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シリンジ交換プログラムでの SARS-CoV-2 検査 (COVID-19) のための持続可能なインフラストラクチャの構築

2023年5月12日 更新者:University of Oregon

注射器交換プログラムでの SARS-COV-2 (COVID-19) 検査のための持続可能なインフラストラクチャの構築

現在のパンデミックの状況において、PWID は十分なサービスを受けられていない人々です。したがって、新型コロナウイルス感染症の蔓延や、PWID における新型コロナウイルス感染症検査の受容性と範囲についてはほとんどわかっていません。 このギャップに対処するために、この研究では、オレゴン州の HIV Alliance (HIVA) およびコミュニティおよび科学諮問委員会との現在のパートナーシップを活用して、新型コロナウイルス感染症検査プログラムの実施と持続可能性をサポートしています。 具体的には、コミュニティベースの参加型アプローチを使用して、PWIDの自然なケアポイントであるHIVAのシリンジサービスプログラム(SSP)を通じて提供される新型コロナウイルス感染症検査プログラムを開発、実装、評価します。 新型コロナウイルス感染症検査プログラムには、サンプルの収集、オレゴン大学の CLIA 認定検査室への検体の送付、結果報告の手順が含まれます。 私たちの臨床試験は、モチベーションを高める介入である Connect2Test を通じて検査の受診率を向上させることに焦点を当てたランダム化対照試験です。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

薬物注射を行う人々(PWID)は社会的に弱い立場にあり、不安定な住宅やヒト免疫不全ウイルス(HIV)、結核(TB)、ウイルス性肝炎などの基礎疾患などの危険因子にさらされており、重症化するリスクが高くなります。死亡を含む新型コロナウイルス感染症の症状。 PWID はまた、医療制度による偏見や差別の歴史、医療サービスや検査へのアクセスを低下させる検査に関する誤った情報にさらされるなどの障壁にも直面しています。 症状の発症に関連したサービスをタイムリーに受けることは、良好な健康結果をもたらし、SARS-CoV-2の伝播を減らすために非常に重要であるため、検査の欠如はPWIDに重大な影響を及ぼし、この集団における検査の受診率を高める緊急の必要性が浮き彫りになっています。 それにもかかわらず、PWID は現在のパンデミックの状況において十分なサービスを受けられていない人々です。したがって、新型コロナウイルス感染症の蔓延や、PWID における新型コロナウイルス感染症検査の受容性と範囲についてはほとんどわかっていません。 このギャップに対処するために、この研究では、オレゴン州の HIV Alliance (HIVA) およびコミュニティおよび科学諮問委員会との現在のパートナーシップを活用して、新型コロナウイルス感染症検査プログラムの実施と持続可能性をサポートしています。 具体的には、コミュニティベースの参加型アプローチを使用して、PWIDの自然なケアポイントであるHIVAのシリンジサービスプログラム(SSP)を通じて提供される新型コロナウイルス感染症検査プログラムを開発、実装、評価します。 さらに、SSP は、ワクチンが利用可能になった場合には、普及と配送のための自然な場所を提供する可能性があります。 新型コロナウイルス感染症検査プログラムには、サンプルの収集、オレゴン大学の CLIA 認定検査室への検体の送付、結果報告の手順が含まれます。 目的 1 では、テスト プログラムの利用状況を評価します。 目的 2 では、PWID 間のテストの利用を最適化するための簡単な動機付け強化介入を開発およびテストします。 ランダム化対照試験を使用して、新型コロナウイルス感染症検査リソースの利用に対する介入効果を評価します。 目的 3 では、プログラムの受け入れ可能性、実現可能性、適切性、導入、実施の障壁、および検査プログラムと介入に関連するファシリテーターに関するデータをシリンジ交換スタッフと主要なボランティアから収集します。 現在のプロジェクトは、新型コロナウイルス感染症検査へのアクセスを強化し、SARS-CoV-2への曝露と伝播の防止を困難にする複数のリスクを経験し、重篤な新型コロナウイルス感染症の症状のリスクが高まっている、十分なサービスを受けられていない人々にサービスを提供できる可能性を秘めている。 、病気に罹った場合。

研究の種類

介入

入学 (実際)

205

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Oregon
      • Eugene、Oregon、アメリカ、97403
        • University of Oregon

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • シリンジサービスプログラムに参加する
  • 英語を話す

除外基準:

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:コントロール
通常通りのサービス
実験的:Connect2Test 介入
シリンジ交換サービスを受けた後、個人に新型コロナウイルス感染症検査への参加を動機付けるための簡単な MI 介入
簡単な評価に基づいたフィードバックと動機付けの面接介入

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
新型コロナウイルス検査への個人参加
時間枠:クライアントが簡単な介入または通常通りのサービスの後に新型コロナウイルス検査に参加したかどうかの介入直後の評価
二値結果、はい/いいえが新型コロナウイルス感染症検査に参加した、CLIA検査室が報告
クライアントが簡単な介入または通常通りのサービスの後に新型コロナウイルス検査に参加したかどうかの介入直後の評価

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年4月14日

一次修了 (実際)

2021年6月30日

研究の完了 (実際)

2021年6月30日

試験登録日

最初に提出

2021年4月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年4月19日

最初の投稿 (実際)

2021年4月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年6月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年5月12日

最終確認日

2022年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 11162020.013
  • 3R01DA037628-05S1 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

RADx-UP データ調整センター (CDCC) によって提示された要件とプロトコルに沿って IPD を共有します。

IPD 共有時間枠

RADx-UP データ調整センター (CDCC) によって作成されたタイムラインで IPD を共有します。

IPD 共有アクセス基準

RADx-UP データ調整センター (CDCC) によって提示された要件とプロトコルに沿って IPD を共有します。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

健康行動の臨床試験

Connect2Test 介入の臨床試験

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