Asymptomatická detekce SARS-CoV-2 u dětí

1. Pozadí a zdůvodnění:

   Pozadí: Přenos od jedinců s presymptomatickými a asymptomatickými (dále zkráceně pre/asymptomatické) infekce SARS-CoV-2 je Achillovou patou kontroly pandemie COVID-191. Zatímco dětská infekce SARS-CoV-2 musí být ještě plně charakterizována a obecně je u dětí ve srovnání s dospělými pravděpodobnější asymptomatická infekce nebo mírné onemocnění, jsou možné vážné následky. Přestože šíření z člověka na člověka je u dětí dobře popsáno, protože školy byly uzavřeny, riziko přenosu v tomto prostředí zůstává neznámé. Ještě důležitější je, že podíl pre/asymptomatických dětí k celkovému přenosu SARS-CoV-2 je nejasný u většiny pediatrických případů spojených se symptomatickým členem domácnosti. Podle čínské národní zdravotní komise bylo 130 (78 %) ze 166 nových infekcí zjištěných 1. dubna 2020 asymptomatických. Údaje ze zařízení pro dlouhodobou péči pro dospělé ve Washingtonu navíc naznačují, že screening na základě příznaků nedokázal identifikovat významnou část případů COVID-19. Kromě toho, na základě prahových hodnot cyklu RT-PCR, byla u pre/asymptomatických rezidentů detekována velká množství virové RNA, což naznačuje potenciál přenosu bez ohledu na symptomy. Asymptomatická dětská kolonizace, i když je hlášena, je špatně popsána.

   Odůvodnění: Bylo zaznamenáno, že k vylučování SARS-CoV-2 dochází u minimálně symptomatických a asymptomatických infikovaných osob. Děti, u kterých se zdá, že častěji prožívají mírnou a asymptomatickou infekci, mohou tedy představovat významné riziko přenosu z domácnosti a komunity. Doporučení pro uzavření škol jsou v současnosti založena na předpokladech i důkazech získaných z propuknutí chřipky, kde je známo, že tato opatření snižují sociální kontakty a přerušují přenos. Uzavření škol však narušuje životy studentů a jejich rodin a může mít negativní důsledky na zdraví dětí16. Studie modelování přenosu COVID-19 navíc předpovídají, že samotné uzavření škol zabrání pouze 2–4 % úmrtí souvisejících s COVID-19 v obecné populaci, mnohem méně než jiné zásahy fyzického distancování. Je třeba poznamenat, že vzhledem k uzavření škol před zahájením pozorovacích studií není míra sekundárních klinických záchvatů u pre/asymptomatických dětí neznámá.

2. Výzkumné otázky a cíle:

   Primárním cílem této studie je kvantifikovat riziko přenosu SARS-CoV-2 u pre/asymptomatických infikovaných dětí, aby bylo možné informovat o reakci veřejného zdraví na pandemii COVID-19 stanovením následujícího:

   Pokud je podíl členů domácnosti, u kterých se během následujících 12 dnů rozvine symptomatické onemocnění, větší mezi domácnostmi dětí s pre/asymptomatickým SARS-CoV-2 ve srovnání s dětmi negativními. Budou vyvinuty matematické modely pro pochopení rizik spojených s jinými komunitními přenosovými prostředími.

   U dětí pozitivních na SARS-CoV-2, pokud se kvantitativní virové zátěže liší mezi těmi, kteří se stanou symptomatickými, ve srovnání s těmi, které zůstávají asymptomatické a mají sekundární případy v domácnosti.

   Mezi sekundární cíle této studie patří:

   Stanovení rizikových faktorů pre/asymptomatické infekce SARS-CoV-2 u dětí.

3. Design a metody studie:

Prospektivní kohortová studie, která probíhá v několika institucích po celých Spojených státech a Kanadě, u dětí přivezených na pohotovostní oddělení za účelem péče kvůli stavu nebo nemoci nesouvisející s infekcí SARS-CoV-2, které jsou testovány v rámci probíhajícího lokálního asymptomatického sledování. programy.

Na každé zapsané asymptomatické dítě s pozitivním SARS-CoV-2 budou také přijaty tři asymptomatické děti s negativním testem SARS-CoV-2.

Každé dítě, které je testováno na přítomnost SARS-CoV-2 a je asymptomatické v rámci klinické péče, bude potenciálně způsobilé pro studii. V místě bude každé dítě, které je testováno na přítomnost SARS-CoV-2 a které nevykazuje žádné známé příznaky COVID-19, požádáno pracovníkem Alberta Health Services ED o souhlas s poskytnutím svých informací výzkumnému týmu, aby byl kontaktováni ohledně potenciální účasti ve studii (souhlas s kontaktováním). Vzhledem k časovým harmonogramům výsledků testování a minimalizaci možné expozice bude informovaný souhlas/souhlas získán telefonicky a kopie dokumentace o souhlasu bude v případě potřeby zaslána e-mailem osobě, která souhlasí. Způsobilost pro studii na základě kritérií pro zařazení a vyloučení bude stanovena po telefonu. Údaje budou získány od účastníka, jeho pečovatele a podle potřeby od jeho zdravotního plánu. K získání dat souvisejících se symptomologií, další lékařskou péčí, dalším testováním a přenosem v domácnosti bude 14 dní po základní návštěvě ED proveden kontrolní dotazník. Pokud člen domácnosti čeká na výsledky testů SARS-CoV-2 ve 14denním kontrolním časovém bodě, bude 21 dní po základní návštěvě ED proveden další telefonát za účelem získání výsledků testu SARS-CoV-2. Po 90 dnech bude provedena následná kontrola k identifikaci jakýchkoli chronických příznaků, které se mohly rozvinout.