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Création d'une infrastructure durable pour le dépistage du SRAS-CoV-2 (COVID-19) dans les programmes d'échange de seringues

12 mai 2023 mis à jour par: University of Oregon

Création d'une infrastructure durable pour les tests du SRAS-COV-2 (COVID-19) dans le cadre des programmes d'échange de seringues

Les PWID ont été une population mal desservie dans le contexte de la pandémie actuelle ; ainsi, on sait peu de choses sur la prévalence de la COVID-19 et sur l'acceptabilité et la portée possible des tests de dépistage de la COVID-19 chez les PWID. Pour combler cette lacune, cette étude s'appuie sur un partenariat actuel avec HIV Alliance (HIVA) dans l'Oregon et notre conseil consultatif communautaire et scientifique pour soutenir la mise en œuvre et la durabilité d'un programme de dépistage du COVID-19. Plus précisément, nous utiliserons des approches participatives communautaires pour développer, mettre en œuvre et évaluer un programme de dépistage de la COVID-19 offert par le biais des programmes de services de seringues (SSP) de HIVA, un point de service naturel pour les PWID. Le programme de test COVID-19 comprendra des procédures de prélèvement d'échantillons, de transmission d'échantillons au laboratoire certifié CLIA de l'Université de l'Oregon et de communication des résultats. Notre essai clinique est un essai contrôlé randomisé axé sur l'amélioration de l'utilisation des tests grâce à une intervention d'amélioration de la motivation : Connect2Test.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Les consommateurs de drogues injectables (PWID) sont une population socialement vulnérable et sont exposés à des facteurs de risque, notamment un logement instable et des conditions médicales sous-jacentes telles que le virus de l'immunodéficience humaine (VIH), la tuberculose (TB) et l'hépatite virale, qui les exposent à un risque accru de maladie grave. Symptômes de la COVID-19, y compris la mort. Les PWID rencontrent également des obstacles tels que des antécédents de stigmatisation et de discrimination par les systèmes de santé et l'exposition à la désinformation sur le dépistage qui réduit l'accès aux services de santé et au dépistage. Étant donné que la réception en temps opportun des services relatifs à l'apparition des symptômes est essentielle pour des résultats de santé positifs et pour réduire la transmission du SRAS-CoV-2, le manque de tests a des implications importantes pour les PWID, soulignant un besoin urgent d'augmenter le recours aux tests parmi cette population. Malgré cela, les PWID ont été une population mal desservie dans le contexte de la pandémie actuelle ; ainsi, on sait peu de choses sur la prévalence de la COVID-19 et sur l'acceptabilité et la portée possible des tests de dépistage de la COVID-19 chez les PWID. Pour combler cette lacune, cette étude s'appuie sur un partenariat actuel avec HIV Alliance (HIVA) dans l'Oregon et notre conseil consultatif communautaire et scientifique pour soutenir la mise en œuvre et la durabilité d'un programme de dépistage du COVID-19. Plus précisément, nous utiliserons des approches participatives communautaires pour développer, mettre en œuvre et évaluer un programme de dépistage de la COVID-19 offert par le biais des programmes de services de seringues (SSP) de HIVA, un point de service naturel pour les PWID. De plus, les SSP peuvent offrir un lieu naturel pour la diffusion et la livraison d'un vaccin, une fois disponible. Le programme de test COVID-19 comprendra des procédures de prélèvement d'échantillons, de transmission d'échantillons au laboratoire certifié CLIA de l'Université de l'Oregon et de communication des résultats. Pour l'objectif 1, nous évaluerons l'utilisation du programme de test. Pour l'objectif 2, nous allons développer et tester une brève intervention d'amélioration de la motivation pour optimiser l'utilisation des tests chez les PWID. À l'aide d'un essai contrôlé randomisé, nous évaluerons les effets de l'intervention sur l'utilisation des ressources de test COVID-19. Pour l'objectif 3, nous collecterons des données auprès du personnel d'échange de seringues et des principaux bénévoles sur l'acceptabilité, la faisabilité, la pertinence, l'adoption et la mise en œuvre des barrières et des facilitateurs liés au programme de dépistage et à l'intervention. Le projet actuel a le potentiel d'améliorer l'accès aux tests de dépistage de la COVID-19 et d'atteindre une population largement mal desservie qui fait face à de multiples risques qui rendent difficile la prévention de l'exposition et de la transmission du SRAS-CoV-2 et qui présente un risque accru de symptômes graves de la COVID-19 , s'ils devaient contracter la maladie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

205

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Oregon
      • Eugene, Oregon, États-Unis, 97403
        • University of Oregon

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans et plus
  • Participer au programme de services de seringues
  • anglophone

Critère d'exclusion:

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Contrôle
Services comme d'habitude
Expérimental: Intervention Connect2Test
Une brève intervention IM pour motiver les individus à participer au test COVID-19 après avoir reçu des services d'échange de seringues
Rétroaction basée sur une évaluation brève et intervention d'entretien motivationnel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Participation individuelle aux tests COVID-19
Délai: Évaluation immédiatement après l'intervention pour savoir si les clients ont participé au test COVID-19 après la brève intervention ou les services habituels
Résultat binaire, oui/non a participé au test COVID-19, rapporté par le laboratoire CLIA
Évaluation immédiatement après l'intervention pour savoir si les clients ont participé au test COVID-19 après la brève intervention ou les services habituels

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 avril 2021

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juin 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 avril 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 avril 2021

Première publication (Réel)

21 avril 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 juin 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 mai 2023

Dernière vérification

1 juin 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 11162020.013
  • 3R01DA037628-05S1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Nous partagerons l'IPD conformément aux exigences et aux protocoles mis en place par le centre de coordination des données RADx-UP (CDCC)

Délai de partage IPD

Nous partagerons l'IPD dans le calendrier proposé par le centre de coordination des données RADx-UP (CDCC)

Critères d'accès au partage IPD

Nous partagerons l'IPD conformément aux exigences et aux protocoles mis en place par le centre de coordination des données RADx-UP (CDCC)

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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