Asymptomatisk SARS-CoV-2-påvisning hos børn

1. Baggrund og begrundelse:

   Baggrund: Overførsel fra personer med præsymptomatiske og asymptomatiske (herefter forkortet som præ/asymptomatiske) SARS-CoV-2-infektioner er akilleshælen for COVID-19-pandemikontrol1. Mens pædiatrisk SARS-CoV-2-infektion endnu ikke er fuldt karakteriseret, og generelt er børn mere tilbøjelige til at opleve asymptomatisk infektion eller mild sygdom sammenlignet med voksne, er alvorlige udfald mulige. Selvom spredning fra person til person er godt beskrevet hos børn, da skoler er blevet lukket, er smitterisikoen i det miljø stadig ukendt. Endnu vigtigere er, at præ/asymptomatiske børns bidrag til den samlede overførsel af SARS-CoV-2 er uklart med de fleste pædiatriske tilfælde forbundet med et symptomatisk husstandsmedlem. Ifølge Kinas nationale sundhedskommission var 130 (78%) af 166 nye infektioner identificeret den 1. april 2020 asymptomatiske. Derudover indikerer data fra en langtidsplejefacilitet for voksne i Washington, at symptombaseret screening ikke kunne identificere en betydelig andel af COVID-19 tilfælde. Baseret på tærskelværdier for RT-PCR-cyklus blev der desuden påvist store mængder viralt RNA hos præ/asymptomatiske beboere, hvilket tyder på potentialet for overførsel uanset symptomer. Asymptomatisk pædiatrisk kolonisering er, selvom den er rapporteret, dårligt beskrevet.

   Begrundelse: SARS-CoV-2-udskillelse er blevet bemærket at forekomme hos minimalt symptomatiske og asymptomatiske inficerede personer. Børn, som ser ud til mere almindeligt at opleve mild og asymptomatisk infektion, kan derfor udgøre en betydelig risiko for husholdnings- og samfundsoverførsel. Anbefalinger for skolelukninger er i øjeblikket baseret på antagelser såvel som beviser indsamlet fra influenzaudbrud, hvor disse foranstaltninger vides at reducere sociale kontakter og afbryde smitte. Skolelukninger forstyrrer dog elevernes og deres familiers liv og kan have negative konsekvenser for børns sundhed16. Desuden forudsiger undersøgelser af COVID-19-transmissionsmodeller, at skolelukninger alene forhindrer 2-4 % af COVID-19-relaterede dødsfald i den generelle befolkning, meget mindre end andre fysiske afstandsinterventioner. Det skal bemærkes, at da skolelukninger var på plads, før observationsundersøgelser kunne begynde, er den sekundære kliniske angrebsrate for præ/asymptomatiske børn ukendt.

2. Forskningsspørgsmål og -mål:

   Det primære formål med denne undersøgelse er at kvantificere smitterisikoen udstedt af SARS-CoV-2 hos præ/asymptomatisk inficerede børn for at informere folkesundhedens reaktion på COVID-19-pandemien ved at bestemme følgende:

   Hvis andelen af ​​husstandsmedlemmer, der udvikler symptomatisk sygdom i løbet af de efterfølgende 12 dage, er større blandt husstande med præ/asymptomatiske SARS-CoV-2 positive børn i forhold til negative børn. Matematiske modeller vil blive udviklet for at forstå de risici, der er forbundet med andre samfundsoverførselsindstillinger.

   Hos SARS-CoV-2-positive børn, hvis kvantitative virale belastninger er forskellige mellem dem, der bliver symptomatiske i forhold til dem, der forbliver asymptomatiske og har sekundære husstandstilfælde.

   Sekundære formål med denne undersøgelse omfatter følgende:

   Bestemmelse af risikofaktorer for SARS-CoV-2 præ/asymptomatisk infektion hos børn.

3. Studiedesign og metoder:

En prospektiv kohorteundersøgelse, der finder sted på flere institutioner i hele USA og Canada, af børn, der bringes til akutafdelingen til pleje på grund af en tilstand eller sygdom, der ikke er relateret til SARS-CoV-2-infektion, og som testes som en del af igangværende lokal asymptomatisk overvågning programmer.

For hvert SARS-CoV-2-positivt asymptomatisk barn, der er tilmeldt, vil tre asymptomatiske SARS-CoV-2-test negative børn også blive rekrutteret.

Ethvert barn, der er testet for tilstedeværelsen af ​​SARS-CoV-2, som er asymptomatisk som en del af klinisk pleje, vil potentielt være kvalificeret til undersøgelsen. Lokalt vil ethvert barn, der er testet for tilstedeværelsen af ​​SARS-CoV-2, og som ikke udviser nogen kendte COVID-19-symptomer, blive bedt af en Alberta Health Services ED-medarbejder om samtykke til at give deres oplysninger til forskerholdet for at blive kontaktes om potentiel deltagelse i undersøgelsen (samtykke til kontakt). På grund af tidslinjer for testresultater og for at minimere mulig eksponering, vil informeret samtykke/samtykke blive indhentet via telefon, og en kopi af samtykkedokumentationen vil blive sendt via e-mail til den samtykkende person, hvis det kræves. Berettigelse til undersøgelsen baseret på inklusions- og eksklusionskriterier vil blive afgjort over telefonen. Data vil blive indhentet fra deltageren, deres pårørende og deres medicinske diagram, alt efter hvad der er relevant. For at indhente data relateret til symptomologi, yderligere medicinsk behandling, yderligere testning og husholdningsoverførsel, vil der blive udført et opfølgende spørgeskema 14 dage efter baseline ED-besøget. Hvis et medlem af husstanden venter på SARS-CoV-2-testresultater på 14-dages opfølgningstidspunkt, vil der blive foretaget et yderligere opkald 21 dage efter baseline ED-besøget for at få SARS-CoV-2-testresultater. Der vil blive foretaget en opfølgning efter 90 dage for at identificere eventuelle kroniske symptomer, der kan være udviklet.