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在注射器交换计划中为 SARS-CoV-2 测试 (COVID-19) 创建可持续基础设施

2023年5月12日 更新者:University of Oregon

在注射器交换项目中为 SARS-COV-2 (COVID-19) 测试创建可持续基础设施

在当前大流行的背景下,注射吸毒者一直是服务不足的人群;因此,人们对 COVID-19 的流行程度以及注射吸毒者中 COVID-19 检测的可接受性和可能范围知之甚少。 为弥补这一差距,本研究利用目前与俄勒冈州 HIV 联盟 (HIVA) 以及我们的社区和科学顾问委员会的合作伙伴关系来支持 COVID-19 检测计划的实施和可持续性。 具体来说,我们将使用基于社区的参与式方法来开发、实施和评估通过 HIVA 的注射器服务计划 (SSP) 提供的 COVID-19 测试计划,该计划是 PWID 的自然护理点。 COVID-19 测试计划将包括样本采集程序、将样本传输到俄勒冈大学 CLIA 认证实验室以及结果报告的程序。 我们的临床试验是一项随机对照试验,重点是通过动机增强干预措施提高测试的采用率:Connect2Test。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

注射吸毒者 (PWID) 是社会上的弱势群体,他们暴露在危险因素中,包括不稳定的住房和潜在的医疗条件,例如人类免疫缺陷病毒 (HIV)、肺结核 (TB) 和病毒性肝炎,这使他们面临更高的重症风险COVID-19 症状,包括死亡。 PWIDs 也遇到障碍,例如卫生保健系统污名化和歧视的历史以及接触有关减少获得卫生保健服务和检测的错误检测信息。 由于及时接受与症状发作相关的服务对于积极的健康结果和减少 SARS-CoV-2 传播至关重要,因此缺乏检测对 PWID 具有重大影响,突出表明迫切需要增加该人群的检测率。 尽管如此,在当前大流行的背景下,注射吸毒者一直是服务不足的人群;因此,人们对 COVID-19 的流行程度以及注射吸毒者中 COVID-19 检测的可接受性和可能范围知之甚少。 为弥补这一差距,本研究利用目前与俄勒冈州 HIV 联盟 (HIVA) 以及我们的社区和科学顾问委员会的合作伙伴关系来支持 COVID-19 检测计划的实施和可持续性。 具体来说,我们将使用基于社区的参与式方法来开发、实施和评估通过 HIVA 的注射器服务计划 (SSP) 提供的 COVID-19 测试计划,该计划是 PWID 的自然护理点。 此外,一旦可用,SSP 可能会为疫苗的传播和交付提供自然场所。 COVID-19 测试计划将包括样本采集程序、将样本传输到俄勒冈大学 CLIA 认证实验室以及结果报告的程序。 对于目标 1,我们将评估测试程序的利用率。 对于目标 2,我们将开发和测试一种简短的动机增强干预措施,以优化 PWID 中的测试利用率。 我们将使用随机对照试验评估干预措施对 COVID-19 测试资源利用的影响。 对于目标 3,我们将从注射器交换人员和主要志愿者那里收集有关计划可接受性、可行性、适当性、采用以及与测试计划和干预相关的实施障碍和促进因素的数据。 当前的项目有可能增加 COVID-19 检测的可及性,并覆盖服务严重不足的人群,这些人群面临多种风险,难以预防 SARS-CoV-2 的暴露和传播,并且出现严重 COVID-19 症状的风险增加,如果他们感染了这种疾病。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

205

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Oregon
      • Eugene、Oregon、美国、97403
        • University of Oregon

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 18岁及以上
  • 参加注射器服务计划
  • 英语会话

排除标准:

-

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:控制
服务如常
实验性的:Connect2Test 干预
一个简短的 MI 干预,以激励个人在接受注射器更换服务后参与 COVID-19 测试
基于简短评估的反馈和动机性访谈干预

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
个人参与 COVID-19 测试
大体时间:在短暂干预或照常服务后立即对客户是否参与 COVID-19 测试进行干预后评估
CLIA 实验室报告的二进制结果,是/否参与了 ​​COVID-19 测试
在短暂干预或照常服务后立即对客户是否参与 COVID-19 测试进行干预后评估

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年4月14日

初级完成 (实际的)

2021年6月30日

研究完成 (实际的)

2021年6月30日

研究注册日期

首次提交

2021年4月19日

首先提交符合 QC 标准的

2021年4月19日

首次发布 (实际的)

2021年4月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年6月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年5月12日

最后验证

2022年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 11162020.013
  • 3R01DA037628-05S1 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

我们将根据 RADx-UP 数据协调中心 (CDCC) 提出的要求和协议共享 IPD

IPD 共享时间框架

我们将在 RADx-UP 数据协调中心 (CDCC) 提出的时间表中共享 IPD

IPD 共享访问标准

我们将根据 RADx-UP 数据协调中心 (CDCC) 提出的要求和协议共享 IPD

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 国际碳纤维联合会

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

健康行为的临床试验

Connect2Test 干预的临床试验

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