningen av testresurser för covid-19.
För mål 3 kommer vi att samla in data från sprutbytespersonal och nyckelvolontärer om programmets acceptans, genomförbarhet, lämplighet, adoption och implementeringshinder och facilitatorer relaterade till testprogrammet och interventionen.
Det aktuella projektet har potential att förbättra tillgången och räckvidden till COVID-19-tester bland en avsevärt underbetjänad befolkning som upplever flera risker som gör det svårt att förhindra SARS-CoV-2-exponering och överföring och som löper ökad risk för allvarliga covid-19-symtom , om de skulle få sjukdomen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
205
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Förenta staterna, 97403
- University of Oregon
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år och uppåt
- Delta i sprutserviceprogrammet
- engelsktalande
Exklusions kriterier:
-
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Inget ingripande: Kontrollera
Tjänster som vanligt
|
|
Experimentell: Connect2Test Intervention
En kort MI-intervention för att motivera individer att delta i covid-19-testning efter att ha fått sprutbytestjänster
|
Kort bedömningsbaserad feedback och motiverande intervjuintervention
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Individuellt deltagande i covid-19-testning
Tidsram: Utvärdering omedelbart efter intervention av om klienter deltog i covid-19-test efter antingen den korta interventionen eller tjänster som vanligt
|
Binärt utfall, ja/nej deltog i COVID-19-testad, rapporterad av CLIA-laboratoriet
|
Utvärdering omedelbart efter intervention av om klienter deltog i covid-19-test efter antingen den korta interventionen eller tjänster som vanligt
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
14 april 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
30 juni 2021
Avslutad studie (Faktisk)
30 juni 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 april 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 april 2021
Första postat (Faktisk)
21 april 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 juni 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 maj 2023
Senast verifierad
1 juni 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 11162020.013
- 3R01DA037628-05S1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Vi kommer att dela IPD i linje med krav och protokoll som lagts fram av RADx-UP datakoordineringscenter (CDCC)
Tidsram för IPD-delning
Vi kommer att dela IPD i tidslinjen som lagts fram av RADx-UP datakoordineringscenter (CDCC)
Kriterier för IPD Sharing Access
Vi kommer att dela IPD i linje med krav och protokoll som lagts fram av RADx-UP datakoordineringscenter (CDCC)
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hälsobeteende
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterandePreventive Health Services (PREV HEALTH SERV)Förenta staterna
-
Hospital Miguel ServetRekrytering
-
Hospital Miguel ServetRekryteringMental Health WellnessSpanien
-
Universidad Nacional de Educación a DistanciaUniversidad Rey Juan Carlos; Ministerio de Ciencia e Innovación, SpainAvslutadMental Health WellnessSpanien
-
Hospital Miguel ServetAktiv, inte rekryterande
-
Chinese University of Hong KongAvslutad
-
European University CyprusAvslutad
-
Wake Forest University Health SciencesHar inte rekryterat ännu
-
Transcultural Psychosocial Organization NepalKing's College LondonHar inte rekryterat ännu
-
Hospital Miguel ServetAktiv, inte rekryterandeMental Health WellnessSpanien
Kliniska prövningar på Connect2Test Intervention
-
University of OregonNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Avslutad
-
University of OregonRekrytering
-
Biolux Research Holdings, Inc.AvslutadOrtodontisk tandrörelseKanada
-
University of FloridaAvslutadKänslighetFörenta staterna
-
Roswell Park Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); National Institute on Minority Health...RekryteringHumant papillomvirusinfektionFörenta staterna
-
Roswell Park Cancer InstituteAvslutadFetma | Övervikt | Bröstcancer i anatomisk stadium I AJCC v8 | Bröstcancer i anatomiskt stadium IA AJCC v8 | Anatomiskt stadium IB Bröstcancer AJCC v8 | Anatomisk steg II bröstcancer AJCC v8 | Anatomiskt stadium IIA Bröstcancer AJCC v8 | Anatomiskt stadium IIB Bröstcancer AJCC v8 | Anatomisk steg III bröstcancer... och andra villkorFörenta staterna
-
Fred Hutchinson Cancer CenterPrevent Cancer FoundationAvslutad
-
M.D. Anderson Cancer CenterIndragenSteg IB3 Livmoderhalscancer FIGO 2018 | Steg II livmoderhalscancer FIGO 2018 | Steg IIA Livmoderhalscancer FIGO 2018 | Steg IIA1 Livmoderhalscancer FIGO 2018 | Steg IIA2 Livmoderhalscancer FIGO 2018 | Steg IIB Livmoderhalscancer FIGO 2018 | Steg III livmoderhalscancer FIGO 2018 | Steg IIIA Livmoderhalscancer... och andra villkor
-
Case Western Reserve UniversityAmerican University; Purdue UniversityRekrytering
-
Mayo ClinicAktiv, inte rekryterande