Détection asymptomatique du SRAS-CoV-2 chez les enfants

1. Contexte et justification :

   Contexte : La transmission par des personnes atteintes d'infections pré-symptomatiques et asymptomatiques (ci-après abrégées en pré/asymptomatiques) par le SRAS-CoV-2 est le talon d'Achille du contrôle de la pandémie de COVID-191. Bien que l'infection pédiatrique par le SRAS-CoV-2 n'ait pas encore été entièrement caractérisée et que les enfants soient généralement plus susceptibles de souffrir d'une infection asymptomatique ou d'une maladie bénigne que les adultes, des conséquences graves sont possibles. Bien que la propagation de personne à personne soit bien décrite chez les enfants, les écoles étant fermées, le risque de transmission dans cet environnement reste inconnu. Plus important encore, la contribution des enfants pré/asymptomatiques à la transmission globale du SRAS-CoV-2 n'est pas claire, la plupart des cas pédiatriques étant liés à un membre symptomatique du ménage. Selon la Commission nationale chinoise de la santé, 130 (78%) des 166 nouvelles infections identifiées le 1er avril 2020 étaient asymptomatiques. De plus, les données d'un établissement de soins de longue durée pour adultes à Washington indiquent que le dépistage basé sur les symptômes n'a pas permis d'identifier une proportion significative de cas de COVID-19. De plus, sur la base des valeurs seuils du cycle RT-PCR, de grandes quantités d'ARN viral ont été détectées chez les résidents pré/asymptomatiques, suggérant un potentiel de transmission quels que soient les symptômes. La colonisation pédiatrique asymptomatique, bien que rapportée, est mal décrite.

   Justification : L'excrétion du SRAS-CoV-2 a été observée chez les personnes infectées peu symptomatiques et asymptomatiques. Par conséquent, les enfants, qui semblent plus fréquemment souffrir d'une infection bénigne et asymptomatique, peuvent représenter un risque important de transmission familiale et communautaire. Les recommandations de fermeture d'écoles sont actuellement basées sur des hypothèses ainsi que sur des preuves recueillies lors d'épidémies de grippe où ces mesures sont connues pour réduire les contacts sociaux et interrompre la transmission. Cependant, les fermetures d'écoles perturbent la vie des élèves et de leurs familles et peuvent avoir des conséquences négatives sur la santé des enfants16. De plus, les études de modélisation de la transmission du COVID-19 prédisent que les fermetures d'écoles à elles seules préviennent seulement 2 à 4 % des décès liés au COVID-19 dans la population générale, beaucoup moins que d'autres interventions de distanciation physique. Il convient de noter que, comme les fermetures d'écoles étaient en place avant le début des études d'observation, le taux d'attaque clinique secondaire des enfants pré/asymptomatiques est inconnu.

2. Questions et objectifs de recherche :

   L'objectif principal de cette étude est de quantifier le risque de transmission affiché par le SRAS-CoV-2 chez les enfants infectés pré/asymptomatiques afin d'éclairer la réponse de santé publique à la pandémie de COVID-19 en déterminant ce qui suit :

   Si la proportion de membres du ménage qui développent une maladie symptomatique au cours des 12 jours suivants est plus élevée parmi les ménages d'enfants positifs pré/asymptomatiques pour le SRAS-CoV-2 par rapport aux enfants négatifs. Des modèles mathématiques seront développés pour comprendre les risques associés à d'autres contextes de transmission communautaires.

   Chez les enfants positifs au SRAS-CoV-2, si les charges virales quantitatives diffèrent entre ceux qui deviennent symptomatiques par rapport à ceux qui restent asymptomatiques et ont des cas domestiques secondaires.

   Les objectifs secondaires de cette étude sont les suivants :

   Détermination des facteurs de risque d'infection pré/asymptomatique par le SRAS-CoV-2 chez les enfants.

3. Conception et méthodes de l'étude :

Une étude de cohorte prospective, se déroulant dans plusieurs établissements aux États-Unis et au Canada, d'enfants amenés au service des urgences pour des soins en raison d'une affection ou d'une maladie non liée à l'infection par le SRAS-CoV-2 qui sont testés dans le cadre d'une surveillance asymptomatique locale continue programmes.

Pour chaque enfant asymptomatique positif au SRAS-CoV-2 inscrit, trois enfants asymptomatiques négatifs au test du SRAS-CoV-2 seront également recrutés.

Tout enfant testé pour la présence du SRAS-CoV-2 asymptomatique dans le cadre des soins cliniques sera potentiellement éligible à l'étude. Localement, tout enfant qui est testé pour la présence du SRAS-CoV-2 et qui ne présente aucun symptôme connu du COVID-19 se verra demander par un membre du personnel des services d'urgence de l'Alberta Health Services de consentir à fournir ses informations à l'équipe de recherche pour être contacté au sujet d'une éventuelle participation à l'étude (consentement au contact). En raison des délais de résultats des tests et pour minimiser l'exposition possible, le consentement éclairé/l'assentiment sera obtenu par téléphone et une copie de la documentation de consentement sera envoyée par e-mail à la personne consentante, si nécessaire. L'éligibilité à l'étude basée sur les critères d'inclusion et d'exclusion sera déterminée par téléphone. Les données seront obtenues auprès du participant, de son soignant et de son dossier médical, le cas échéant. Pour obtenir des données relatives à la symptomatologie, aux soins médicaux supplémentaires, aux tests supplémentaires et à la transmission à domicile, un questionnaire de suivi sera effectué 14 jours après la visite initiale au service des urgences. Si un membre du ménage attend les résultats du test SARS-CoV-2 au moment du suivi de 14 jours, un appel supplémentaire sera effectué 21 jours après la visite de base à l'urgence pour obtenir les résultats du test SARS-CoV-2. Un appel de suivi sera effectué à 90 jours pour identifier tout symptôme chronique qui pourrait s'être développé.