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- Essai clinique NCT04852848
Création d'une infrastructure durable pour le dépistage du SRAS-CoV-2 (COVID-19) dans les programmes d'échange de seringues
12 mai 2023 mis à jour par: University of Oregon
Création d'une infrastructure durable pour les tests du SRAS-COV-2 (COVID-19) dans le cadre des programmes d'échange de seringues
Les PWID ont été une population mal desservie dans le contexte de la pandémie actuelle ; ainsi, on sait peu de choses sur la prévalence de la COVID-19 et sur l'acceptabilité et la portée possible des tests de dépistage de la COVID-19 chez les PWID.
Pour combler cette lacune, cette étude s'appuie sur un partenariat actuel avec HIV Alliance (HIVA) dans l'Oregon et notre conseil consultatif communautaire et scientifique pour soutenir la mise en œuvre et la durabilité d'un programme de dépistage du COVID-19.
Plus précisément, nous utiliserons des approches participatives communautaires pour développer, mettre en œuvre et évaluer un programme de dépistage de la COVID-19 offert par le biais des programmes de services de seringues (SSP) de HIVA, un point de service naturel pour les PWID.
Le programme de test COVID-19 comprendra des procédures de prélèvement d'échantillons, de transmission d'échantillons au laboratoire certifié CLIA de l'Université de l'Oregon et de communication des résultats.
Notre essai clinique est un essai contrôlé randomisé axé sur l'amélioration de l'utilisation des tests grâce à une intervention d'amélioration de la motivation : Connect2Test.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les consommateurs de drogues injectables (PWID) sont une population socialement vulnérable et sont exposés à des facteurs de risque, notamment un logement instable et des conditions médicales sous-jacentes telles que le virus de l'immunodéficience humaine (VIH), la tuberculose (TB) et l'hépatite virale, qui les exposent à un risque accru de maladie grave. Symptômes de la COVID-19, y compris la mort.
Les PWID rencontrent également des obstacles tels que des antécédents de stigmatisation et de discrimination par les systèmes de santé et l'exposition à la désinformation sur le dépistage qui réduit l'accès aux services de santé et au dépistage.
Étant donné que la réception en temps opportun des services relatifs à l'apparition des symptômes est essentielle pour des résultats de santé positifs et pour réduire la transmission du SRAS-CoV-2, le manque de tests a des implications importantes pour les PWID, soulignant un besoin urgent d'augmenter le recours aux tests parmi cette population.
Malgré cela, les PWID ont été une population mal desservie dans le contexte de la pandémie actuelle ; ainsi, on sait peu de choses sur la prévalence de la COVID-19 et sur l'acceptabilité et la portée possible des tests de dépistage de la COVID-19 chez les PWID.
Pour combler cette lacune, cette étude s'appuie sur un partenariat actuel avec HIV Alliance (HIVA) dans l'Oregon et notre conseil consultatif communautaire et scientifique pour soutenir la mise en œuvre et la durabilité d'un programme de dépistage du COVID-19.
Plus précisément, nous utiliserons des approches participatives communautaires pour développer, mettre en œuvre et évaluer un programme de dépistage de la COVID-19 offert par le biais des programmes de services de seringues (SSP) de HIVA, un point de service naturel pour les PWID.
De plus, les SSP peuvent offrir un lieu naturel pour la diffusion et la livraison d'un vaccin, une fois disponible.
Le programme de test COVID-19 comprendra des procédures de prélèvement d'échantillons, de transmission d'échantillons au laboratoire certifié CLIA de l'Université de l'Oregon et de communication des résultats.
Pour l'objectif 1, nous évaluerons l'utilisation du programme de test.
Pour l'objectif 2, nous allons développer et tester une brève intervention d'amélioration de la motivation pour optimiser l'utilisation des tests chez les PWID.
À l'aide d'un essai contrôlé randomisé, nous évaluerons les effets de l'intervention sur l'utilisation des ressources de test COVID-19.
Pour l'objectif 3, nous collecterons des données auprès du personnel d'échange de seringues et des principaux bénévoles sur l'acceptabilité, la faisabilité, la pertinence, l'adoption et la mise en œuvre des barrières et des facilitateurs liés au programme de dépistage et à l'intervention.
Le projet actuel a le potentiel d'améliorer l'accès aux tests de dépistage de la COVID-19 et d'atteindre une population largement mal desservie qui fait face à de multiples risques qui rendent difficile la prévention de l'exposition et de la transmission du SRAS-CoV-2 et qui présente un risque accru de symptômes graves de la COVID-19 , s'ils devaient contracter la maladie.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
205
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, États-Unis, 97403
- University of Oregon
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans et plus
- Participer au programme de services de seringues
- anglophone
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Aucune intervention: Contrôle
Services comme d'habitude
|
|
|
Expérimental: Intervention Connect2Test
Une brève intervention IM pour motiver les individus à participer au test COVID-19 après avoir reçu des services d'échange de seringues
|
Rétroaction basée sur une évaluation brève et intervention d'entretien motivationnel
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Participation individuelle aux tests COVID-19
Délai: Évaluation immédiatement après l'intervention pour savoir si les clients ont participé au test COVID-19 après la brève intervention ou les services habituels
|
Résultat binaire, oui/non a participé au test COVID-19, rapporté par le laboratoire CLIA
|
Évaluation immédiatement après l'intervention pour savoir si les clients ont participé au test COVID-19 après la brève intervention ou les services habituels
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
14 avril 2021
Achèvement primaire (Réel)
30 juin 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juin 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 avril 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 avril 2021
Première publication (Réel)
21 avril 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 juin 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 mai 2023
Dernière vérification
1 juin 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 11162020.013
- 3R01DA037628-05S1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Nous partagerons l'IPD conformément aux exigences et aux protocoles mis en place par le centre de coordination des données RADx-UP (CDCC)
Délai de partage IPD
Nous partagerons l'IPD dans le calendrier proposé par le centre de coordination des données RADx-UP (CDCC)
Critères d'accès au partage IPD
Nous partagerons l'IPD conformément aux exigences et aux protocoles mis en place par le centre de coordination des données RADx-UP (CDCC)
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .