- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04852848
Creazione di un'infrastruttura sostenibile per i test SARS-CoV-2 (COVID-19) nei programmi di scambio di siringhe
12 maggio 2023 aggiornato da: University of Oregon
Creazione di un'infrastruttura sostenibile per i test SARS-COV-2 (COVID-19) nei programmi di scambio di siringhe
I PWID sono stati una popolazione svantaggiata nel contesto dell'attuale pandemia; quindi, si sa poco sulla prevalenza di COVID-19 e sull'accettabilità e sulla possibile portata dei test per COVID-19 tra i PWID.
Per colmare questa lacuna, questo studio sfrutta un'attuale partnership con HIV Alliance (HIVA) in Oregon e il nostro comitato consultivo scientifico e comunitario per supportare l'implementazione e la sostenibilità di un programma di test COVID-19.
Nello specifico, utilizzeremo approcci partecipativi basati sulla comunità per sviluppare, implementare e valutare un programma di test COVID-19 offerto attraverso i Syringe Services Programs (SSP) dell'HIVA, un punto di cura naturale per PWID.
Il programma di test COVID-19 includerà le procedure per la raccolta dei campioni, la trasmissione dei campioni al laboratorio certificato CLIA dell'Università dell'Oregon e la comunicazione dei risultati.
Il nostro studio clinico è uno studio di controllo randomizzato incentrato sul miglioramento dell'adozione dei test attraverso un intervento di potenziamento motivazionale: Connect2Test.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le persone che si iniettano droghe (PWID) sono una popolazione socialmente vulnerabile e sono esposte a fattori di rischio tra cui alloggi instabili e condizioni mediche sottostanti come il virus dell'immunodeficienza umana (HIV), la tubercolosi (TB) e l'epatite virale che li espongono a un rischio maggiore di gravi Sintomi di COVID-19, inclusa la morte.
I PWID incontrano anche ostacoli come una storia di stigmatizzazione e discriminazione da parte dei sistemi sanitari e l'esposizione a disinformazione sui test che riduce l'accesso ai servizi sanitari e ai test.
Poiché il ricevimento tempestivo dei servizi relativi all'insorgenza dei sintomi è fondamentale per esiti di salute positivi e per ridurre la trasmissione di SARS-CoV-2, la mancanza di test ha implicazioni significative per la PWID, evidenziando l'urgente necessità di aumentare la diffusione dei test tra questa popolazione.
Nonostante ciò, i PWID sono stati una popolazione svantaggiata nel contesto dell'attuale pandemia; quindi, si sa poco sulla prevalenza di COVID-19 e sull'accettabilità e sulla possibile portata dei test per COVID-19 tra i PWID.
Per colmare questa lacuna, questo studio sfrutta un'attuale partnership con HIV Alliance (HIVA) in Oregon e il nostro comitato consultivo scientifico e comunitario per supportare l'implementazione e la sostenibilità di un programma di test COVID-19.
Nello specifico, utilizzeremo approcci partecipativi basati sulla comunità per sviluppare, implementare e valutare un programma di test COVID-19 offerto attraverso i Syringe Services Programs (SSP) dell'HIVA, un punto di cura naturale per PWID.
Inoltre, le SSP possono offrire una sede naturale per la diffusione e la consegna di un vaccino, una volta disponibile.
Il programma di test COVID-19 includerà le procedure per la raccolta dei campioni, la trasmissione dei campioni al laboratorio certificato CLIA dell'Università dell'Oregon e la comunicazione dei risultati.
Per l'obiettivo 1, valuteremo l'utilizzo del programma di test.
Per l'obiettivo 2, svilupperemo e testeremo un breve intervento di potenziamento motivazionale per ottimizzare l'utilizzo dei test tra i PWID.
Utilizzando uno studio di controllo randomizzato, valuteremo gli effetti dell'intervento sull'utilizzo delle risorse di test COVID-19.
Per l'obiettivo 3, raccoglieremo dati dal personale per lo scambio di siringhe e da volontari chiave sull'accettabilità, la fattibilità, l'adeguatezza, l'adozione e gli ostacoli all'implementazione del programma e sui facilitatori relativi al programma di test e all'intervento.
L'attuale progetto ha il potenziale per migliorare l'accesso ai test COVID-19 e raggiungere una popolazione significativamente svantaggiata che presenta molteplici rischi che rendono difficile prevenire l'esposizione e la trasmissione di SARS-CoV-2 e che è a maggior rischio di sintomi gravi di COVID-19 , se dovessero contrarre la malattia.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
205
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Stati Uniti, 97403
- University of Oregon
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Dai 18 anni in su
- Partecipa al programma di servizi di siringa
- parlando inglese
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Controllo
Servizi come al solito
|
|
|
Sperimentale: Intervento Connect2Test
Un breve intervento MI per motivare le persone a partecipare ai test COVID-19 dopo aver ricevuto servizi di scambio di siringhe
|
Breve feedback basato sulla valutazione e intervento di colloquio motivazionale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Partecipazione individuale ai test COVID-19
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento valutare se i clienti hanno partecipato ai test COVID-19 dopo il breve intervento o i servizi come al solito
|
Risultato binario, sì/no ha partecipato al test COVID-19, segnalato dal laboratorio CLIA
|
Immediatamente dopo l'intervento valutare se i clienti hanno partecipato ai test COVID-19 dopo il breve intervento o i servizi come al solito
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
14 aprile 2021
Completamento primario (Effettivo)
30 giugno 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
30 giugno 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 aprile 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 aprile 2021
Primo Inserito (Effettivo)
21 aprile 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 giugno 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 maggio 2023
Ultimo verificato
1 giugno 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 11162020.013
- 3R01DA037628-05S1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Condivideremo l'IPD in linea con i requisiti e i protocolli stabiliti dal centro di coordinamento dati RADx-UP (CDCC)
Periodo di condivisione IPD
Condivideremo l'IPD nella sequenza temporale proposta dal centro di coordinamento dati RADx-UP (CDCC)
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Condivideremo l'IPD in linea con i requisiti e i protocolli stabiliti dal centro di coordinamento dati RADx-UP (CDCC)
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Comportamento sanitario
-
University of Dublin, Trinity CollegeSconosciutoBrain Health Atleti d'élite in pensione
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... e altri collaboratoriNon ancora reclutamentoUn intervento formativo sulla comunicazione vaccinale per i medici del reparto pediatrico (PIVOT-IN)Servizi Sanitari Preventivi (PREV HEALTH SERV)Stati Uniti
-
University of MacauReclutamentoAlfabetizzazione sanitaria | Alfabetizzazione Alimentare | Alfabetizzazione mediatica | E-Health AlfabetizzazioneMacao
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... e altri collaboratoriCompletatoServizi Sanitari Preventivi (PREV HEALTH SERV)Stati Uniti
-
King's College LondonSouth London and Maudsley NHS Foundation TrustIscrizione su invitoDetenzione in base al Mental Health ActRegno Unito
-
The Hospital for Sick ChildrenBill and Melinda Gates Foundation; Aga Khan UniversityAttivo, non reclutanteUnder Five Child Health Nutrizione e immunizzazionePakistan
-
Queens College, The City University of New YorkReclutamentoPubblicazione di articoli sottoposti all'American Journal of Public HealthStati Uniti
-
KTO Karatay UniversityCompletatoComportamenti di stile di vita sani | E-Health AlfabetizzazioneTacchino
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsCompletatoDolore | Uso di oppioidi | Sostituzione totale del ginocchio | App E-healthOlanda
-
Brown UniversityJohns Hopkins University; University of Arkansas; Anhui Medical UniversityCompletato
Prove cliniche su Intervento Connect2Test
-
University of OregonNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Completato
-
University of ZurichETH Zurich (Switzerland)Reclutamento
-
Superior UniversityAttivo, non reclutanteArtrosi al ginocchioPakistan
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Connecticut; University... e altri collaboratoriNon ancora reclutamento
-
KK Women's and Children's HospitalCompletatoCambio di pesoSingapore
-
Ege Miray TopcuCompletatoAnsia | Terapia di supporto gestita da infermiere | Interventi infermieristiciTurchia (Türkiye)
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); American...Non ancora reclutamentoIpertensione | Ipertensione complicata con il diabete di tipo 2Stati Uniti
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Virginia Commonwealth UniversityReclutamentoObesità | Cancro | Attività fisica | Dieta | Sopravvivenza al cancroStati Uniti
-
University of PittsburghCompletatoDistrofia muscolare di DuchenneStati Uniti
-
PeriPharmNon ancora reclutamentoEczema | Dermatite atopica | Caregiver | Fardello | Eczema Dermatite Atopica