어린이의 무증상 SARS-CoV-2 검출

1. 배경 및 근거:

   배경: SARS-CoV-2 감염 전 증상 및 무증상(이하 전/무증상) 감염자로부터의 전파는 COVID-19 대유행 통제의 아킬레스건입니다1. 소아 SARS-CoV-2 감염은 아직 완전히 특성화되지 않았고 일반적으로 어린이는 성인에 비해 무증상 감염이나 가벼운 질병을 경험할 가능성이 더 높지만 심각한 결과가 발생할 수 있습니다. 어린이의 경우 사람 간 전파가 잘 설명되어 있지만 학교가 문을 닫았기 때문에 해당 환경에서의 전파 위험은 아직 알려지지 않았습니다. 더 중요한 것은 SARS-CoV-2의 전반적인 전파에 대한 전/무증상 아동의 기여도가 증상이 있는 가족 구성원과 연결된 대부분의 소아 사례에서 불분명하다는 것입니다. 중국 국가위생건강위원회에 따르면 2020년 4월 1일 확인된 신규 감염자 166명 중 130명(78%)이 무증상이었다. 또한 워싱턴에 있는 성인 장기 요양 시설의 데이터에 따르면 증상 기반 선별 검사에서 상당한 비율의 COVID-19 사례를 식별하지 못한 것으로 나타났습니다. 또한 RT-PCR 주기 역치를 기준으로 전·무증상 거주자에게서 다량의 바이러스 RNA가 검출돼 증상과 관계없이 전파 가능성을 시사했다. 무증상 소아 집락화는 보고되었지만 제대로 설명되지 않았습니다.

   근거: SARS-CoV-2 배출은 최소 증상 및 무증상 감염자에게서 발생하는 것으로 나타났습니다. 따라서 더 일반적으로 경증 및 무증상 감염을 경험하는 것으로 보이는 어린이는 가정 및 지역사회 감염의 상당한 위험을 나타낼 수 있습니다. 학교 폐쇄에 대한 권장 사항은 현재 가정과 이러한 조치가 사회적 접촉을 줄이고 전염을 방해하는 것으로 알려진 인플루엔자 발병에서 수집된 증거를 기반으로 합니다. 그러나 휴교는 학생과 그 가족의 삶을 방해하고 아동 건강에 부정적인 결과를 초래할 수 있습니다16. 또한 COVID-19 전파 모델링 연구는 학교 폐쇄만으로 일반 인구에서 COVID-19 관련 사망의 2~4%만 예방할 수 있으며, 이는 다른 물리적 거리두기 개입보다 훨씬 적다고 예측합니다. 관찰 연구가 시작되기 전에 학교 폐쇄가 시행되었으므로 무증상 아동의 2차 임상 발병률을 알 수 없다는 점에 유의해야 합니다.

2. 연구 질문 및 목표:

   이 연구의 주요 목적은 다음을 결정하여 COVID-19 대유행에 대한 공중 보건 대응을 알리기 위해 감염 전/무증상 감염 아동에서 SARS-CoV-2에 의해 게시된 전파 위험을 정량화하는 것입니다.

   이후 12일 동안 증상이 있는 질병이 발생한 가구 구성원의 비율이 음성 어린이에 비해 SARS-CoV-2 양성 어린이의 전/무증상 어린이 가구에서 더 큰 경우. 다른 지역 사회 전파 환경과 관련된 위험을 이해하기 위해 수학적 모델이 개발될 것입니다.

   SARS-CoV-2 양성 어린이의 경우, 증상이 있는 어린이와 무증상 상태를 유지하고 2차 가계 사례가 있는 어린이 사이에 양적 바이러스 부하가 다른 경우.

   이 연구의 2차 목적은 다음과 같습니다.

   어린이의 SARS-CoV-2 전/무증상 감염에 대한 위험 요인 결정.

3. 연구 설계 및 방법:

미국과 캐나다 전역의 여러 기관에서 SARS-CoV-2 감염과 관련이 없는 상태나 질병으로 인해 치료를 위해 응급실로 이송된 어린이를 대상으로 전향적 코호트 연구가 진행 중이며 현지 무증상 감시의 일환으로 검사를 받고 있습니다. 프로그램들.

등록된 모든 SARS-CoV-2 양성 무증상 아동에 대해 3명의 무증상 SARS-CoV-2 음성 아동도 모집됩니다.

임상 치료의 일환으로 SARS-CoV-2의 존재 여부에 대해 검사를 받는 무증상 아동은 잠재적으로 연구 대상이 됩니다. 현지에서 SARS-CoV-2 검사를 받고 알려진 COVID-19 증상을 보이지 않는 모든 어린이는 Alberta Health Services ED 직원이 연구 팀에 자신의 정보를 제공하는 데 동의하도록 요청합니다. 연구 참여 가능성에 대해 연락을 취했습니다(연락 동의). 테스트 결과 일정과 가능한 노출을 최소화하기 위해 전화를 통해 정보에 입각한 동의/동의를 얻고 필요한 경우 동의 문서 사본을 이메일을 통해 동의한 개인에게 보냅니다. 포함 및 제외 기준에 따라 연구에 대한 적격성은 전화로 결정됩니다. 참가자, 간병인 및 의료 차트에서 적절하게 데이터를 얻습니다. 증상, 추가 의료, 추가 검사 및 가족 전파와 관련된 데이터를 얻기 위해 기본 ED 방문 후 14일에 후속 설문지가 수행됩니다. 가족 구성원이 14일 후속 시점에 SARS-CoV-2 검사 결과를 기다리고 있는 경우 기준 ED 방문 후 21일에 SARS-CoV-2 검사 결과를 얻기 위해 추가 전화를 겁니다. 발생했을 수 있는 만성 증상을 확인하기 위해 90일에 후속 통화가 수행됩니다.