儿童无症状 SARS-CoV-2 检测

1. 背景与理由：

   背景：有症状前和无症状（以下简称为前/无症状）SARS-CoV-2 感染者的传播是 COVID-19 大流行控制的致命弱点1。 虽然儿童 SARS-CoV-2 感染的特征尚未完全确定，而且与成人相比，儿童通常更容易出现无症状感染或轻度疾病，但也可能出现严重后果。 尽管在儿童中对人与人之间的传播进行了很好的描述，但由于学校已经关闭，该环境中的传播风险仍然未知。 更重要的是，对于大多数与有症状的家庭成员有关的儿科病例，尚不清楚前期/无症状儿童对 SARS-CoV-2 总体传播的贡献。 根据中国国家卫生委员会的数据，2020 年 4 月 1 日发现的 166 例新感染者中有 130 例（78%）没有症状。 此外，华盛顿一家成人长期护理机构的数据表明，基于症状的筛查未能识别出很大一部分 COVID-19 病例。 此外，根据 RT-PCR 循环阈值，在有症状/无症状居民中检测到大量病毒 RNA，表明无论症状如何都有传播的可能性。 无症状的儿科定植，虽然有报道，但描述不多。

   理由：已注意到 SARS-CoV-2 脱落发生在症状轻微和无症状的感染者身上。 因此，似乎更常出现轻度和无症状感染的儿童可能代表家庭和社区传播的重大风险。 关闭学校的建议目前基于假设以及从流感爆发中收集的证据，这些措施已知可以减少社会接触并阻断传播。 然而，学校停课扰乱了学生及其家人的生活，并可能对儿童健康产生负面影响 16。 此外，COVID-19 传播模型研究预测，仅学校停课一项就只能防止普通人群中 2% - 4% 的 COVID-19 相关死亡，远低于其他保持身体距离的干预措施。 应该注意的是，由于学校在观察性研究开始之前就已经关闭，因此前/无症状儿童的继发性临床发作率是未知的。

2. 研究问题和目标：

   本研究的主要目的是量化 SARS-CoV-2 在有症状/无症状感染儿童中的传播风险，以便通过确定以下内容为公共卫生应对 COVID-19 大流行提供信息：

   如果 SARS-CoV-2 阳性/无症状儿童家庭中在随后 12 天内出现症状性疾病的家庭成员比例高于阴性儿童。 将开发数学模型以了解与其他社区传播环境相关的风险。

   在 SARS-CoV-2 阳性儿童中，出现症状的儿童与未出现症状且有继发性家庭病例的儿童之间的定量病毒载量是否不同。

   本研究的次要目标包括以下内容：

   确定儿童 SARS-CoV-2 前期/无症状感染的危险因素。

3. 研究设计和方法：

一项前瞻性队列研究在美国和加拿大的多个机构进行，研究对象是因与 SARS-CoV-2 感染无关的病症或疾病而被送往急诊室接受治疗的儿童，这些儿童在持续的当地无症状监测中接受检测程式。

对于每个注册的 SARS-CoV-2 阳性无症状儿童，还将招募三名无症状的 SARS-CoV-2 测试阴性儿童。

任何接受过 SARS-CoV-2 检测且在临床护理中无症状的儿童都可能有资格参加该研究。 在当地，任何接受过 SARS-CoV-2 检测且未表现出任何已知 COVID-19 症状的儿童都将被艾伯塔省卫生服务急诊部的工作人员征求同意，以便将他们的信息提供给研究团队就可能参与研究进行了联系（同意联系）。 由于测试结果的时间限制以及为了尽量减少可能的暴露，将通过电话获得知情同意/同意，如果需要，同意文件的副本将通过电子邮件发送给同意的个人。 基于纳入和排除标准的研究资格将通过电话确定。 数据将酌情从参与者、他们的护理人员和他们的病历中获得。 为了获得与症状学、额外医疗护理、额外测试和家庭传播相关的数据，将在基线 ED 访问后 14 天进行后续问卷调查。 如果家庭成员在第 14 天的跟进时间点等待 SARS-CoV-2 检测结果，则将在基线急诊就诊 21 天后再次致电以获得 SARS-CoV-2 检测结果。 将在 90 天后进行随访，以确定可能出现的任何慢性症状。