Asymptomatischer SARS-CoV-2-Nachweis bei Kindern

1. Hintergrund & Begründung:

   Hintergrund: Die Übertragung von Personen mit präsymptomatischen und asymptomatischen (im Folgenden als prä-/asymptomatisch abgekürzt) SARS-CoV-2-Infektionen ist die Achillesferse der COVID-19-Pandemiekontrolle1. Während die pädiatrische SARS-CoV-2-Infektion noch nicht vollständig charakterisiert ist und Kinder im Allgemeinen im Vergleich zu Erwachsenen eher asymptomatische Infektionen oder leichte Erkrankungen erleiden, sind schwerwiegende Folgen möglich. Obwohl die Übertragung von Mensch zu Mensch bei Kindern gut beschrieben ist, bleibt das Übertragungsrisiko in dieser Umgebung unbekannt, da die Schulen geschlossen wurden. Noch wichtiger ist, dass der Beitrag prä-/asymptomatischer Kinder zur Gesamtübertragung von SARS-CoV-2 unklar ist, da die meisten pädiatrischen Fälle mit einem symptomatischen Haushaltsmitglied in Verbindung stehen. Nach Angaben der Nationalen Gesundheitskommission Chinas waren 130 (78 %) der 166 am 1. April 2020 identifizierten Neuinfektionen asymptomatisch. Darüber hinaus weisen Daten aus einer Langzeitpflegeeinrichtung für Erwachsene in Washington darauf hin, dass das symptombasierte Screening einen erheblichen Anteil der COVID-19-Fälle nicht identifizieren konnte. Darüber hinaus wurden basierend auf den RT-PCR-Zyklus-Schwellenwerten große Mengen an viraler RNA bei prä-/asymptomatischen Bewohnern nachgewiesen, was auf die Möglichkeit einer Übertragung unabhängig von Symptomen hindeutet. Asymptomatische pädiatrische Kolonisation wird zwar berichtet, ist aber nur unzureichend beschrieben.

   Begründung: Es wurde festgestellt, dass eine Ausscheidung von SARS-CoV-2 bei minimal symptomatischen und asymptomatischen infizierten Personen auftritt. Daher können Kinder, die anscheinend häufiger eine leichte und asymptomatische Infektion erleiden, ein erhebliches Risiko für die Übertragung im Haushalt und in der Gemeinschaft darstellen. Empfehlungen für Schulschließungen basieren derzeit auf Annahmen und Erkenntnissen aus Grippeausbrüchen, bei denen bekannt ist, dass diese Maßnahmen soziale Kontakte reduzieren und die Übertragung unterbrechen. Schulschließungen beeinträchtigen jedoch das Leben von Schülern und ihren Familien und können negative Folgen für die Gesundheit von Kindern haben16. Darüber hinaus sagen COVID-19-Übertragungsmodellierungsstudien voraus, dass Schulschließungen allein nur 2–4 % der COVID-19-bedingten Todesfälle in der Allgemeinbevölkerung verhindern, viel weniger als andere physische Distanzierungsmaßnahmen. Es sollte beachtet werden, dass die sekundäre klinische Attackenrate von prä-/asymptomatischen Kindern unbekannt ist, da Schulschließungen stattfanden, bevor Beobachtungsstudien beginnen konnten.

2. Forschungsfragen & Ziele:

   Das Hauptziel dieser Studie ist die Quantifizierung des Übertragungsrisikos von SARS-CoV-2 bei prä-/asymptomatisch infizierten Kindern, um die Reaktion der öffentlichen Gesundheit auf die COVID-19-Pandemie zu informieren, indem Folgendes bestimmt wird:

   Wenn der Anteil der Haushaltsmitglieder, die in den folgenden 12 Tagen eine symptomatische Erkrankung entwickeln, in Haushalten mit prä-/asymptomatischen SARS-CoV-2-positiven Kindern im Vergleich zu negativen Kindern größer ist. Es werden mathematische Modelle entwickelt, um die Risiken zu verstehen, die mit anderen Übertragungsumgebungen in der Gemeinschaft verbunden sind.

   Bei SARS-CoV-2-positiven Kindern, wenn sich die quantitative Viruslast zwischen denen unterscheidet, die symptomatisch werden, im Vergleich zu denen, die asymptomatisch bleiben und sekundäre Haushaltsfälle haben.

   Zu den sekundären Zielen dieser Studie gehören:

   Bestimmung von Risikofaktoren für eine prä-/asymptomatische SARS-CoV-2-Infektion bei Kindern.

3. Studiendesign und Methoden:

Eine prospektive Kohortenstudie, die an mehreren Einrichtungen in den Vereinigten Staaten und Kanada durchgeführt wird, mit Kindern, die aufgrund eines Zustands oder einer Krankheit, die nicht mit einer SARS-CoV-2-Infektion in Verbindung stehen, zur Behandlung in die Notaufnahme gebracht und im Rahmen der laufenden lokalen asymptomatischen Überwachung getestet werden Programme.

Für jedes eingeschriebene SARS-CoV-2-positive asymptomatische Kind werden auch drei asymptomatische SARS-CoV-2-testnegative Kinder rekrutiert.

Jedes Kind, das im Rahmen der klinischen Versorgung asymptomatisch auf das Vorhandensein von SARS-CoV-2 getestet wird, kommt möglicherweise für die Studie in Frage. Vor Ort wird jedes Kind, das auf das Vorhandensein von SARS-CoV-2 getestet wird und keine bekannten COVID-19-Symptome zeigt, von einem Mitarbeiter der Alberta Health Services ED um Zustimmung gebeten, seine Informationen an das Forschungsteam weiterzugeben über eine mögliche Teilnahme an der Studie kontaktiert (Einwilligung zur Kontaktaufnahme). Aufgrund der Fristen für die Testergebnisse und zur Minimierung einer möglichen Exposition wird die informierte Einwilligung/Einwilligung telefonisch eingeholt und eine Kopie der Einwilligungsdokumentation wird bei Bedarf per E-Mail an die zustimmende Person gesendet. Die Eignung für die Studie auf der Grundlage der Ein- und Ausschlusskriterien wird telefonisch festgelegt. Die Daten werden gegebenenfalls vom Teilnehmer, seiner Pflegekraft und seiner Krankenakte eingeholt. Um Daten in Bezug auf Symptomologie, zusätzliche medizinische Versorgung, zusätzliche Tests und Haushaltsübertragung zu erhalten, wird 14 Tage nach dem Besuch der Notaufnahme ein Follow-up-Fragebogen durchgeführt. Wenn ein Mitglied des Haushalts zum Zeitpunkt der 14-tägigen Nachsorge auf die SARS-CoV-2-Testergebnisse wartet, wird 21 Tage nach dem Grunduntersuchungsbesuch in der Notaufnahme ein zusätzlicher Anruf getätigt, um die SARS-CoV-2-Testergebnisse zu erhalten. Nach 90 Tagen wird ein Nachsorgeanruf durchgeführt, um eventuell aufgetretene chronische Symptome zu identifizieren.